● Телмісартан (Telmisartan)
Фармакотерапевтична група: С09СА07 - прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.
Основна фармакотерапевтична дія: є специфічним та ефективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип АТ1) для p/os застосування; з дуже високою спорідненістю заміщує ангіотензин II у місцях його зв’язування з різновидом АТ1-рецепторів, що відповідають за активність ангіотензину II; не виявляє будь-якого часткового агоністичного впливу на АТ1-рецептор; селективно зв’язується з АТ1-рецептором; зв’язування є довготривалим; не має спорідненості з іншими рецепторами, включаючи АТ2 та інші, менш вивчені АТ-рецептори; функціональна роль цих рецепторів не з’ясована, як і ефект їх можливої стимуляції ангіотензином II, рівні якого підвищуються телмісартаном; зменшує рівні альдостерону у плазмі крові; не знижує рівень реніну у плазмі крові та не блокує iонні канали; не інгібує ангіотензинперетворюючий ензим (кініназа II), ензим, що також розкладає брадикінін; тому не слід очікувати потенціювання брадикінінсупроводжуючих побічних ефектів; у дозі 80 мг майже повністю гальмує підвищення АТ, спричинине ангіотензином II; блокуючий ефект зберігається протягом 24 год і залишається відчутним до 48 год.
Показання для застосування ЛЗ: есенціальна гіпертензіяБНФ; профілактика СС захворювань: з вираженими проявами атеротромботичного СС захворювання (ІХС, інсульт або ураження периферичних артерій в анамнезі); або ЦД ІІ типу із діагностованим ураженням органів-мішенейБНФ.Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні захворювання сечових шляхів (включаючи цистит), інфекції ВДШ (включаючи фарингіт і синусит); анемія; еозинофілія, тромбоцитопенія; анафілактична р- ція, гіперчутливість; гіперкаліємія; гіпоглікемія (у хворих на ЦД); безсоння, депресія; занепокоєність; синкопе; сонливість; порушення зору; вертиго; брадикардія; тахікардія; артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія; диспное, кашель; інтерстиціальна хвороба легень, абдомінальний біль, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання; сухість у роті, дискомфорт у ділянці шлунка, дисгевзія; порушення ф-ції печінки/печінкові розлади; свербіж, посилене потовиділення, висипання; ангіоневротичний набряк (у т.ч. з летальним наслідком), екзема, еритема, кропив’янка, медикаментозний дерматит, токсичний дерматит; біль у спині (ішіас), судоми м’язів, міалгія; артралгія, біль у кінцівках, біль у сухожиллі (симптоми, подібні до тендиніту); порушення ф-ції нирок, включаючи ГНН; біль у грудях, астенія; с-томи, подібні до грипу; підвищення креатиніну в крові; зниження рівня гемоглобіну, підвищення сечової к-ти в крові, підвищення печінкових ензимів, підвищення рівня КФК у крові; сепсис, у т.ч. з летальним наслідком; хоріоїдальний випіт.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої допоміжної речовини препарату; обструктивні захворювання жовчних протоків; тяжкі порушення ф-цій печінки; одночасне застосування телмісартану та аліскірену пацієнтам з ЦД або порушеннями ф-ції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2); вагітність або планування вагітності; період годування груддю; дитячий вік (до 18 років).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 40 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ХІПОТЕЛ |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
40мг |
№14х2 |
3,75 |
|
|
ХІПОТЕЛ |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
40мг, 80мг |
№10х3, №14х4, №14х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ХІПОТЕЛ |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна |
табл. у бл. |
80мг |
№14х2 |
2,35 |
|
|
|
II. |
АРБИТЕЛЬ |
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД, Індія |
табл. у бл. |
20мг, 40мг, 80мг |
№10х3, №7х2, №7х4, №14х1, №14х2, №14х4, №14х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
МІКАРДИС® |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Німеччина/Греція |
табл. у бл. |
80мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МІКАРДИС® |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Німеччина/Греція |
табл. у бл. |
80мг |
№7х4 |
12,82 |
34,19/€ |
|
|
ТЕЛМІЛАКС |
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань)/ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії), Іспанія/Іспанія |
табл. у бл. |
20мг, 40мг, 80мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТЕЛМІНОРМ-80 |
Іпка Лабораторіз Лтд., Індія |
табл. у бл. |
80мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТЕЛМІСАРТАН- ТЕВА |
АТ Фармацевтичний завод Тева (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серій)/Марксанс Фарма Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Угорщина/Індія |
табл. у бл. |
80мг |
№7х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТЕЛМІСТА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща |
табл. у бл. |
20мг |
№7х2, №7х4, №7х8, №10х3, №10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТЕЛМІСТА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща/Словенія |
табл. у бл. |
40мг |
№7х4 |
4,93 |
42,35/€ |
|
|
ТЕЛМІСТА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща/Словенія |
табл. у бл. |
40мг, 80мг |
№7х2, №7х8, №10х3, №10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
ТЕЛМІСТА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща/Словенія |
табл. у бл. |
80мг |
№7х4 |
3,09 |
42,35/€ |
|
ТЕЛПРЕС |
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія |
табл. у бл. |
20мг |
№14х2, №14х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТЕЛПРЕС |
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія |
табл. у бл. |
40мг |
№14х2 |
4,29 |
42,28/€ |
|
|
ТЕЛПРЕС |
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія |
табл. у бл. |
40мг, 80мг |
№14х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТЕЛПРЕС |
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія |
табл. у бл. |
80мг |
№14х2 |
2,32 |
42,28/€ |
|
|
ТЕЛСАРТАН |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – ІI, Індія |
табл. у бл. |
40мг, 80мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||