C08CA05 ● Ніфедипін (Nifedipine)

● Ніфедипін (Nifedipine) *

Фармакотерапевтична група: С08СА05 - селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини; похідні дигідропіридину.

Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст кальцію, що пригнічує потік іонів кальцію у клітини міокарда, гладких м’язів коронарних артерій та периферичних капілярів; розширює коронарні артерії та зменшує їх м’язовий тонус, зменшує загальний периферичний опір судин (постнавантаження), розвантажуючи серце; зменшує потребу в кисні; нормалізація АТ відбувається ч/з розширення системних артерій та артеріол, та завдяки зменшенню загального периферичного опору судин; на початковому етапі лікування частота серцебиття та обсяг серця можуть зрости ч/з активацію рефлексу барорецепторів; при довгостроковому лікуванні ніфедипіном частота серцебиття та обсяг серця повертаються до передтерапевтичних значень.

Показання для застосування ЛЗ: лікування АГБНФ (крап.: з метою лікування гіпертензивних кризів); хр. стабільна стенокардія; вазоспастична стенокардія; профілактика стабільної стенокардіїБНФнапруги - як монотерапія або в комбінації з β-блокаторами (вазоспастична та стабільна стенокардія напруги).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: режим дозування слід визначати індивідуально; звичайна початкова та підтримуюча доза становить 30 мг 1 р/добу;БНФ залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної р-ції пацієнта дозу ніфедипіну можна поступово збільшити до 60 мг 1 р/добу; тривалість лікування визначає лікар; супутне застосування препарату з інгібіторами або індукторами системи цитохрому Р450 3А4 може зумовити необхідність адаптувати дозу ніфедипіну або відмінити прийом препарату; терапію слід припиняти поступово, особливо у випадках прийому препарату у високих дозах; при раптовому і значному підвищенні АТ початкова разова доза для дорослих 3-5 крап. (2-3,35 мг), для осіб літнього віку - не більше 3 крап. (2 мг) під язик або накапати на шматочок сухаря чи на цукор, якомога довше тримаючи в роті, при недостатній ефективності дозу поступово можна підвищувати до клінічно значущого ефекту, надалі у випадках підвищення АТ необхідно орієнтуватися саме на цю дозу, при необхідності (підвищення АТ до 190/100 мм рт. ст. - 220/110 мм рт. ст.) разову дозу можна поступово підвищити в окремих випадках до 10-15 крап. (6,7-10 мг) з урахуванням індивідуальних змін показників АТ у хворого; табл. пролонг.дії: звичайна початкова доза 10 мг кожні 12 год.; у разі необхідності доза може бути збільшена відповідно до р-ції організму на лікування до 40 мг кожні 12 год. або до МДД - 80 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вазодилатація, припливи; головний біль; АР, алергічний набряк (включаючи набряк гортані), набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, висипання; еритема, екзантема, хвороба Мітчела, підвищене потовиділення, фотодерматит, пурпура, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, алопеція; запаморочення, мігрень, вертиго, тремор; парестезія, дизестезія, гіпестезія, сонливість, екстрапірамідні (паркінсонівські) порушення; тривожність, розлади сну, зміна настрою, нервозність, апатія; тахікардія, стенокардія, втрата свідомості; артеріальна, симптоматична чи ортостатична гіпотензія; ІМ, біль у грудях, еритромелалгія; носова кровотеча, закладеність носа, диспное, кашель, спастичний стан бронхіальних м’язів, задишка; запор, порушення ф-цій травного тракту (диспепсія, діарея, біль у животі, метеоризм, нудота, блювання, сухість у роті), гіперплазія ясен, недостатність гастроезофагеального сфінктера, відчуття переповненості шлунка, відрижка, відсутність апетиту, біль у ШКТ, безоар, дисфагія, виразка кишечнику, кишкова непрохідність; підвищена втомлюваність, відчуття нездужання, гарячка, неспецифічний біль, м’язові судоми, набряк суглобів, міалгія, артралгія; анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія та тромботична мікроангіопатія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура; анафілактична/анафілактоїдна р-ція, ексфоліативний дерматит, поліморфна еритема; тимчасова зміна зорового сприйняття, порушення зору, біль в очах, надмірне сльозовиділення; транзиторне підвищення активності трансаміназ, жовтяниця, холестаз, гіперглікемія; тимчасове зниження ф-цій нирок у разі ниркової недостатності; підвищення частоти сечовипускання, поліурія, дизурія, ніктурія; еректильна дисфункція; оборотна гінекомастія, дзвін у вухах; набряк легень (у разі застосування вагітним як токолітичного засобу); с-ром Стівенса - Джонсона.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна гіперчутливість до ніфедипіну та допоміжних речовин, при кардіогенному шоці, у комбінації з рифампіцином (ч/з неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі внаслідок індукції ферментів), при аортальному та мітральному стенозі високого ступеня, нестабільній стенокардії, г. ІМ (протягом перших 4 тижнів), ілеостомі або колостомі; порфірія; вторинна профілактика ІМ; г.напад стенокардії; злоякісна гіпертензія; період вагітності; обструкція ШКТ в анамнезі, обструкція стравоходу або звужений діаметр просвіту ШКТ, запалення кишечника або хвороба Крона та для крап: декомпенсована СН; артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст.); шлуночкові тахікардії з розширеним комплексом QRS; СССВ; с-ром WPW, с-ром Лауна-Ганонга-Левайна (LGL); AV блокада II та III ст.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг.

Торговельна назва: