● Небіволол (Nebivolol)
Фармакотерапевтична група: С07АВ12 - селективні блокатори β-адренорецепторів.
Основна фармакотерапевтична дія: антигіпертензивна, антиангінальна, антиаритмічна дія; являє собою рацемат, який складається з двох енантіомерів: D-небіволол та L-небіволол і поєднує дві фармакологічні властивості - конкурентного і селективного блокатора β-адренорецепторів та “м’якого” вазодилататора внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (NO); при одноразовому і повторному застосуванні знижується ЧСС у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним АТ, так і у хворих на АГ; у терапевтичних дозах α- адренергічний антагонізм не спостерігається; у пацієнтів з АГ знижується системний судинний опір; незважаючи на зниження ЧСС, зменшення серцевого викиду у стані спокою та при навантаженні обмежене ч/з збільшення ударного об’єму.
Показання для застосування ЛЗ: есенціальна АГ БНФ; хр.СН легкого ст. або помірного ст. тяжкості як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.БНФ Хронічна ІХС.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - доза 5 мг/добу БНФ (приймати її завжди в один і той же час); антигіпертензивний ефект виявляється ч/з 1-2 тижні лікування, в окремих випадках оптимальна дія досягається лише ч/з 4 тижні; хр. СН - початкове титрування дози проводити за нижченаведеною схемою, витримуючи при цьому інтервали від 1 до 2 тижнів та орієнтуючись на переносимість дози пацієнтом: 1,25 мг/добу можна збільшити поступово до 5 мг/добу, а надалі - до 10 мг 1 р/добу. МДД - 10 мг БНФ. Хр. ІХС починати із поступового підвищення дози до визначення підтримуючої оптимальної дози для кожного пацієнта; початкову дозу слід підвищувати кожні 1-2 тижні залежно від переносимості з 1,25 мг до 2,5 мг небівололу 1 р/добу, потім до 5 мг 1 р/добу, а потім 10 мг 1 р/добу. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу 1 р/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Головний біль, запаморочення, парестезії, задишка, запор, нудота, діарея, підвищена втомлюваність, набряки, нічні жахи, депресія, порушення зору, брадикардія, СН, уповільнення AV-провідності/АV-блокада, артеріальна гіпотензія, посилення переміжної кульгавості, бронхоспазм, диспепсія, метеоризм, блювання, свербіж, еритематозне висипання, імпотенція, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, синкопе, посилення псоріазу, кропив’янка; галюцинації, психози, сплутаність свідомості, похолодніння/ціаноз кінцівок, с-ром Рейно, сухість очей та окуло-мукокутанна токсичність за практололовим типом.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; печінкова недостатність або порушення ф-ції печінки; г. СН, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації СН, що вимагають в/в введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом; СССВ, у т.ч. СА-блокада, АVблокада ІІ-ІІІ ст. (без штучного водія ритму); бронхонхоспазм та БА в анамнезі; нелікована феохромоцитома; метаболічний ацидоз; брадикардія (до початку лікування ЧСС менше 60 ударів/хв); артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт. ст.); тяжкі порушення периферичного кровообігу.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
НЕБІАР® |
ПАТ "Київмедпрепарат" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника АКТАВІС ЛТД, Мальта, фірми- виробника "Балканфарма-Дупніца" АД, Болгарія, контроль якості, випуск серії), Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
НЕБІВАЛ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕБІВАЛ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х8 |
4,33 |
|
|
|
НЕБІВАЛ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
4,94 |
|
|
|
НЕБІВОЛОЛ- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт. чар/уп. |
5мг |
№14х2 |
4,59 |
|
|
|
НЕБІНОРМ |
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
НЕБІВОЛОЛ- ТЕВА |
Балканфарма-Дупниця АТ (виробництво за повним циклом)/Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом), Болгарія/Мальта |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2, №10х3, №14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
НЕБІВОРЛД |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина |
табл. у бл. |
5мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕБІВОРЛД |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина |
табл. у бл. |
5мг |
№14х6 |
4,84 |
38,62/$ |
|
|
НЕБІКАРД |
Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2, №10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕБІЛЕТ® |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво "in bulk" (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина |
табл. у бл. |
5мг |
№7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕБІЛЕТ® |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво "in bulk" (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина |
табл. у бл. |
5мг |
№10х9 |
6,77 |
42,00/€ |
|
|
НЕБІЛЕТ® |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво "in bulk" (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина |
табл. у бл. |
5мг |
№14х2 |
7,95 |
42,00/€ |
|
|
НЕБІЛЕТ® |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво "in bulk" (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина |
табл. у бл. |
5мг |
№14х1 |
9,33 |
42,00/€ |
|
|
|
НЕБІМАК - 10 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
10мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
НЕБІМАК - 2,5 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
2,5мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕБІМАК - 5 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
5мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕБІМАК - 5 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
6,80 |
38,79/$ |
|
|
НЕБІТЕНЗ |
Актавіс Лтд/Балканфарма-Дупниця АД, Мальта/Болгарія |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НОЛЕТ |
АНТИБІОТИКИ СА, Румунія |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ОНОРІО |
Салютас Фарма Гмбх (первинна та вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії)/C. К. Сандоз С. Р. Л. (контроль)/Лек С. А. (первинна та вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії)/Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (вироб, Німеччина/Румунія/Польща/Туреччин а |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2, №10х3, №10х6, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||