● Валсартан (Valsartan)
Фармакотерапевтична група: С09СА03 - прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.
Основна фармакотерапевтична дія: антигіпертензивна дія; активний, специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ; діє вибірково на рецептори підтипу АТ1; не пригнічує АПФ, відомий також під назвою кінінази ІІ; призводить до зниження АТ без впливу на частоту пульсу; максимальний терапевтичний ефект розвивається ч/з 4 тижні від початку лікування і зберігається при тривалій терапії; при застосуванні з гідрохлортіазидом досягається достовірне додаткове зниження АТ; раптова відміна не супроводжується розвитком с-му відміни; при тривалому застосуванні у хворих із АГ не мав істотного впливу на рівень загального холестерину, сечової к-ти, а при дослідженнях натщесерце - на концентрацію тригліцеридів і глюкози в сироватці крові; призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу СН, уповільнення прогресування СН, збільшення фракції викиду, а також зменшення ознак і симптомів СН та покращення якості життя в порівнянні з плацебо.
Показання для застосування ЛЗ: АГ; постінфарктний стан (лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною СН або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночкаБНФ після нещодавно (12 год-10 діб) перенесеного ІМ); лікування симптоматичної СН у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори AПФ, або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати β-блокаториБНФ; лікування АГ у дітей віком від 6 до 18 років.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - рекомендована доза для дорослих 80 мг, можна підвищити до 160 мг 1 р/добуБНФ; антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів, а максимальний ефект очевидний ч/з 4 тижні; у пацієнтів з неконтрольованим АТ добова доза може бути підвищена до максимальної - 320 мгБНФ, можливе додаткове призначення діуретиків; можна призначати також сумісно з іншими антигіпертензивними засобами; СН - рекомендована початкова доза 40 мг 2 р/добу; підвищення дози від 80 мг і 160 мг 2 р/добуБНФ слід здійснювати з інтервалами не менше 2-х тижнів до найвищої дози від переносимості пацієнтом; МДД - 320 мг, розподілена на декілька прийомів; стан після перенесеного ІМ - лікування може бути розпочате вже ч/з 12 год після ІМ; після початкової дози 20 мг 2 р/добу, дозу збільшувати до 40 мг, 80 мг і 160 мг 2 р/добу протягом наступних декількох тижнів; планова максимальна доза - 160 мг 2 р/добуБНФ; рекомендується, щоб пацієнти досягали рівня дози 80 мг 2 р/добу протягом 2 тижнів після початку лікування, і щоб планова максимальна доза була досягнута протягом 3 місяців; дитяча АГ - початкова доза 40 мг 1 р/добу для дітей з масою тіла менше 35 кг та 80 мг 1 р/добу для дітей з масою тіла 35 кг або більше; маса тіла від ≥ 18 кг до < 35 кг - максимальна доза 80 мг, від ≥ 35 кг до < 80 кг -максимальна доза 160 мг, від ≥ 80 кг до ≤ 160 кг - максимальна доза 320 мг.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопенія; підвищена чутливість, включаючи сироваткову хворобу, екзантема; підвищення калію у сироватці крові, гіпонатріємія, синкопе; СН, порушення серцевого ритму, ортостатична гіпотензія; вертиго; васкуліт; кашель; біль у животі, блювання; підвищення показників ф-ції печінки (підвищення рівня білірубіну у сироватці крові); ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж; бульозний дерматит; міалгія; ниркова недостатність і порушення ф-ції нирок, ГНН, підвищення рівня креатиніну у сироватці крові, підвищення рівня сечовини крові; підвищена втомлюваність; артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, зниження лібідо, нудота, набряки, фарингіт, риніт, синусит, інфекції ВДШ, вірусні інфекції; ускладнення розвитку плода.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до валсартану чи до будь-якої допоміжної речовини; вагітні або жінки, які планують завагітніти; одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам з ЦД або порушенням ф-ції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м2).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 80 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ДІОКОР СОЛО 160 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№10х1, №10х3, №10х4, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДІОКОР СОЛО 80 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№10х3, №10х4, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КОРСАР® МОНО |
АТ "Фармак", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КОРСАР® МОНО |
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; лабораторія біологічного аналізу; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії; виробнича дільниця; юридична адреса виробника), Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КОРСАР® МОНО |
АТ "Фармак", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КОРСАР® МОНО |
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; лабораторія біологічного аналізу; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії; виробнича дільниця; юридична адреса виробника), Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТІАРА СОЛО |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл., вкриті п/о у конт. чар/уп. |
80мг |
№14х2 |
4,57 |
|
|
|
ТІАРА СОЛО |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл., вкриті п/о у конт. чар/уп. |
160мг |
№14х2 |
2,57 |
|
|
|
ТІАРА СОЛО |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл., вкриті п/о у конт. чар/уп. |
160мг |
№14х6 |
2,64 |
|
|
|
II. |
ВАЛМІСАР 160 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№10х3 |
2,85 |
38,79/$ |
|
ВАЛМІСАР 320 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
320мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛМІСАР 40 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
40мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛМІСАР 80 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛМІСАР 80 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№10х3 |
4,57 |
38,79/$ |
|
|
|
ВАЛСАР |
Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт VII, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг |
№7х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ВАЛСАРТАН |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. та конт. |
40мг, 80мг, 160мг, 320мг |
№10х1, №30х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛСАРТАН 160 МАКЛЕОДС |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛСАРТАН 320 МАКЛЕОДС |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
320мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛСАРТАН 40 МАКЛЕОДС |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
40мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛСАРТАН 80 МАКЛЕОДС |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛСАРТАН КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Кемілаб д.о.о. (контроль серії), Словенія/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг, 320мг |
№14х2, №14х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛСАРТАН- ТЕВА |
Актавіс ЛТД/Балканфарма- Дупниця АТ, Мальта/Болгарія |
табл., вкриті п/о у бл. |
40мг, 80мг, 160мг, 320мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія/Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
40мг |
№7х4, №10х3, №14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія/Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№14х6 |
5,19 |
42,35/€ |
|
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія/Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№14х2 |
5,70 |
42,35/€ |
|
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія/Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг |
№7х4, №7х12, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія/Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№14х2 |
3,71 |
42,35/€ |
|
|
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія/Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№14х6 |
3,71 |
42,35/€ |
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
320мг |
№10х3, №10х6, №14х4, №15х2, №15х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАЛЬСАКОР® |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/Кемілаб д.о.о. , Словенія/Словенія/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
320мг |
№14х2 |
3,43 |
42,35/€ |
|
|
ВАЛЬСАРІЯ |
Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво "in bulk", пакування, тестування)/Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії)/Солвіас АГ (тестування)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Іспанія/Словенія/Швейцарія/Руму нія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАНАТЕКС |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№14х2 |
5,91 |
38,48/$ |
|
|
ВАНАТЕКС |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№14х2 |
4,54 |
38,48/$ |
|
|
ДІОВАН® |
Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво за повним циклом)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості)/Новартіс Фарма C.п.А. (виробництво за повним циклом), Іспанія/Румунія/Італія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг |
№14х1 |
13,96 |
36,57/$ |
|
|
ДІОВАН® |
Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво за повним циклом)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості)/Новартіс Фарма C.п.А. (виробництво за повним циклом), Іспанія/Румунія/Італія |
табл., вкриті п/о у бл. |
160мг |
№14х1 |
9,38 |
36,57/$ |
|
|
ДІОВАН® |
Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво за повним циклом)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості)/Новартіс Фарма C.п.А. (виробництво за повним циклом), Іспанія/Румунія/Італія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КОРСАР® |
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг |
№14х2, №14х7 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
КОРСАР® |
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
320мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
САКОРД |
Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія |
табл., вкриті п/о у бл. |
80мг, 160мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |