С07АВ12 ● Небіволол (Nebivolol)

Небіволол (Nebivolol)
Фармакотерапевтична група: С07АВ12 - селективні блокатори β-адренорецепторів.
Основна фармакотерапевтична дія: антигіпертензивна, антиангінальна, антиаритмічна дія; являє собою рацемат, який складається з двох енантіомерів: D-небіволол та L-небіволол і поєднує дві фармакологічні властивості - конкурентного і селективного блокатора β-адренорецепторів та “м’якого” вазодилататора внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (NO); при одноразовому і повторному застосуванні знижується ЧСС у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним АТ, так і у хворих на АГ; у терапевтичних дозах α-адренергічний антагонізм не спостерігається; у пацієнтів з АГ знижується системний судинний опір; незважаючи на зниження ЧСС, зменшення серцевого викиду у стані спокою та при навантаженні обмежене ч/з збільшення ударного об’єму.
Показання для застосування ЛЗ: есенціальна АГБНФ; хр.СН легкого ст. або помірного ст. тяжкості як доповнення
до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.
БНФ Хронічна ІХС.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - доза 5 мг/добуБНФ (приймати її завжди в один і той же час); антигіпертензивний ефект виявляється ч/з 1-2 тижні лікування, в окремих випадках оптимальна дія досягається лише ч/з 4 тижні; хр. СН - початкове титрування дози проводити за нижченаведеною схемою, витримуючи при цьому інтервали від 1 до 2 тижнів та орієнтуючись на переносимість дози пацієнтом: 1,25 мг/добу можна збільшити поступово до 5 мг/добу, а надалі - до 10 мг 1 р/добу. МДД - 10 мгБНФ. Хр. ІХС починати із поступового підвищення дози до визначення підтримуючої оптимальної дози для кожного пацієнта; початкову дозу слід підвищувати кожні 1-2 тижні залежно від переносимості з 1,25 мг до 2,5 мг небівололу 1 р/добу, потім до 5 мг 1 р/добу, а потім 10 мг 1 р/добу. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу 1 р/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Головний біль, запаморочення, парестезії, задишка, запор, нудота, діарея, підвищена втомлюваність, набряки, нічні жахи, депресія, порушення зору, брадикардія, СН, уповільнення AV- провідності/АV-блокада, артеріальна гіпотензія, посилення переміжної кульгавості, бронхоспазм, диспепсія, метеоризм, блювання, свербіж, еритематозне висипання, імпотенція, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, синкопе, посилення псоріазу, кропив’янка; галюцинації, психози, сплутаність свідомості, похолодніння/ціаноз кінцівок, с-ром Рейно, сухість очей та окуло-мукокутанна токсичність за практололовим типом.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; печінкова недостатність або порушення ф-ції печінки; г. СН, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації СН, що вимагають в/в введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом; СССВ, у т.ч. СА-блокада, АVблокада ІІ-ІІІ ст. (без штучного водія ритму); бронхонхоспазм та БА в анамнезі; нелікована феохромоцитома; метаболічний ацидоз; брадикардія (до початку лікування ЧСС менше 60 ударів/хв); артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт. ст.); тяжкі порушення периферичного кровообігу.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.
Торговельна назва:

Торговельна
назва
Виробник/країна Форма
випуску
Дозування Кількість
в
упаковці
Ціна
DDD,
грн.
Офіцій
ний
курс
обміну,
у.о.
I. НЕБІАР® ПАТ "Київмедпрепарат" (виробництво
з продукції in bulk фірми-виробника
АКТАВІС ЛТД, Мальта, фірми
виробника "Балканфарма-Дупніца"
АД, Болгарія, контроль якості, випуск
серії), Україна
табл. у бл. 5мг №10х3 відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІВАЛ АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД", Україна
табл. у бл. 5мг №10х3 відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІВАЛ АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД", Україна
табл. у бл. 5мг №10х8 4,33
НЕБІВАЛ АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД", Україна
табл. у бл. 5мг №10х2 4,94
НЕБІВОЛОЛ
ДАРНИЦЯ
ПрАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця", Україна
табл. у конт.
чар/уп.
5мг №14х2 4,59
НЕБІНОРМ ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (виробнича
дільниця (всі стадії виробничого
процесу); відповідальний за випуск
серії, не включаючи
контроль/випробування серії),
Україна
табл. у бл. 5мг №10х2 відсутня у
реєстрі ОВЦ
II. НЕБІВОЛОЛ
ТЕВА
Балканфарма-Дупниця АТ
(виробництво за повним
циклом)/Актавіс ЛТД (виробництво за
повним циклом), Болгарія/Мальта
табл. у бл. 5мг №10х2,
№10х3,
№14х2
відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІВОРЛД УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ
ТІДЖ. А.Ш., Туреччина
табл. у бл. 5мг №14х2 відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІВОРЛД УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ
ТІДЖ. А.Ш., Туреччина
табл. у бл. 5мг №14х6 4,84 38,62/$
НЕБІКАРД Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл. у бл. 5мг №10х2,
№10х5
відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІЛЕТ® БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник,
відповідальний за виробництво «in
bulk» та контроль серій; виробник,
відповідальний за виробництво "in
bulk" (тільки грануляція), первинне та
вторинне пакування, контроль серії
та випуск серії ), Німеччина
табл. у бл. 5мг №7х1 відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІЛЕТ® БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник,
відповідальний за виробництво «in
bulk» та контроль серій; виробник,
відповідальний за виробництво "in
bulk" (тільки грануляція), первинне та
вторинне пакування, контроль серії
та випуск серії ), Німеччина
табл. у бл. 5мг №10х9 6,77 42,00/€
НЕБІЛЕТ® БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник,
відповідальний за виробництво «in
bulk» та контроль серій; виробник,
відповідальний за виробництво "in
bulk" (тільки грануляція), первинне та
вторинне пакування, контроль серії
та випуск серії ), Німеччина
табл. у бл. 5мг №14х2 7,95 42,00/€
НЕБІЛЕТ® БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, табл. у бл. 5мг №14х1 9,33 42,00/€
відповідальний за виробництво «in
bulk» та контроль серій; виробник,
відповідальний за виробництво "in
bulk" (тільки грануляція), первинне та
вторинне пакування, контроль серії
та випуск серії ), Німеччина
НЕБІМАК - 10 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед,
Індія
табл. у бл. 10мг №10х1,
№10х3
відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІМАК - 2,5 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед,
Індія
табл. у бл. 2,5мг №10х1,
№10х3
відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІМАК - 5 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед,
Індія
табл. у бл. 5мг №10х1 відсутня у
реєстрі ОВЦ
НЕБІМАК - 5 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед,
Індія
табл. у бл. 5мг №10х3 6,80 38,79/$
НЕБІТЕНЗ Актавіс Лтд/Балканфарма-Дупниця
АД, Мальта/Болгарія
табл. у бл. 5мг №10х3 відсутня у
реєстрі ОВЦ
НОЛЕТ АНТИБІОТИКИ СА, Румунія табл. у бл. 5мг №10х3 відсутня у
реєстрі ОВЦ
ОНОРІО Салютас Фарма Гмбх (первинна та
вторинна упаковка, контроль, дозвіл
на випуск серії)/C. К. Сандоз С. Р. Л.
(контроль)/Лек С. А. (первинна та
вторинна упаковка, контроль, дозвіл
на випуск серії)/Сандоз Груп Саглик
Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С.
(вироб,
Німеччина/Румунія/Польща/Туреччин
а
табл. у бл. 5мг №10х2,
№10х3,
№10х6,
№10х9
відсутня у
реєстрі ОВЦ