● Лозартан (Losartan) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: С09СА01 - прості препарати антагоністів рецепторів ангіотензину II.
Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ, потужного вазоконстриктора - активного гормона ренін-ангіотензинової системи і одного з найважливіших факторів патофізіології АГ. Селективно зв’язується з рецептором АТ1 лозартан та його фармакологічно активний метаболіт- карбоксильна кислота (Е-3174) - блокують усі фізіологічно вагомі впливи ангіотензину ІІ, незалежно від джерела або шляху його синтезу; лозартан не блокує ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ, кіназу ІІ), який сприяє розпаду брадикініну, внаслідок цього не відбувається посилення небажаних ефектів, опосередкованих брадикініном (тенденції до появи набряків); при застосуванні лозартану спостерігається пригнічення негативної зворотньої р-ції на секрецію реніну, що призводить до підвищення активності реніну у плазмі крові. Застосування лозартану зменшує загальну кількість летальних випадків із серцево-судинних причин, інсульту та ІМ у хворих з АГ з гіпертрофією лівого шлуночка, забезпечує захист нирок у хворих на ЦД II типу з протеїнурією.
Показання для застосування ЛЗ: лікування есенціальної гіпертензії у дорослих, а також у дітей віком від 6 років; захворювання нирок у дорослих пацієнтів з АГ та ЦД ІІ типуБНФ з протеїнурією ≥ 0,5 г/добу - як частина антигіпертензивної терапії; хр. СНБНФ (у пацієнтів віком від 60 років), коли застосування інгібіторів АПФ вважається неможливим з причини несумісності, особливо при кашлі, або протипоказанеБНФ ; пацієнтів із СН, стан яких стабілізувався при застосуванні інгібітору АПФ, не слід переводити на лікування лозартаном; у пацієнта фракція викиду лівого шлуночка повинна становити ≤ 40 %, стан має бути клінічно стабільним, також пацієнтові слід дотримуватися встановленого режиму лікування щодо хр. СН; зниження ризику розвитку інсульту у дорослих пацієнтів з АГ і гіпертрофією лівого шлуночкаБНФ , що документально підтверджено за допомогою ЕКГ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 1 р/добу; при АГ початкова і підтримуюча доза 50 мгБНФ ; максимальний гіпотензивний ефект досягається ч/з 3-6 тижнів після початку лікування; при необхідності добова доза може бути збільшена до 100 мгБНФ (вранці); початкова доза при СН 12,5 мг 1 р/добу; дозу збільшують в половину кожні 7 днів (тобто 12,5 мг/добу; 25 мг/добу; 50 мг/добу) до середньої підтримуючої дози 50 мг/добуБНФ ; зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів з АГ і гіпертрофією лівого шлуночка, підтвердженою на ЕКГ: початкова доза 50 мг 1 р/добу, залежно від змін рівня АТ до лікування додати гідрохлоротіазид у низькій дозі та/або збільшити дозу до 100 мг 1 р/добу; пацієнти з гіпертензією та ЦД ІІ типуБНФ (протеїнурія ≥ 0,5 г/добу) - початкова доза 50 мг 1 р/добу, дозу можна збільшити до 100 мг 1 р/добуБНФ залежно від того, якими є показники АТ ч/з 1 міс після початку лікування; для дітей, які можуть ковтати табл., і в яких маса тіла більше 20 кг та менше 50 кг, рекомендована доза 25 мг 1 р/добу; у виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної - 50 мг 1 р/добу; дозу коригувати залежно від впливу на рівень АТ; у пацієнтів з масою тіла понад 50 кг разова доза 50 мг 1 р/добу; у виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної - 100 мг 1 р/добу; враховувати можливість призначення у початковій дозі 25 мг для пацієнтів віком старше 75 років.БНФ
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, вертиго; сонливість, головний біль, безсоння, м`язові судоми; пальпітація, стенокардія, тахікардія; симптоматична гіпотензія, дозозалежний ортостатичний ефект, висип; абдомінальний біль, диспепсія, запор; кашель, нежить, синусит, фарингіт, інфекція ВДШ; астенія, слабкість, набряки; гіперкаліємія (рівень калію у сироватці крові > 5,5 ммоль/л), підвищення рівня АлАТ; парестезія; синкопе, фібриляція передсердь, інсульт; діарея, нудота, блювання; кропив’янка, свербіж; підвищення рівня сечовини крові, креатиніну у сироватці крові; гіпоглікемія; анемія; біль у спині; тромбоцитопенія; дзвін у вухах; грипоподібні симптоми; р-ції гіперчутливості (анафілактичні р-ції, ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряки обличчя, губ, глотки і/або язика); васкуліт, включаючи пурпуру Шенляйн-Геноха; мігрень, дисгевзія; панкреатит, блювання; недомагання; гепатит, порушення ф-ції печінки; фоточутливість, еритродермія; міалгія, артралгія, рабдоміоліз; еректильна дисфункція/імпотенція; інфекції сечовивідних шляхів; ниркова недостатність; депресія; гіпонатріємія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до лозартану або до будь-якого іншого компонента препарату; вагітні або жінки, які планують завагітніти; тяжкі порушення ф-ції печінки; одночасне застосування з аліскіреном пацієнтам з ЦД або порушенням ф-ції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73м2); дитячий вік до 6 років.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№14х1, №14х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№14х2 |
3,01 |
|
|
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№14х2 |
2,45 |
|
|
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№14х1, №14х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
1,03 |
|
|
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№14х1, №14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№14х6 |
0,74 |
|
|
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х10 |
0,82 |
|
|
|
КЛОСАРТ® |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х9 |
0,82 |
|
|
|
II. |
ЛОЗАП® |
АТ "Санека Фармасьютікалз" (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/ТОВ "Зентіва" (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Словацька Республіка/Чеська Республіка |
табл., в/о у бл. |
50мг, 100мг |
№10х3, №10х6, №10х9, №15х2, №15х4, №15х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ЛОЗАРТАН КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Лабена д.о.о. (контроль серії)/Нінгбо Меново Тіанканг Фармасьютикалс Ко., Лтд. (відповідальний за виробництво , Словенія/Словенія/Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг, 100мг №10х9 |
№10х3, |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
ЛОЗАРТАН САНДОЗ® LOSARTAN SANDOZ® |
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво нерозфасованого продукту)/Салютас Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, тестування)/Лек фармацевтична компанія д.д. (первинне та вторинне пакув, Туреччина/Німеччина/Словенія/Ту реччина/Румунія/Туреччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг, 100мг |
№14х2, №14х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ЛОЗАРТАН-ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева/Тева Фарма С.Л.У., Угорщина/Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
12,5мг, 25мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЛОЗАРТАН-ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева/Тева Фарма С.Л.У., Угорщина/Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг, 100мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЛОРІСТА® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії)/ТАД Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне т, Словенія/Німеччина/Словенія/Нім еччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
12,5мг; 25мг; 50мг; 100мг |
№10х3, №10х6, №10х9, №14х1, №14х2, №14х4, №14х6, №14х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЛОСАРТАН КСАНТІС |
Ципла Лтд (виробництво ГЛФ, первинна та вторинна упаковка)/БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ (контроль серії, випуск серії), Індія/Болгарія |
табл., вкриті п/о у бл. |
12,5мг, 25мг, 50мг, 100мг |
№10х3, №10х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЛОТАР® |
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг, 100мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПРЕСАРТАН® - 100 |
Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПРЕСАРТАН® - 100 |
Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№14х2 |
1,08 |
28,17/$ |
|
|
ПРЕСАРТАН®-50 |
Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПРЕСАРТАН®-50 |
Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№10х3 |
2,02 |
28,17/$ |
|
|
СЕНТОР® |
ВАТ "Гедеон Ріхтер"/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Угорщина/Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№10х3 |
1,89 |
28,03/$ |
|
|
СЕНТОР® |
ВАТ "Гедеон Ріхтер"/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Угорщина/Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг, 100мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
СЕНТОР® |
ВАТ "Гедеон Ріхтер"/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Угорщина/Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
1,89 |
28,03/$ |
|
ТРОСАН |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРОСАН |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№10х3 |
0,83 |
28,67/$ |
|
|
ТРОСАН |
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
0,77 |
28,15/$ |
|