● Бісопролол (Bisoprolol) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: С07АВ07 - селективні блокатори β-адренорецепторів.
Основна фармакотерапевтична дія: високоселективний ß1-адреноблокатор; не має внутрішньої симпатоміметичної активності і клінічно виражених мембраностабілізуючих властивостей; має дуже низьку спорідненість із ß2-рецепторами гладкої мускулатури бронхів і судин, та із ß2-рецепторами, які беруть участь у метаболічній регуляції, т.ч. не впливає на опір дихальних шляхів і ß2-опосередковані метаболічні ефекти; не має вираженого негативного інотропного ефекту. При інтенсивній терапії у пацієнтів з ІХС без хр. СН зменшує серцевий викид та потребу міокарда в кисні завдяки зменшенню ЧСС та ударного об’єму; при тривалій терапії підвищений периферичний опір зменшується; також в основі антигіпертензивного ефекту лежить механізм зниження активності реніну в плазмі; пригнічує р-цію на симпатоадренергічну активність, блокуючи кардіо-ß1- рецептори, що призводить до уповільнення серцебиття та зниження скорочувальної ф-ції міокарда, що знижує потребу міокарда в кисні; завдяки цьому досягається бажаний ефект у пацієнтів зі стенокардією та ІХС.
Максимальний ефект настає ч/з 3-4 год. після перорального прийому; період напіввиведення з плазми - 10-12 год., що призводить до 24-годинної ефективності після одноразового прийому, максимальний антигіпертензивний ефект досягається ч/з 2 тижні прийому.
Показання для застосування ЛЗ: АГ, БНФ, ІХС (стенокардія), БНФ; хр. СН БНФ; із систолічною дисфункцією лівого шлуночка у комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, у разі необхідності - серцевими глікозидами.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ; ІХС (стенокардія) - лікування розпочинати поступово з низьких доз із подальшим підвищенням дози: 5 мг/добу БНФ, у випадку помірної гіпертензії (діастолічний тиск до 105 мм рт.ст) - 2,5 мг; добова доза може бути підвищена до 10 мг/добуБНФ, МДД - 20 мг/добуБНФ; лікування хр. СН розпочинається відповідно до поданої схеми титрування: 1,25 мг 1 р/добу протягом 1 тижня, підвищуючи до 2,5 мг 1 р/добу протягом наступного 1 тижня, підвищуючи до 3,75 мг 1 р/добу протягом наступного 1 тижня, підвищуючи до 5 мг 1 р/добу протягом наступних 4-х тижнів, підвищуючи до 7,5 мг 1 р/добу протягом наступних 4-х тижнів, підвищуючи до 10 мг 1 р/добу як підтримуюча терапія; максимальна рекомендована доза становить 10 мг 1 р/добу. БНФ
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: брадикардія (у пацієнтів з хр. СН, з АГ або ІХС); ознаки погіршення СН (у пацієнтів з хр. СН, АГ або ІХС); порушення AV-провідності (у пацієнтів з АГ або ІХС), запаморочення, головний біль, сінкопе; зниження сльозовиділення; кон’юнктивіт; погіршення слуху; бронхоспазм у пацієнтів з БА в анамнезі та ХОЗЛ; алергічний риніт; нудота, блювання, діарея, запор; р-ції гіперчутливості - свербіж, почервоніння, висипання; алопеція, ангіоневротичний набряк; погіршення стану хворих на псоріаз у вигляді псоріатичного висипання; м’язова слабкість, судоми; гепатит; відчуття холоду або оніміння в кінцівках, артеріальна гіпотензія (у пацієнтів з СН, АГ); еректильна дисфункція; депресія, порушення сну; нічні кошмари, галюцинації; підвищення рівня тригліцеридів у крові, підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ); астенія (у пацієнтів з хр.СН, АГ та ІХС), втомлюваність; ортостатична гіпотензія (у пацієнтів із хр.СН).
Протипоказання до застосування ЛЗ: г. СН або СН у стані декомпенсації, що потребує інотропної терапії; кардіогенний шок; AV-блокада II і III ст. (за винятком такої у пацієнтів зі штучним водієм ритму); СССВ; СА блокада; симптоматична брадикардія; симптоматична артеріальна гіпотензія; тяжка форма БА; пізні стадії порушення периферичного кровообігу або хвороби Рейно; феохромоцитома, що не лікувалася; метаболічний ацидоз; гіперчутливість до бісопрололу або інших компонентів препарату.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
БІПРОЛОЛ |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна |
табл. у бл. та конт. |
5мг |
№10х3 |
1,05 |
|
|
БІПРОЛОЛ |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна |
табл. у бл. та конт. |
5мг, 10мг |
№10х6, №60, №90 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІПРОЛОЛ |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна |
табл. у бл. та конт. |
10мг |
№10х3 |
0,88 |
|
|
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х5 |
1,52 |
|
|
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
1,58 |
|
|
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
1,00 |
|
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х5 |
1,00 |
|
|
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
2,5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
2,5мг |
№10х5 |
5,60 |
|
|
|
БІСОПРОЛ® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
2,5мг |
№10х2 |
6,20 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
1,60 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х6 |
1,70 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
2,00 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг, 10мг |
№10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х6 |
1,07 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
1,20 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
1,30 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ’Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
2,5мг |
№10х3 |
1,50 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ’Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№10х3 |
1,56 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ- ЗДОРОВ’Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№10х3 |
1,48 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ- КВ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
1,07 |
|
|
|
БІСОПРОЛОЛ- КВ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
0,83 |
|
|
|
II. |
БІКАРД® |
Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№15х2 |
1,55 |
30,68/€ |
|
БІКАРД® |
Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№15х2 |
1,18 |
30,68/€ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III/Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія/Індія |
табл., вкриті п/о у бл |
2,5мг |
№14х2 |
1,53 |
28,99/$ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III/Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія/Індія |
табл., вкриті п/о у бл |
5мг |
№14х2 |
0,87 |
28,99/$ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III/Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія/Індія |
табл., вкриті п/о у бл |
10мг |
№14х2 |
0,61 |
28,67/$ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль, Словенія/Німеччина/Німеччина/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
2,5мг |
№10, №20, №28, №30, №50, №56, №60, №84, №90, №100 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОПРОЛОЛ КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль, Словенія/Німеччина/Німеччина/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№10, №20, №28, №30, №50, №56, №60, №84, №90, №100
|
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
БІСОПРОЛОЛ КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль, Словенія/Німеччина/Німеччина/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№10, №20, №28, №30, №50, №56, №60, №84, №90, №100 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® |
Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)/Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№10х3, №15х2, №15х4, №15х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® |
Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)/Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№10х3, №15х2, №15х4, №15х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОПРОЛОЛ- ТЕВА |
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
1,83 |
33,15/€ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ- ТЕВА |
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина |
табл. у бл. |
5мг |
№10х5 |
1,84 |
33,15/€ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ- ТЕВА |
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина |
табл. у бл. |
5мг, 10мг |
№10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОПРОЛОЛ- ТЕВА |
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
1,30 |
33,15/€ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ- ТЕВА |
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина |
табл. у бл. |
10мг |
№10х5 |
1,30 |
33,15/€ |
|
|
БІСОПРОЛОЛ- ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг, 10мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОСТАД |
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серії)/СТЕЛЛАФАРМ ДЖ.В. КО., ЛТД. – ПІДРОЗДІЛ 1 (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Німеччина/В'єтнам |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№10х3, №10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОСТАД |
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серії)/СТЕЛЛАФАРМ ДЖ.В. КО., ЛТД. – ПІДРОЗДІЛ 1 (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Німеччина/В'єтнам |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№10х3, №10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОТРОЛ 10 |
Іпка Лабораторіз Лтд., Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІСОТРОЛ 5 |
Іпка Лабораторіз Лтд., Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
ДОРЕЗ® |
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія |
табл., вкриті п/о у бл. |
2,5мг, 5мг, 10мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
КОНКОР® |
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№30х1 |
10,75 |
39,28/€ |
|
|
КОНКОР® |
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№25х2 |
9,45 |
39,47/€ |
|
|
КОНКОР® |
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№25х2 |
5,99 |
39,28/€ |
|
|
КОНКОР® |
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№30х1 |
7,79 |
38,96/€ |
|
|
КОНКОР® КОР |
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
2,5мг |
№10х3 |
19,42 |
39,47/€ |
|
|
КОРОНАЛ® 10 |
АТ "Санека Фармасьютікалз"/С.С. "Зентіва С.А.", Словацька Республіка/Румунія |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№30, №60 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КОРОНАЛ® 5 |
АТ "Санека Фармасьютікалз"/С.С. "Зентіва С.А.", Словацька Республіка/Румунія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг |
№30, №60 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||