● Амлодипін (Amlodipine) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: С08СА01 - селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини.
Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст кальцію (похідне дигідропіридину), що блокує надходження іонів кальцію до міокарду та до клітин гладких м’язів; механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений безпосередньою розслаблюючою дією на гладкі м’язи судин, точний механізм антиангінального ефекту визначений недостатньо, однак нижчезазначені ефекти відіграють певну роль: розширює периферичні артеріоли і, т.ч. знижує периферичний опір (постнавантаження), оскільки серцевий ритм залишається стабільним, зниження навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні; розширення головних коронарних артерій та коронарних артеріол (нормальних та ішемізованих), можливо, також відіграє роль у механізмі дії амлодипіну, таке розширення підвищує насиченість міокарда киснем у пацієнтів зі спазмом коронарної артерії (стенокардія Принцметала чи варіантна стенокардія); у пацієнтів з АГ застосування препарату 1 р/добу забезпечує клінічно значуще зниження АТ протягом 24 год. у положенні як лежачи, так і стоячи, ч/з повільний початок дії амлодипіну г. артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається; у пацієнтів зі стенокардією при застосуванні однієї добової дози препарату підвищується загальний час фізичного навантаження, час до початку стенокардії і час до 1 мм депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу у застосуванні нітрогліцерину.
Показання для застосування ЛЗ: АГ, хр. стабільна стенокардіяВООЗ, БНФ, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при АГ та стенокардії звичайна початкова доза - 5 мг 1 р/добу; залежно від індивідуальної р-ції хворого, дозу можна збільшити до МДД, яка дорівнює 10 мгБНФ, ВООЗ; пацієнтам зі стенокардією препарат можна застосовувати як монотерапію, чи у комбінації з іншими антиангінальними ЛЗ при резистентності до нітратів та/або адекватних доз β-блокаторів; діти віком від 6 років з АГ: рекомендована початкова доза для цієї категорії пацієнтів становить 2,5 мг 1 р/добу, якщо необхідний рівень АТ не буде досягнутий протягом 4 тижнів, дозу можна збільшити до 5 мг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, запаморочення, головний біль, пальпітація, припливи крові, біль у черевній порожнині, нудота, набряки гомілок, набряки та втомлюваність; лейкоцитопенія, тромбоцитопенія; АР; гіперглікемія; безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія; сплутаність свідомості; тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія; гіпертонус, периферична нейропатія; порушення зору (включаючи диплопію); дзвін у вухах; посилене серцебиття; ІМ, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь); припливи; артеріальна гіпотензія; васкуліт; диспное, риніт; кашель; біль у животі, нудота; блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечника (включаючи запор та діарею), сухість у роті; панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен; гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (найчастіше асоціювалося із холестазом); алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, екзантема; ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, с-м Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість, токсичний епідермальний некроліз; набрякання гомілок; артралгія, міалгія, судоми м’язів, біль у спині; порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання; імпотенція, гінекомастія; набряк, стомленість; біль за грудниною, астенія, біль, нездужання; збільшення або зменшення маси тіла; екстрапірамідні розлади.
Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до дигідропіридинів, амлодипіну чи до будь-якого іншого компонента препарату; артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня; шок (включаючи кардіогенний шок); обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти тяжкого ступеня); гемодинамічно нестабільна СН після г. ІМ.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
АЛАДИН® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x3 |
0,21 |
|
|
АЛАДИН® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x5 |
0,21 |
|
|
|
АЛАДИН® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10x3 |
0,20 |
|
|
|
АЛАДИН® |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10x5 |
0,20 |
|
|
|
АЛАДИН®- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x5 |
0,51 |
|
|
|
АЛАДИН®- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x3 |
0,53 |
|
|
|
АЛАДИН®- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг; 10мг |
№10x2,№ 10x6, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АЛАДИН®- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10x3 |
0,41 |
|
|
|
АЛАДИН®- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10x5 |
0,41 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
5мг |
№10x6 |
0,31 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
5мг |
№10x9 |
0,31 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
5мг |
№10x100 |
0,47 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
5мг |
№10x3 |
0,51 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
10мг |
№10x6 |
0,31 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
10мг |
№10x9 |
0,31 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
10мг |
№10х90 |
0,41 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в кор. |
10мг |
№10x3 |
0,44 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x3 |
0,33 |
|
|
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в пач. |
5мг |
№10x3, №10x6, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в пач. |
10мг |
№10x3, №10x6, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН 10 |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в пач. |
10мг |
№10x3, №10x6, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН 5 |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у бл. в пач. |
5мг |
№10x3, №10x6, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг, 10мг |
№10x9, №10x10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x6 |
0,53 |
|
|
|
|
АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x3 |
0,67 |
|
|
АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10x2 |
0,90 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10x6 |
0,40 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10x3 |
0,47 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10x2 |
0,60 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт. чар/уп. |
5мг |
№10x2, №10x3, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт. чар/уп. |
5мг |
№10х2 |
0,74 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт. чар/уп. |
10мг |
№10x2, №10x3, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт. чар/уп. |
10мг |
№10х2 |
0,74 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
1,11 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
1,48 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- КВ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" (повний цикл виробництва)/ПрАТ "Технолог" (виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль серій), Україна/Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
0,50 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- КВ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" (повний цикл виробництва)/ПрАТ "Технолог" (виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль серій), Україна/Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
0,38 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
10мг |
№10х2 |
0,43 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
0,53 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг, 10мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН- ФІТОФАРМ |
ПРАТ "ФІТОФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х2 |
0,23 |
|
|
|
АМЛОДИПІН- ФІТОФАРМ |
ПРАТ "ФІТОФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
0,35 |
|
|
|
СЕМЛОПІН® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
2,5мг |
№14х2 |
3,38 |
|
|
|
СЕМЛОПІН® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія |
табл. у бл. |
2,5мг, 5мг |
№14x4, №14x6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СЕМЛОПІН® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№14х2 |
2,43 |
|
|
|
II. |
АЗОМЕКС |
Емкур Фармасьютікалс Лтд, Індія |
табл. у бл. |
2,5мг, 5мг |
№10x3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АЛМАКОР |
АНТИБІОТИКИ СА, Румунія |
табл. у бл. |
5мг, 10мг |
№10x3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК® |
Босналек д.д., Боснія і Герцеговина |
капс. тверді у бл. |
5мг |
№10x2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АМЛОДИПІН ЄВРО |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія |
табл. у конт. чар/уп. |
5мг, 10мг |
№10x2, №10x3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво “in bulk“, первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії), Словенія/Словенія |
табл. у бл. |
5мг, 10мг |
№10x3, №10x9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН САНДОЗ® |
Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом, первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А. С. (виробництво in bulk)/Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво in bulk)/C.К. Сандоз, Словенія/Туреччина/Туреччина/Рум унія/Туреччина/Польща |
табл. у бл. |
5мг |
№15x2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН САНДОЗ® |
Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом, первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А. С. (виробництво in bulk)/Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво in bulk)/C.К. Сандоз, Словенія/Туреччина/Туреччина/Рум унія/Туреччина/Польща |
табл. у бл. |
10мг |
№15x2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМЛОДИПІН- ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина |
табл. у бл. |
5мг, 10мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕМЛОДИН® |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
табл. у бл. |
2,5мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЕМЛОДИН® |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
0,80 |
39,92/$ |
|
|
ЕМЛОДИН® |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
табл. у бл. |
10мг |
№10х3 |
0,80 |
39,92/$ |
|
|
НОРВАСК® |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробник, відповідальний за пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, контроль якості), Німеччина/США |
табл. у бл. |
5мг |
№10х6 |
4,25 |
26,00/$ |
|
|
НОРВАСК® |
Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, контроль якості)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойч, Німеччина/США/Німеччина |
табл. у бл. |
5мг |
№10х3 |
4,62 |
28,31/$ |
|
|
НОРВАСК® |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробник, відповідальний за пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, контроль якості), Німеччина/США |
табл. у бл. |
10мг |
№10х6 |
3,51 |
26,00/$ |
|