● Еналаприл (Enalapril) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: С09АА02 - інгібітори АПФ, монокомпонентні.
Основна фармакотерапевтична дія: сіль малеїнової к-ти еналаприлу, похідної двох амінокислот, L-аланіну та L-проліну; ангіотензинперетворювальний фермент, що каталізує конверсію ангіотензину І у пресорну субстанцію ангіотензин ІІ; еналаприл гідролізується до еналаприлату, який пригнічує АПФ; пригнічення АПФ спричиняє зниження рівня в плазмі крові ангіотензину ІІ, що призводить до збільшення активності реніну плазми і зменшення секреції альдостерону; також може блокувати розщеплення брадикініну, сильного вазодепресорного пептиду. Механізм, завдяки якому знижується АТ, передусім пов’язують з пригніченням активності ренін-ангіотензин- альдостеронової системи; може виявляти антигіпертензивний ефект навіть у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією; ефективне пригнічення активності АПФ звичайно досягається ч/з 2 - 4 год. після перорального прийому разової дози еналаприлу; початок антигіпертензивної активності звичайно спостерігається ч/з 1 год., а пікове зниження АТ досягається ч/з 4 - 6 год. після прийому препарату; у разі застосування у рекомендованих дозах антигіпертензивний та гемодинамічний ефекти зберігаються протягом 24 год.; у пацієнтів з есенціальною гіпертензією зниження АТ супроводжується зменшенням периферичного опору артерій зі збільшенням серцевого викиду і незначним прискоренням серцевого ритму або без такого; збільшується нирковий кровотік; у пацієнтів з хворобою нирок, у т.ч. хворих на ЦД, після застосування еналаприлу зменшується альбумінурія; може знижувати або попередити розвиток тіазид-індукованої гіпокаліємії; знижує тиск у кінцевих легеневих капілярах, покращує переносимість фізичного навантаження та зменшує тяжкість СН; у пацієнтів з легкою та помірною СН сповільнює прогресування дилатації міокарда та СН.
Показання для застосування ЛЗ: p/os: АГБНФ, ВООЗ; клінічно виражена СНБНФ, ВООЗ;; профілактика клінічно вираженої СН у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35 %)БНФ, ВООЗ;; в/в: АГ, гіпертензивний криз, в/в показаний для лікування АГ у випадках, коли p/os лікування неможливе.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os: при АГ легкого ступеня початкова доза 5-10 мг 1 р/добуБНФ; підтримуюча доза 20 мг/добу, МДД - 40 мг/добуБНФ; СН/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка: початкова доза 2,5 мг, у разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, дозу поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мгБНФ, ВООЗ;, яку призначають одноразово або розділяють на 2 прийомиБНФ залежно від того, що краще переносить пацієнт; добір дози рекомендовано здійснювати впродовж 2-4 тижнівБНФ,ВООЗ; МДД - 40 мг/добу у 2 прийоми; р-н д/ін’єкцій вводити в/в струминно повільно, протягом щонайменше 5 хв, його можна вводити розведеним у 50 мл 5 % глюкози, 0,9 % р-ні натрію хлориду (фізіологічний р-н) чи 5 % глюкози у лактаті Рінгера, рекомендована доза для лікування АГ та гіпертонічних кризів 1,25 мг (1 амп.) кожні 6 год, при переході від лікування еналаприлом до лікування еналаприлатом звичайна доза 1 амп. (1,25 мг) кожні 6 год, лікування еналаприлатом триває 48 год, після цього пацієнта перевести на терапію табл. еналаприлу; при переході від парентерального лікування еналаприлатом до p/os лікування еналаприлом рекомендована початкова доза 5 мг 1 р/добу для пацієнтів, яким вже вводили в/в 1,25 мг еналаприлату кожні 6 год, при необхідності дозу можна збільшити; для пацієнтів, які спочатку лікувались 1/2 звичайної дози еналаприлату (0,625 мг), рекомендована доза при переході до p/os лікування 2,5 мг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби; с-м порушення секреції антидіуретичного гормону; гіпоглікемія; депресія, головний біль; сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертимо; розлади сну, аномальні сновидіння; затуманений зір; запаморочення; гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудниною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, ІМ чи інсульт, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком; феномен Рейно; кашель; задишка; ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/астма; легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, фарингіт; нудота; діарея, абдомінальний біль, зміна смаку; кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки; стоматит/афтозні виразки, глосит; ангіоневротичний набряк кишечника; печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний чи холестатичний, гепатит, некроз, холестаз (включаючи жовтяницю); висипання, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані; підвищене потовиділення, свербіж, кропив’янка, алопеція; множинна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія; гарячка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні а/т, підвищення ШОЕ, еозинофілія і лейкоцитоз; висипи, фотосенсибілізація та інші р-ції з боку шкіри; порушення ф-ції нирок, НН, протеїнурія; олігурія; імпотенція; гінекомастія; астенія; втома; м’язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту; гіперкаліємія, підвищення креатиніну в сироватці крові; підвищення сечовини у крові, гіпонатріємія; підвищення ферментів печінки, підвищення білірубіну в сироватці крові; артеріальна гіпотензія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини чи до будь-якого іншого інгібітору АПФ; наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітні або жінки, які планують завагітніти; не слід застосовувати з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з ЦД або з порушенням ф-ції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2); не слід застосовувати в комбінації із сакубітрилом/валсартаном.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг., парентерально - 10 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ЕНАЛАПРИЛ |
АТ "Лубнифарм", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
0,65 |
|
|
ЕНАЛАПРИЛ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"/ПрАТ "Технолог", Україна/Україна |
табл. у бл. |
0,01г |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛАПРИЛ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"/ПрАТ "Технолог", Україна/Україна |
табл. у бл. |
0,01г |
№10х9 |
0,87 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"/ПрАТ "Технолог", Україна/Україна |
табл. у бл. |
0,01г |
№10х5 |
0,90 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"/ПрАТ "Технолог", |
табл. у бл. |
0,01г |
№10х2 |
1,00 |
|
|
|
|
|
Україна/Україна |
|
|
|
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна |
табл. у бл. |
0,01г |
№10х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛАПРИЛ |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна |
табл. у бл. |
0,01г |
№10х2 |
0,42 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
0,62 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
табл. у бл. |
20мг |
№10х2 |
0,28 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг, 20мг |
№10х2, №10х6, №10х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х9 |
0,33 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
0,90 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
20мг |
№10х2 |
0,65 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
20мг |
№10х9 |
0,89 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт.чар/уп. |
10мг |
№10х2, №10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛАПРИЛ- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт.чар/уп. |
10мг |
№10х2 |
1,00 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№20х1 |
0,60 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна |
табл. у бл. |
20мг |
№10х2, №20х1 |
0,40 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна |
табл. у бл. |
10мг, 20мг |
№10х2, №20х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛАПРИЛ- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
0,91 |
|
|
|
ЕНАЛАПРИЛ- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
0,83 |
|
|
|
|
|
"ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна |
|
|
|
|
|
|
ЕНАЛОЗИД® МОНО |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛОЗИД® МОНО |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛОЗИД® МОНО |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
1,25 |
|
|
|
II. |
БЕРЛІПРИЛ® 10 |
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (пакування)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk" та контроль серій, пакування, контроль та випуск серій)/Клоке Ферпакунг- Сервіс ГмбХ (пакування)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (Виробництво "in bulk" та контроль серій), Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ні меччина |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
1,90 |
37,70/€ |
|
БЕРЛІПРИЛ® 20 |
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (пакування)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серій)/Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ (пакування)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробництво "in bulk" та контроль серій), Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ні меччина |
табл. у бл. |
20мг |
№10х3 |
1,45 |
37,70/€ |
|
|
БЕРЛІПРИЛ® 5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (Виробник, що виконує виробництво препарату in bulk та контроль сері, випуск та контроль серії, кінцеве пакування)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (Виробник, що виконує виробництво препарату in bulk та контроль серії, кінцеве пакування)/Клоке Ферп, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ні меччина |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
2,54 |
37,70/€ |
|
|
ЕНАЛАПРИЛ КРКА |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
табл. у бл. |
2,5мг, 5мг, 10мг, 20мг |
№10х2, №10х6, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛАПРИЛ- ТЕВА |
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща |
табл. у бл. |
2,5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАЛАПРИЛ- ТЕВА |
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща |
табл. у бл. |
5мг, 10мг, 20мг |
№10х3, №10х6, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕНАП® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Марифарм д.о.о. (первинне та вторинне пакування)/НЛЗОХ (Національні лаб, Словенія/Словенія/Словенія |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
3,35 |
39,38/€ |
|
|
ЕНАП® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Марифарм д.о.о. (первинне та вторинне пакування)/НЛЗОХ (Національні |
табл. у бл. |
10мг |
№10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
|
лаб, Словенія/Словенія/Словенія |
|
|
|
|
|
|
ЕНАП® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Марифарм д.о.о. (первинне та вторинне пакування)/НЛЗОХ (Національні лаб, Словенія/Словенія/Словенія |
табл. у бл. |
10мг |
№10х6 |
2,21 |
39,38/€ |
|
|
ЕНАП® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Марифарм д.о.о. (первинне та вторинне пакування)/НЛЗОХ (Національні лаб, Словенія/Словенія/Словенія |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
2,44 |
39,38/€ |
|
|
ЕНАП® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Марифарм д.о.о. (первинне та вторинне пакування)/НЛЗОХ (Національні лаб, Словенія/Словенія/Словенія |
табл. у бл. |
20мг |
№10х2 |
1,94 |
39,38/€ |
|
|
ЕНАП® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю))/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (конт, Словенія/Словенія |
табл. у бл. |
2,5мг |
№10х2 |
5,20 |
39,38/€ |
|
|
ЕНАП® |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
р-н д/ін'єк. в амп. по 1мл у кор. |
1,25мг/1мл |
№5 |
567,10 |
39,38/€ |
|