Держ формуляр ЛЗ

●          Протамін (Protamine) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: V03АВ14 - антидоти.

Основна фармакотерапевтична дія: активна діюча речовина препарату має гемостатичну дію; нейтралізує дію гепарину, зменшує його антикоагуляційні властивості; утворює з гепарином стабільні комплекси, при цьому гепарин втрачає здатність гальмувати згортання крові; комплексоутворення зумовлене великою кількістю катіонних груп (за рахунок аргініну), які зв’язуються з аніонними центрами гепарину; ефективний при деяких видах геморагій, пов’язаних із гепаринподібними порушеннями згортання крові.

Показання для застосування ЛЗ: для нейтралізації надлишкової небажаної антикоагуляційної дії гепарину ВООЗ, БНФ: при передозуванні, перед та після операцій на тлі терапії гепарином, після операцій на серці і кровоносних судинах із застосуванням екстракорпорального кровообігу, при проведенні гемодіалізу із застосуванням гепарину.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати у вигляді дуже повільних в/вВООЗ,БНФ або п/ш ін'єкцій; потрібна кількість протаміну залежить від рівня гепарину, що циркулює в крові; з огляду на короткий період напіврозпаду гепарину, доза протаміну, потрібна для його нейтралізації, знижується відповідно до часу, який пройшов з моменту введення гепарину. Дози протаміну, що застосовуються залежно від часу, який минув з моменту ін’єкції гепарину: 15-30 хв. - дози протаміну сульфату у перерахуванні на 100 МО (1 мг) гепарину 100-150 МО (1-1,5 мг);БНФ,ВООЗ 30-60 хв. - 50-75 МО (0,5-0,75 мг); більш ніж 2 год. - 25-37,5 МО (0,25-0,375 мг); у  поодиноких  випадках, коли потрібне лікування кровотечі, спричиненої гепарином, доза протаміну має становити 50 % від останньої введеної дози гепарину (у МО). Якщо пацієнту в/в краплинно вводити гепарин, необхідно припинити інфузію і ввести 2500-3000 МО (25-30 мг) протаміну сульфату шляхом повільної в/в ін’єкції; при п/ш ін’єкціях гепарину доза препарату - 100-150 МО (1-1,5 мг) на кожні 100 МО (1 мг) гепарину; перші 2500-5000 МО (25-50 мг) протаміну сульфату вводити в/в струминно повільно, а дозу, що залишилась, - в/в крапельно протягом 8-16 год. Протаміну сульфат можна застосовувати для інактивації гепарину після екстракорпорального діалізу, залежно від необхідної дози; у випадку застосування екстракорпорального кровообігу при оперативному втручанні доза становить 150 МО (1,5 мг) на кожні 100 МО (1мг) гепарину; якщо рівень гепарину невідомий, рекомендується розпочинати введення протаміну сульфату у дозі не більш ніж 1 мл у вигляді 1000 МО (10 мг/мл) для повільної в/в ін'єкції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, в т.ч. анафілактичні та анафілактоїдні р-ції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, рідко шокові стани; вазодилатація, лівошлуночкова СН або загальна СН із легеневою гіпертензією; набряк легень; бронхоспазм, некардіогенний набряк легень; тромбоцитопенія, лейкопенія; при занадто швидкому в/в введенні можуть виникнути нудота, блювання, припливи, брадикардія, диспное, тяжка гіпотензія або гіпертензія. Факторами ризику АР можуть бути алергія на рибу, вазектомія, лікування протамін-цинк інсуліном або протаміном для інактивації гепарину.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, ідіопатична та вроджена гіпергепаринемія (у таких випадках протаміну сульфат неефективний та може навіть посилити кровоточивість); виражена артеріальна гіпотензія, тромбоцитопенія, недостатність кори надниркових залоз, гіповолемія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: