● Морфін (Morphine) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: N02AA01 - аналгетики. Опіоїди. Природні алкалоїди опію.
Основна фармакотерапевтична дія: природний алкалоїд, має виражений аналгетичний та седативний ефект (снодійний та анксіолітичний), чинить потужну центральну дію; виражена анальгетична дія пов’язана з агоністичною дією на різні підвиди опіоїдних рецепторів ЦНС в корі головного мозку, таламусі, сітчастій структурі, лімбіко-гіпоталамусній с-темі, періакведуктальній сірій речовині та желатинозній субстанції; викликає супраспінальну анальгезію, ейфорію та лікарську залежність; міоз, пригнічення дихання і уповільнює рух кишечника; спінальну анальгезію, міоз та седативний ефект; діючи на ЦНС, значно зменшує гострі та хр. болі, знижує психомоторне збудження, викликає загальну релаксацію й ейфорію; зменшує об’єм і частоту видиху, знижує чутливість дихального центру до вуглекислого газу; міоз з'являється в результаті збудливої дії морфіну, викликаної активацією μ - і κ-рецепторів окуломоторних нервів; значно звужені зіниці є типовим проявом передозування морфіну; активує рецептори гладкої мускулатури шлунка і кишечнику, підвищує їх тонус і зменшує перистальтику, т.ч. подовжується евакуація зі шлунка, знижує секрецію шлунка, жовчі та підшлункової залози, уповільнений пасаж води викликає реабсорбцію води і збільшує в'язкість калу; ч/з судинорозширювальну дію зменшує венозний відтік, тому його застосування доцільно при лікуванні СН та набряку легень; при збільшенні спазму жовчного міхура і тонусу сфінктера Одді збільшується тиск жовчі; спазми уретрального сфінктера можуть викликати затримку сечі; тривале застосування викликає звикання, яке в основному стосується гнітючої дії морфіну, а не його міотичної або викликаючої запор дії. Пригнічує кашльовий рефлекс прямою дією на кашльовий центр довгастого мозку; призводить до вивільнення гістаміну з подальшою периферичною вазодилатацією або без неї, що спричиняє свербіж, приплив крові до обличчя, почервоніння очей, пітливість і/або ортостатичну гіпотензію; впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозну та гіпоталамо-гіпофізарно-статеву с-теми, можливе підвищення в сироватці крові пролактину, зниження в плазмі крові рівня кортизолу, естрогену та тестостерону в поєднанні з низькими або нормальними рівнями АКТГ, ЛГ або ФСГ.
Показання для застосування ЛЗ: больовий с-м сильної інтенсивності або біль, який не купірується аналгетиками з меншою силою дії у т.ч. при злоякісних новоутворенняхВООЗ, БНФ, ІМВООЗ, БНФ, тяжких травмах, підготовці до операції та у післяопераційному періодіБНФ; як протикашльовий засіб при пораненні грудної клітки і в разі кровотечі в легенях, коли напади кашлю стають небезпечними для життя, також при кашлі, який важко купірується, при раку легенів в заключній стадії; в разі диспное, пов'язаного з пошкодженням лівого шлуночка серця та набряком легенів; премедикація перед анестезією.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в, в/м або п/ш; при набряку вводять тільки в/м; дорослі: при г. болю п/ш або в/м зазвичай вводять 10 мг морфіну гідрохлоридуБНФ; при необхідності ін'єкцію можна повторити кожні 4‒6 год; для купірування післяопераційного болю п/ш або в/м вводять 10 мг морфіну гідрохлориду кожні 2‒4 год (за потребою); при хр. болях п/ш або в/м вводять 5‒20 мгБНФ кожні 4 год; при ІМБНФ повільно (2 мг/хв) в/в вводять 10 мг морфіну гідрохлориду, при необхідності далі застосовують 5‒10 мгБНФ; для премедикації п/ш або в/м вводять до 10 мг морфіну гідрохлориду за 60‒90 хв. до операціїБНФ; максимальна разова доза морфіну гідрохлориду для дорослих становить 20 мг, МДД ‒ 50 мг; пацієнтам літнього віку та ослабленим пацієнтам при ІМ вводять ½ дози; діти: початкові дози дітям при г. болях: у віці до 1 місяця доза становить 0,15 мг/кг маси тіла; у віці від 1 до 12 місяців ‒ до 0,2 мг/кг маси тіла; у віці від 1 до 12 років ‒ до 0,2 мг/кг маси тіла; надалі дози коригуються залежно від відповідної р-ції пацієнта; для купірування післяопераційного болю у дітей: у віці до 1 місяця доза становить 0,15 мг/кг маси тіла; у віці від 1 до 12 місяців ‒ до 0,2 мг/кг маси тіла; у віці від 1 до 12 років до 0,2 мг/кг маси тіла; дози коригуються залежно від відповідної р-ції пацієнта; для премедикації ‒ в/м 0,15 мг/кг маси тіла; табл.: режим дозування встановлюють індивідуально; початкова доза препарату залежить від ступеня болю та особливостей попереднього прийому пацієнтом аналгетиків; застосовувати у встановленій лікарем дозі кожні 4 год, у разі посилення болю або розвитку толерантності до морфіну необхідно збільшити дозу, використовуючи дозування 5 мг та 10 мг, пацієнтам, які переходять від парентерального застосування морфіну до p/os, необхідно підвищити дозу, щоб компенсувати зменшення аналгетичного ефекту, пов’язаного із p/os способом застосування морфіну, зазвичай необхідність такого збільшення дози становить 100 %; для таких пацієнтів потрібна індивідуальна корекція дози; для дорослих та дітей віком від 12 років, які не застосовували опіоїди, початкові дози морфіну становлять 5-10 мг кожні 4 годБНФ; для пацієнтів з болем, який не контролюється більш слабкими опіоїдами, початкова доза морфіну звичайно становить 10 мг кожні 4 год; дітям віком 3-5 років призначають по 5 мг кожні 4 год, віком 6-12 років - по 5-10 мг кожні 4 год; добова доза морфіну може бути збільшена до 200 мг за умови контролю побічних реакцій та можливості надання невідкладної спеціалізованої допомоги; у разі неможливості контролювання болю встановленою титруванням дозою та необхідності застосування добової дози, яка перевищує 200 мг (зазвичай при хр. болю онкологічної етіології), необхідний постійний ретельний контроль стану пацієнта; у разі післяопераційного болю пацієнтам з масою тіла до 70 кг призначають по 5 мг кожні 4 год, пацієнтам з масою тіла від 70 кг - по 10 мг кожні 4 год, p/os форми морфіну застосовують з обережністю протягом перших 24 год після операції з огляду на динаміку відновлення функцій кишечнику; р-н р/os: дорослі: рекомендована доза для дорослих становить 10-20 мг (5-10 мл) кожні 4 год; МДД - 120 мг над добу; діти: 13-18 років: рекомендована доза 5-20 мг (2,5-10 мл) кожні 4 год; МДД - 120 мг на добу; 6-12 років - рекомендована доза 5-10 мг (2,5-5 мл) кожні 4 год; МДД - 60 мг на добу; 1-5 років - рекомендована доза 5 мг (2,5 мл) кожні 4 год; МДД - 30 мг на добу. Епідуральне введення: звичайна початкова доза становить 2-4мг, зазвичай розбавлена 0,9% р-ном натрію хлориду. Після закінчення знеболювальної дії, зазвичай ч/з 6-24 год., при необхідності можна вводити нову дозу від 1 до 2 мг; для полегшення тривалого болю ракові хворі зазвичай вимагають більш високих доз і безперервної епідуральної інфузії; добова доза для дорослих зазвичай не перевищує 100мг/добу, але в деяких випадках для зменшення болю потрібна більш висока доза.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість, брадикардія чи тахікардія, порушення серцевого ритму, ортостатична гіпотензія, пальпітація, почервоніння обличчя, АГ, пригнічення дихання та кашльового рефлексу, бронхоспазм, набряк легенів, седативна або збуджувальна дія (особливо у пацієнтів літнього віку), делірій, галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску з імовірністю подальшого порушення мозкового кровообігу, міоклонус, гіпотермія, пітливість, головний біль, запаморочення, мимовільні скорочення м’язів, судоми, парестезія, непритомність, гіпералгезія; порушення зору (розпливчатість), міоз; вертиго, розвиток ейфорії і м'язова ригідність, нудота, блювання, запори, сухість у роті, абдомінальний біль, анорексія, диспепсія, кишкова непрохідність, розлад сприйняття смаку, біліарний біль, загострення панкреатиту; астенічні стани, слабкість, спазм жовчних шляхів з подальшим зростанням рівня жовчних ензимів, порушення відтоку сечі або погіршення цього стану при аденомі передміхурової залози і стенозі уретри, аменорея, зниження лібідо, еректильна дисфункція, АР (висипання, свербіж, кропив'янка, анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк), сплутаність свідомості, безсоння, сонливість, ажитація, ейфорія, зміни настрою, наркотична залежність, дисфорія, розлади мислення, периферичний набряк, розвиток толерантності до препарату, абстинентний с-м; анафілактоїдні р-ції; залежність; алодинія, гіпералгезія, гіпергідроз.
Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна гіперчутливість до морфіну і/або інших компонентів препарату, порушення дихання внаслідок пригнічення дихального центру (у т.ч. на тлі г. алкогольної або наркотичної інтоксикації), бронхоспазм, БА; гострі/тяжкі захворювання печінки, тяжка печінкова недостатність, ЧМТ, внутрішньочерепна гіпертензія, інсульт, порушення моторики травного тракту (паралітична кишкова непрохідність, уповільнене спорожнення шлунка, у т.ч. після оперативних втручань), біль у животі неясної етіології, г. алкогольна інтоксикація, делірій, одночасне лікування інгібіторами МАО та 14-добовий період після їхньої відміни, гарячка, епілептичний статус, кахексія, г. пригнічення дихання, г. діарея, викликана отруєнням, пухлина мозку, загальне сильне виснаження, коронарна хвороба серця, мікседема, недостатність надниркових залоз (хвороба Аддісона), феохромоцитома, тяжкі захворювання нирок, жовчна коліка, порфірія, не можна призначати безпосередньо після операції на жовчовивідних шляхах, та в разі викликаної токсинами діареї, кома; не можна призначати під час терапії інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва
|
Виробник/країна
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Кількість в упаковці
|
Ціна DDD,
грн.
|
Офіцій ний курс обміну, у.о.
|
|
I.
|
МОРФІН-ЗН
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна
|
табл. у бл.
|
5мг, 10мг
|
№10х1,
№10х5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Акціонерне товариство "Галичфарм" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна
|
р-н д/ін`єк. по 1мл в амп. у бл.
|
1%
|
№5х1,
№5х2,
№5х20,
№10х1,
№10х10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
|
МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИ Д
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна
|
р-н д/ін`єк. по 1мл, 5мл в амп. у бл.
|
20мг/мл
|
№5х1,
№5х2
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
МОРФІНУ СУЛЬФАТ
|
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна
|
табл. у бл.
|
0,005г
|
№10х5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
МОРФІНУ СУЛЬФАТ
|
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна
|
табл. у бл.
|
0,01г
|
№10х1,
№10х5,
№10х14
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
II.
|
МОРФІН КАЛЦЕКС
|
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)/АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)/АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії), Словаччина/Латвія/Латвія
|
р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у конт. чар/уп.
|
10мг/мл
|
№5х1,
№5х2,
№5х20
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОРАМОРФ
|
Л.Молтені і К. деі Ф.ллі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А., Італія
|
р-н орал. по 100мл у фл.
|
2мг/мл
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|