C09CA07 ● Телмісартан (Telmisartan)

          Телмісартан (Telmisartan)

Фармакотерапевтична група: С09СА07 - прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.

Основна фармакотерапевтична дія: є специфічним та ефективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип АТ1) для p/os застосування; з дуже високою спорідненістю заміщує ангіотензин II у місцях його зв’язування з різновидом АТ1-рецепторів, що відповідають за активність ангіотензину II; не виявляє будь-якого часткового агоністичного впливу на АТ1-рецептор; селективно зв’язується з АТ1-рецептором; зв’язування є довготривалим;  не має спорідненості з іншими рецепторами, включаючи АТ2 та інші, менш вивчені АТ-рецептори; функціональна роль цих рецепторів не з’ясована, як і ефект їх можливої стимуляції ангіотензином II, рівні якого підвищуються телмісартаном; зменшує рівні альдостерону у плазмі крові; не знижує рівень реніну у плазмі крові та не блокує iонні канали; не інгібує ангіотензинперетворюючий ензим (кініназа II), ензим, що також розкладає брадикінін; тому не слід очікувати потенціювання брадикінінсупроводжуючих побічних ефектів; у дозі 80 мг майже повністю гальмує підвищення АТ, спричинине ангіотензином II; блокуючий ефект зберігається протягом 24 год і залишається відчутним до 48 год.

Показання для застосування ЛЗ: есенціальна гіпертензіяБНФ; профілактика СС захворювань: з вираженими проявами атеротромботичного СС захворювання (ІХС, інсульт або ураження периферичних артерій в анамнезі); або ЦД ІІ типу із діагностованим ураженням органів-мішенейБНФ.
 
Спосіб застосування та дози ЛЗ: Лікування АГ- рекомендована доза 40 мг/добу, в окремих пацієнтів антигіпертензивний ефект може бути досягнутий при щодобовій дозі 20 мгБНФ; у випадках, коли бажаний АТ не досягається, дозу можна підвищити до 80 мг 1 р/добуБНФ; альтернативно можна використати в комбінації з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлортіазид, що має адитивний ефект зниження АТ; максимальний гіпотензивний ефект настає ч/з 4-8 тижнів від початку лікування; профілактика СС захворювань - рекомендована доза 80 мг 1 р/добу.БНФ 1 р/добу з достатньою кількістю рідини незалежно від вживання їжі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні захворювання сечових шляхів (включаючи  цистит), інфекції ВДШ (включаючи фарингіт і синусит); анемія; еозинофілія, тромбоцитопенія; анафілактична р- ція, гіперчутливість; гіперкаліємія; гіпоглікемія (у хворих на ЦД); безсоння, депресія; занепокоєність; синкопе; сонливість; порушення зору; вертиго; брадикардія; тахікардія; артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія; диспное, кашель; інтерстиціальна хвороба легень, абдомінальний біль, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання; сухість у роті, дискомфорт у ділянці шлунка, дисгевзія; порушення ф-ції печінки/печінкові розлади; свербіж, посилене потовиділення, висипання; ангіоневротичний набряк (у т.ч. з летальним наслідком), екзема, еритема, кропив’янка, медикаментозний дерматит, токсичний дерматит; біль у спині (ішіас), судоми м’язів, міалгія; артралгія, біль у кінцівках, біль у сухожиллі (симптоми, подібні до тендиніту); порушення ф-ції нирок, включаючи ГНН; біль у грудях, астенія; с-томи, подібні до грипу; підвищення креатиніну в крові; зниження рівня гемоглобіну, підвищення сечової к-ти в крові, підвищення печінкових ензимів, підвищення рівня КФК у крові; сепсис, у т.ч. з летальним наслідком; хоріоїдальний випіт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої допоміжної речовини препарату; обструктивні захворювання жовчних протоків; тяжкі порушення ф-цій печінки; одночасне застосування телмісартану та аліскірену пацієнтам з ЦД або порушеннями ф-ції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2); вагітність або планування вагітності; період годування груддю; дитячий вік (до 18 років).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 40 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ХІПОТЕЛ

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл.

40мг

№14х2

3,75

 

ХІПОТЕЛ

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл.

40мг, 80мг

№10х3,

№14х4,

№14х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХІПОТЕЛ

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл.

80мг

№14х2

2,35

 

II.

АРБИТЕЛЬ

МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД, Індія

табл. у бл.

20мг, 40мг, 80мг

№10х3,

№7х2,

№7х4,

№14х1,

№14х2,

№14х4,

№14х7

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІКАРДИС®

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Німеччина/Греція

табл. у бл.

80мг

№7х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІКАРДИС®

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Німеччина/Греція

табл. у бл.

80мг

№7х4

12,82

34,19/€

ТЕЛМІЛАКС

ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А.

(альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань)/ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії), Іспанія/Іспанія

табл. у бл.

20мг, 40мг, 80мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТЕЛМІНОРМ-80

Іпка Лабораторіз Лтд., Індія

табл. у бл.

80мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТЕЛМІСАРТАН- ТЕВА

АТ Фармацевтичний завод Тева (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серій)/Марксанс Фарма Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Угорщина/Індія

табл. у бл.

80мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТЕЛМІСТА

КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща

табл. у бл.

20мг

№7х2,

№7х4,

№7х8,

№10х3,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТЕЛМІСТА

КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща/Словенія

табл. у бл.

40мг

№7х4

4,93

42,35/€

ТЕЛМІСТА

КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща/Словенія

табл. у бл.

40мг, 80мг

№7х2,

№7х8,

№10х3,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ТЕЛМІСТА

КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій)/КРКА, Польща Сп.з.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері, Словенія/Польща/Словенія

табл. у бл.

80мг

№7х4

3,09

42,35/€

ТЕЛПРЕС

ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А.

(повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ,

C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія

табл. у бл.

20мг

№14х2,

№14х7

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТЕЛПРЕС

ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А.

(повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ,

C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія

табл. у бл.

40мг

№14х2

4,29

42,28/€

ТЕЛПРЕС

ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А.

(повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ,

C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія

табл. у бл.

40мг, 80мг

№14х7

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТЕЛПРЕС

ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А.

(повний цикл виробництва, випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ,

C.А. (контроль якості), Іспанія/Іспанія

табл. у бл.

80мг

№14х2

2,32

42,28/€

ТЕЛСАРТАН

Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – ІI, Індія

табл. у бл.

40мг, 80мг

№10х1,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ