Держ формуляр ЛЗ

●          Сугамадекс (Sugammadex)

Фармакотерапевтична група: V03AB35 - антидоти.

Основна фармакотерапевтична дія: модифікований гамма-циклодекстрин, селективно зв’язує міорелаксанти; формує у плазмі крові комплекс із нейром’язовими блокуючими агентами рокуронієм і векуронієм, зменшуючи кількість нейром’язового блокатора, здатного зв’язуватися з нікотиновими рецепторами у нейром’язовому  синапсі; це призводить до реверсії нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм або векуронієм; сугамадекс можна застосовувати в різні моменти часу після введення рокуронію або векуронію.

Показання для застосування ЛЗ: реверсія нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм або верокуронієм БНФ; рекомендується для застосування дітям і підліткам у віці від 2 до 17 років лише для стандартної реверсії блокади, спричиненої рокуронієм.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в у вигляді одноразової болюсної ін’єкції, яку зробити швидко, протягом 10 сек в існуючу систему для в/в введення; рекомендована доза залежить від рівня нейром’язової блокади, яка повинна бути реверсована, і не залежить від режиму анестезії; можна застосовувати для реверсії різних ступенів глибини нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм або векуронієм; дорослим: стандартна реверсія нейром’язової блокади - рекомендована доза при відновленні, що досягає 1-2 посттетанічних скорочень при блокаді, спричиненій рокуронієм або верокуронієм, становить 4,0 мг/кг маси тіла; середній час відновлення відношення T4/T1 до 0,9 - близько 3 хв.; рекомендована доза при виникненні спонтанного відновлення повторної появи Т2 при блокаді становить 2 мг/кг маси тіла, середній час відновлення відношення T4/T1 до 0,9 - близько 2 хв. При необхідності негайної реверсії нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм, рекомендована доза сугамадексу - 16 мг/кг маси тілаБНФ; при застосуванні 16 мг/кг сугамадексу ч/з 3 хв після болюсної дози 1,2 мг/кг рокуронію броміду, середній час відновлення відношення T4/T1 до 0,9 становить близько 1,5 хв.; повторне введення сугамадексу в дозі 4 мг/кг рекомендується у виняткових ситуаціях поновлення нейром’язової блокади в післяопераційний період після початкової дози 2 мг/кг або 4 мг/кг.БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості від ізольованих шкірних р-цій до серйозних системних р-цій (анафілаксія, анафілактичний шок); приливи жару, кропив’янка, еритематозне висипання, гіпотензія, тахікардія, набряк язика, набряк глотки, бронхоспазм і легеневі обструктивні ускладнення; ускладнення при анестезії, що вказують на відновлення нейром’язової ф-ції, включають рухи кінцівок або тіла, кашель під час процедури анестезії або під час самої операції, гримаси або смоктання ендотрахеальної трубки; виражена брадикардія і брадикардія із зупинкою серця спостерігалися впродовж декількох хв. після введення сугамадексу; ускладнення під час процедури включають кашель, тахікардію, брадикардію, рухливість тіла та збільшення ЧСС.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва: