C02CA06 ● Урапідил (Urapidil)

 

          Урапідил (Urapidil)

Фармакотерапевтична група: С02СА06 - гіпотензивні засоби. Блокатори α-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: має центральний та периферичний механізми дії; на периферії - переважно блокує постсинаптичні α-1-адренорецептори, таким чином, блокує судинозвужувальну дію катехоламінів; на центральному рівні модулює активність центру регуляції кровообігу, що запобігає рефлекторному збільшенню тонусу симпатичної нервової системи чи зниженню симпатичного тонусу; призводить до зниження систолічного та діастолічного тиску шляхом зниження периферичного опору; ЧСС залишається практично незмінною; серцевий викид не змінюється; зниження серцевого викиду виникає внаслідок збільшення постнавантаження.

Показання для застосування ЛЗ: гіпертензивний криз; рефрактерна, тяжка або дуже тяжка ступінь АГ; контрольоване зниження АТ при його збільшенні під час/або після хірургічної операції; АГ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при гіпертензивному кризі, тяжкій формі АГ, рефрактерній гіпертензії: в/в: 10- 50 мг повільно під контролем АТ; зниження АТ спостерігається протягом 5 хв після ін’єкції; залежно від клінічного ефекту можливе повторне в/в введення; для підтримання АТ на рівні, досягнутому за допомогою ін'єкцій, препарат вводять шляхом інфузій: в/в краплинна інфузія: 250 мг урапідилу (50 мл) додають до 500 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду для інфузій або 5 % чи 10 % р-ну глюкози для інфузій. В/в інфузія за допомогою перфузатора: 100 мг урапідилу (20 мл) набирають у перфузатор і розводять до об'єму 50 мл 0,9 % р-ном натрію хлориду для  інфузій або 5 % чи 10 % р-ном глюкози для інфузій, максимально допустиме співвідношення - 4 мг/1 мл р-ну для інфузій; швидкість крап. введення залежить від індивідуальної реакції АТ, рекомендована максимальна початкова швидкість - 2 мг/хв, підтримуюча доза - в середньому 9 мг/год, тобто 250 мг препарату у 500 мл р-ну для інфузій (1мг = 44 краплі = 2,2 мл); кероване зниження АТ при його збільшенні під час/або після хірургічної операції: в/в ін'єкція 25 мг урапідилу (5 мл препарату), якщо зниження АТ ч/з 2 хв, то стабілізація АТ за допомогою інфузії, спочатку швидкість введення - до 6 мг за 1-2 хв, потім її зменшують, якщо ч/з 2 хв АТ не змінюється, то в/в ін'єкція 25 мг урапідилу (5 мл препарату), якщо зниження АТ ч/з 2 хв, то стабілізація АТ за допомогою інфузії, якщо ч/з 2 хв АТ не змінюється, то повільне в/в введення препарату (50 мг) (= 10 мл р-ну для ін’єкцій); препарат вводять в/в пацієнтам, які знаходяться у положенні лежачи на спині; дозу можна вводити шляхом однієї або декількох ін'єкцій або повільної в/в інфузії; ін'єкції можна комбінувати з подальшою повільною інфузією; починати регулярне лікування пероральними гіпотензивними засобами можна під час курсу невідкладної парентеральної терапії урапідилом; капс. з пролонгованою дією: для поступового зниження АТ рекомендована доза по 30 мг 2 р/добу; для швидкого зниження АТ рекомендована доза по 60 мг 2 р/добу; дозування призначають індивідуально; загальну кількість від 60 мг до 180 мг на день розділити на 2 окремих дозування; капс. приймати  зранку  та ввечері, під час їди та ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, лікування АГ вимагає регулярного медичного моніторингу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: серцебиття, тахікардія, брадикардія, відчуття тиску або болі за грудиною (с-ми, аналогічні стенокардії), утруднене дихання, ортостатична дисрегуляція (зниження АТ при зміні положення тіла), нудота, блювання, діарея, сухість у роті; втомлюваність, астенія, запаморочення, головний біль, занепокоєння, пріапізм, закладеність носа, посилене потовиділення, симптоми шкірних АР (свербіж, висипи, екзантема), набряк Квінке; тромбоцитопенія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка; зміни у місці введення; транзиторне збільшення печінкових ферментів; розлади сну; позиви до сечовипускання, нетримання сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; аортальний стеноз, артеріовенозний шунт (за винятком гемодинамічно неактивного шунта для діалізу); вагітність та лактація.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,12 г., парентерально - 50 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ЕБРАНТИЛ

Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина

капс. прол. дії тверді у фл.

30мг

№50,

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕБРАНТИЛ

Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина

капс. прол. дії тверді у фл.

60мг

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕБРАНТИЛ

Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина

капс. прол. дії тверді у фл.

60мг

№50

14,50

42,21/€

ЕБРАНТИЛ

ЕЙДЖЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості («Стерильність»))/Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом; контроль якості (Стерильність)), Австрія/Австрія

р-н д/ін'єк. в амп. по 5мл,10мл у кор.

5 мг/мл

№10, №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕБРАНТИЛ

ЕЙДЖЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості («Стерильність»))/Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом; контроль якості (Стерильність)), Австрія/Австрія

р-н д/ін'єк. в амп. по 10мл у кор.

5 мг/мл

№5

131,33

38,94/€

ЕБРАНТИЛ

ЕЙДЖЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості («Стерильність»))/Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом; контроль якості (Стерильність)), Австрія/Австрія

р-н д/ін'єк. в амп. по 5мл у кор.

5 мг/мл

№5

217,55

42,35/€

ТАХИБЕН®

ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серії)/СЕНЕКСІ (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Австрія/Франція

р-н д/ін'єк. в амп. по 10мл у кор.

5 мг/мл

№5

130,05

41,28/€

 

ТАХИБЕН®

ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серії)/СЕНЕКСІ (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Австрія/Франція

р-н д/ін'єк. в амп. по 5мл у кор.

5 мг/мл

№5

216,04

42,83/€

ТАХИБЕН®

ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/СЕНЕКСІ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Австрія/Франція

конц. д/р-ну д/інфуз. в амп. по 20мл

5 мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ