C09AA05 ● Раміприл (Ramipril)

          Раміприл (Ramipril)

Фармакотерапевтична група: С09АА05 - інгібітори АПФ. Інгібітори АПФ монокомпонентні.

Основна фармакотерапевтична дія: раміприлат, активний метаболіт раміприлу, є інгібітором АПФ; у плазмі крові та тканинах цей фермент каталізує перетворення ангіотензину І на ангіотензин ІІ та розщеплення активного вазодилататора брадикініну; зменшення утворення ангіотензину II і пригнічення розщеплення брадикініну призводять до розширення судин; раміприлат спричиняє зменшення секреції альдостерону; призводить до значного зниження периферичного артеріального опору; як правило, значних змін ниркового плазмотоку або швидкості клубочкової фільтрації не відбувається. При АГ призводить до зниження АТ як в горизонтальному, так і у вертикальному положенні хворого, що не супроводжується компенсаторним підвищенням ЧСС; антигіпертензивний ефект настає ч/з 1−2 год після перорального прийому разової дози препарату; максимальний ефект після перорального прийому разової дози ч/з 3−6 год. і зберігається протягом 24 год.; при тривалому лікуванні максимальний антигіпертензивний ефект розвивається ч/з 3−4 тижні., антигіпертензивний ефект зберігається протягом 2 років; виявляє сприятливий вплив на серцеву гемодинаміку (зниження тиску наповнення лівого і правого шлуночків, загального периферичного судинного опору, підвищення серцевого викиду і покращення серцевого індексу), зменшує нейроендокринну активацію; зменшує частоту виникнення ІМ, СС смерті та інсульту як окремо, так і у комбінації. Показання для застосування ЛЗ: АГБНФ; лікування СНБНФ, яка супроводжується клінічними проявами; профілактика СС захворювань: зниження СС захворюваності та смертності у пацієнтів з вираженим СС захворюванням атеротромботичного генезу (наявність в анамнезі ІХС або інсульту чи захворювання периферичних судин); діабетом, які мають щонайменше один фактор СС ризику; лікування захворювання нирокБНФ: початкова клубочкова діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність мікроальбумінурії; виражена клубочкова діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеїнурії, у пацієнтів, які мають щонайменше один фактор СС ризику; виражена клубочкова недіабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеїнурії ≥ 3 г/на добу. Вторинна профілактика після перенесеного г. ІМБНФ: зменшення смертності під час г.стадії ІМ у пацієнтів з клінічними ознаками СН за умови початку лікування більш ніж ч/з 48 год. після виникнення г. ІМ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГБНФ: дозу підбирати індивідуально (залежно від особливостей стану пацієнта) та результатів контрольних вимірювань АТ, можна застосовувати у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими класами антигіпертензивних ЛЗ; лікування розпочинати поступово, рекомендована початкова доза 2,5 мг/добу, у пацієнтів зі значною активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи після прийому початкової дози може виникати значне зниження АТ, для таких пацієнтів рекомендована початкова доза 1,25 мг, а їх лікування потрібно розпочинати під медичним наглядом; дозу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового рівня АТ, МДД-10 мгБНФ, приймають 1 р/добу; профілактика СС захворювань: рекомендована початкова доза 2,5 мг 1 р/добу, залежно від переносимості дозу поступово збільшувати, подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а потім - ще через 2-3 тижні - збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг 1 р/добуБНФ; лікування захворювання нирок (нефропатія)БНФ: у пацієнтів з діабетом та мікроальбумінурією- рекомендована початкова доза 1,25 мг 1 р/добу, залежно від переносимості, при подальшому лікуванні дозу збільшують, ч/з 2 тижні лікування разову добову дозу подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще ч/з 2 тижні лікуванняБНФ; у пацієнтів з діабетом та щонайменше одним фактором СС ризику: рекомендована початкова доза 2,5 мг 1 р/добу, залежно  від індивідуальної переносимості при подальшому лікуванні дозу збільшують; ч/з 1-2 тижні лікування добову дозу подвоїти до 5 мг, а потім до 10 мг ще ч/з 2-3 тижні лікування; у пацієнтів з недіабетичною нефропатією рекомендована початкова доза 1,25 мг 1 р/добу, залежно від переносимості, при подальшому лікуванні дозу збільшують, ч/з 2 тижні лікування разову добову дозу подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще ч/з 2 тижні лікуванняБНФ; СНБНФ із клінічними проявами: для пацієнтів, стан яких стабілізувався після лікування діуретиками, рекомендована початкова доза 1,25 мг/добу, дозу титрують шляхом її подвоєння ч/з кожні 1-2 тижні до  досягнення МДД 10 мгБНФ, бажано розподілити дозу на 2 прийоми; вторинна профілактика після перенесеного г. ІМ при наявності СН: ч/з 48 год після виникнення ІМ пацієнтам, стан яких є клінічно та гемодинамічно стабільним, початкова доза 2,5 мг 2 р/добу впродовж 3 днів, якщо початкова доза 2,5 мг переноситься погано, тоді застосовувати дозу 1,25 мг 2 р/добу впродовж 2 днів з подальшим підвищенням до 2,5 мг та 5 мг 2 р/добу, якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 р/добу, лікування відмінити; у подальшому добову дозу підвищують шляхом її подвоєння з інтервалом у 1-3 дні до досягнення цільової підтримуючої дози 5 мг 2 р/добу, коли це можливо, підтримуючу добову дозу розподіляють на 2 прийоми; якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2  р/добу, лікування відмінитиБНФ; якщо прийнято рішення про лікування пацієнтів із тяжкою (IV ФК за класифікацією NYHA) СН одразу після ІМ цим ЛЗ, розпочинати терапію з дози 1,25 мг 1 р/добу і будь-яке її збільшення проводити з надзвичайною обережністю.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Ішемія міокарда, включаючи стенокардію або ІМ; тахікардія; аритмія; відчуття посиленого серцебиття; периферичні набряки; еозинофілія; зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів; недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія; підвищення рівня калію у крові; анорексія, зниження апетиту; зниження рівня натрію у крові; артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження АТ, синкопе; відчуття припливів; стеноз судин, гіпоперфузія, васкуліт; феномен Рейно; біль у грудях, втомлюваність; пірексія; астенія; анафілактичні та анафілактоїдні р-ції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл; підвищення рівня печінкових ферментів і/або кон’югованого білірубіну; холестатична жовтяниця, ураження печінкових клітин; г. печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (у виняткових випадках - з летальним наслідком); транзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо; гінекомастія; зниження настрою, тривожність, нервовість, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість; стан сплутаної свідомості; порушення уваги; церебральна ішемія, у т.ч. ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака; порушення психомоторних ф-цій; відчуття печіння; паросмія; афтозний стоматит; р-ція фоточутливості; токсичний епідермальний некроліз, с-ром Стівенса−Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення перебігу псоріазу, псоріатичний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція; с-ром неналежної секреції антидіуретич-ного гормону (СНСАГ).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату, чи до інших інгібіторів АПФ; наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку (спадкового, ідіопатичного або раніше перенесеного на тлі застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ); значний двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артерії при наявності єдиної функціонуючої нирки; вагітні або жінки, які планують завагітніти; не слід застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпотензією або гемодинамічно нестабільними станами, разом з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам з ЦД або нирковою дисфункцією (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <  60 мл/хв/1,73 м2); уникати одночасного застосування інгібіторів АПФ та екстракорпоральних методів лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями; одночасне застосування інгібіторів АПФ з сакубітрилом/валсартаном.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2,5 мг.

Торговельна назва:

 

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

БАРАТОН®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл.

5мг

№14х2

1,80

 

БАРАТОН®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл.

5мг, 10мг

№14х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

БАРАТОН®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл.

10мг

№14х2

1,56

 

РАМІЗЕС

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

2,5мг

№10х3

4,46

 

РАМІЗЕС

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

5мг

№10х3

3,12

 

РАМІЗЕС

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

2,5мг, 5мг, 10мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

РАМІЗЕС

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

10мг

№10х3

2,08

 

РАМІПРИЛ- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у бл.

5мг

№10х3

2,34

 

РАМІПРИЛ- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у бл.

10мг

№10х3

1,12

 

II.

АМПРИЛ®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія

табл. у бл.

1,25мг

№10х3

8,32

39,38/€

АМПРИЛ®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія

табл. у бл.

2,5мг

№10х3

6,28

39,38/€

АМПРИЛ®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія

табл. у бл.

5мг

№10х3

3,80

39,38/€

АМПРИЛ®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія

табл. у бл.

10мг

№10х1,

№10х6,

№10х9,

№7х2,

№7х4,

№7х8,

№7х12,

№7х14

відсутня у реєстрі ОВЦ

АМПРИЛ®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія

табл. у бл.

10мг

№10х3

2,74

39,38/€

АНГІРАМ

Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт

табл. у бл.

2,5мг, 5мг,

№10х3

відсутня у

 

 

 

III/Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія/Індія

 

10мг

 

реєстрі ОВЦ

КАРДИПРИЛ 10

Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія

капс. у бл.

10мг

№10х3

1,66

40,54/$

КАРДИПРИЛ 2,5

Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія

капс. у бл.

2,5мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАРДИПРИЛ 2,5

Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія

капс. у бл.

2,5мг

№10х3

4,32

40,54/$

КАРДИПРИЛ 5

Фламінго Фармасьютикалс Лтд./Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія/Індія

капс. у бл.

5мг

№10х3

2,64

40,54/$

ЛАЦЕРАН

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

табл. у бл.

2,5мг, 5мг, 10мг

№7х2,

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПОЛАПРИЛ

Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща

капс. тверді у бл.

2,5мг

№14х1,

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПОЛАПРИЛ

Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща

капс. тверді у бл.

5мг

№14х2

3,30

38,48/$

ПОЛАПРИЛ

Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща

капс. тверді у бл.

5мг, 10мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПОЛАПРИЛ

Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща

капс. тверді у бл.

10мг

№14х2

2,37

38,48/$

РАМАГ

Актавіс Лтд (повний цикл виробництва)/Балканфарма - Дупниця АД (повний цикл виробництва), Мальта/Болгарія

табл. у бл.

10мг, 5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

РАМІ САНДОЗ®

Лек С. А. (виробництво за повним циклом; пакування, випуск серії), Польща

табл. у бл.

2,5мг, 5мг, 10мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

РАМІМЕД®

Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом)/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Мальта/Кіпр/Кіпр

табл. у бл.

2,5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

РАМІМЕД®

Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом)/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Мальта/Кіпр/Кіпр

табл. у бл.

5мг

№10х3

2,28

40,17/€

РАМІМЕД®

Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом)/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Мальта/Кіпр/Кіпр

табл. у бл.

10мг

№10х3

1,64

40,17/€

РАМІПРИЛ

АНТИБІОТИКИ СА, Румунія

табл. у бл.

2,5мг, 5мг, 10мг

№10х3,

№10х6,

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

РАМІПРИЛ- ТЕВА

Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості)/ННАС Лабор Д-р Хойслер ГмбХ (додаткова лабораторія, яка приймає участь у контролі якості), Німеччина/Німеччина

табл. у бл.

2,5мг, 5мг, 10мг

№10х3,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИТАЦЕ®

САНОФІ С.Р.Л., Італія

табл. у бл.

5мг, 10мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

 

ХАРТИЛ®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)/Актавіс ЛTД (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Мальта

табл. у бл.

2,5мг

№7х2,

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХАРТИЛ®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

табл. у бл.

5мг

№7х4

3,07

36,57/$

ХАРТИЛ®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

табл. у бл.

5мг, 10мг

№7х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХАРТИЛ®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

табл. у бл.

10мг

№7х4

2,42

36,57/$