C03CA04 ● Торасемід (Torasemide)

          Торасемід (Torasemide) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: С03СА04 - сечогінні препарати. Високоактивні діуретики. Прості препарати сульфамідів.

Основна фармакотерапевтична дія: механізм діуретичної дії зумовлений пригніченням ренальної абсорбції іонів натрію та хлору у висхідній частині петлі Генле; діуретичний ефект в основному пов´язаний із рівнем екскреції компонента з сечею, а не з концентрацією у крові; прискорює виведення з сечею натрію, хлору та води, але суттєво не впливає на рівень гломерулярної фільтрації, нирковий плазмотік, кислотно-лужний баланс; у випадку СН зменшує прояви захворювання та покращує функціонування міокарду за рахунок зменшення пре- та постнавантаження, знижує АТ за рахунок зниження загального периферичного опору судин; цей вплив пояснюється нормалізацією порушеного електролітного балансу головним чином за рахунок зменшення підвищеної активності вільних іонів кальцію у клітинах м’язів артеріальних судин, що було виявлено у хворих, які страждають на АГ, знижує підвищену сприйнятливість судин до ендогенних вазопресорних речовин, катехоламінів. діуретичний ефект швидко досягає свого максимуму впродовж перших 2-3 год. після в/в та перорального застосування відповідно і залишається постійним впродовж майже 12 год. Після перорального застосування антигіпертензивна дія торасеміду розвивається поступово, починаючи з першого тижня після початку лікування; максимум антигіпертензивної дії досягається не пізніше ніж ч/з 12 тижнів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування набряківБНФ і профілактика рецидивів набряків та/або випотів, спричинених застійною СН, захворюваннями нирок або печінки; лікування есенціальної гіпертензіїБНФ у вигляді монотерапії або у комплексній терапії з іншими гіпотензивними засобами; лікування набряків та/або випотів, спричинених СН, якщо необхідне в/в застосування ЛЗ (набряк легенів внаслідок г.СН).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. по 10 мг: лікування розпочати із застосування добової дози 5 мгБНФ, що дорівнює ½ табл. препарату по 10 мг; ця доза вважається підтримуючою; якщо добова доза 5 мг є недостатньою, то застосовувати добову дозу 10 мг, яку призначати щоденно; залежно від тяжкості стану пацієнта добова доза може бути збільшена до 20 мгБНФ; табл. по 5 мг: есенціальна гіпертензія: лікування розпочати із застосування ½ табл. на добу, що еквівалентно 2,5 мгБНФ торасеміду; зниження АТ відбувається поступово, вже впродовж першого тижня лікування, та досягає максимального значення не пізніше 12 тижн.; якщо нормалізація АТ при щоденному застосуванні ½ табл. не відбувається ч/з 12 тижн. лікування, то добова доза може бути підвищена до 1 табл., що еквівалентно 5 мгБНФ торасеміду; не слід перевищувати добову дозу, що дорівнює 1 табл., оскільки при цьому не очікується подальшого зниження АТ; набряки та/або випоти на фоні СН: терапію розпочинати з дози 5 мг на добу, у разі відсутності необхідної сечогінної дії дозу слід збільшити до 20-40 мг/добу до досягнення необхідного ефектуБНФ; у разі набряку, пов’язаного з цирозом печінки, торасемід сумісно застосовують з препаратами-антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками, даних щодо  одноразового прийому доз понад 40 мг на добу немає. Р-н д/ ін’єкц.: набряки та/або випоти, спричинені СН -  лікування розпочати із застосування разової дози 10 мг торасеміду на добу, якщо ефект недостатній, то разову дозу можна збільшити до 20 мг торасеміду; якщо ефект і в цьому випадку буде недостатній, можна застосувати короткочасну (впродовж не більше 3 діб) терапію із введенням добової дози 40 мг торасеміду; при г.набряку легень - лікування треба починати з в/в введення разової дози 20 мг торасеміду; залежно від ефекту цю дозу можна повторити з інтервалом у 30 хв.; забороняється перевищувати МДД 100 мг торасеміду.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, головний біль, сонливість; діарея, біль у животі, метеоризм, втрата апетиту, запор, панкреатит; збільшення частоти сечовиділення, поліурія, ніктурія; гіперхолестеринемія, гіперліпідемія, полідипсія, невідкладні позиви до сечовипускання; судоми нижніх кінцівок; екстрасистолія, відчуття серцебиття, тахікардія, почервоніння обличчя, ксеростомія; носові кровотечі; астенія, спрага, слабкість, втомлюваність, підвищена активність, нервозність; підвищення рівня тромбоцитів; посилення метаболічного алкалозу, тригліцеридемія, гіпонатріємія; кардіальна та церебральна ішемія, аритмія, стенокардія, г.ІМ, тромбоемболічні ускладнення; підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові; при позивах до сечовипускання (наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози) підвищене утворення сечі може призвести до її затримки та надмірного розтягування сечового міхура; підвищення рівня печінкових ферментів (гамма-глутаміл- транспептидази у крові); шкірні р-ції (свербіж, екзантема, фотосенсибілізація), тяжкі шкірні р-ції; тромбоцитопенія, лейкопенія; нудота, блювання, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіповолемія, артеріальна гіпотензія, імпотенція, тромбоз шунта, синкопе; сплутаність свідомості, парестезія кінцівок, розлади зору, шум у вухах, втрата слуху. Після в/в застосування - гострі, потенційно небезпечні для життя р-ції гіперчутливості (анафілактичний шок).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілсечовини або до будь- якого з компонентів препарату; ниркова недостатність, яка супроводжується анурією, ниркова недостатність з прогресуючою азотемією або після прийому препаратів, що викликають ураження нирок; порушенням сечовипускання, печінкова кома або прекома, артеріальна гіпотензія, гіповолемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, г.порушення сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, період годування груддю; табл: рідкісна спадкова непереносимість галактози, лактазна недостатність або порушення всмоктування глюкози-галактози; аритмія; одночасне застосування з аміноглікозидами або цефалоспоринами.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 15 мг., парентерально - 15 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельн а назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ДІОРЕН

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у касеті

20мг/4мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДІОРЕН

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

табл. у бл.

5мг, 10мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДІУТОР®

Приватне акціонерне товариство "Лекхім – Харків" (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії)/ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; відповідальний за виробництво; відповідальний за випуск серії, не вкл, Україна/Україна

р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у касеті

5мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДІУТОР®

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна

табл. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДІУТОР®

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна

табл. у бл.

10мг

№10х3,

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПРОФИКОР

®

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у бл. та пач.

5мг/мл

№5х1,

№5х2,

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАДІВ

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна

табл. у бл.

10мг

№10х3,

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАДІВ

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (весь

виробничий процес ГЛЗ, з урахуванням випуску серії)/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" (весь виробничий процес ГЛЗ, за винятком випуску серії), Україна/Україна

р-н д/ін'єк. по 4мл у фл. в конт. чар/уп.; в амп. у бл. та у пач.

5мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАРЕН

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл. у бл.

10мг

№10х1,

№10х3,

№10х8

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАСЕМІД

АТ "Лубнифарм", Україна

табл. у бл.

10мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАСЕМІД- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

р-н д/ін`єк. по 4мл в амп. у конт. чар/уп.

20мг/4мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ТОРАСЕМІД- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у конт. чар/уп.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАСЕМІД- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у конт. чар/уп.

10мг

№10х3,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАСЕМІД- ФАРМЕКС

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (повний

цикл виробництва та випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії циклу виробництва крім випуску серії), Україна/Україна

р-н д/ін'єк. по 4мл у фл. в конт. чар/уп., в амп.у бл., в амп.у пач.

5мг/мл

№5, №5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРНІД РГ

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна

р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у бл.

5мг/мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРСИД®

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

5мг

№10х1,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРСИД®

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

10мг

№10х1,

№10х3,

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРСИД®

АТ "Фармак", Україна

р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у пач. та бл.

5мг/мл

№5, №5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ТОРАСЕМІД САНДОЗ®

Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом)/Лек С.А. (виробництво за повним циклом; первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Польща

табл. у бл.

5мг, 10мг, 20мг, 50мг, 100мг, 200мг

№10х2,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРАСЕМІД- ТЕВА

ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія

табл. у бл.

5мг, 10мг

№10х2,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРІКАРД

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

табл. у бл.

5мг, 10мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОР-ЛУП

Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія

табл. у бл.

10мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИГРИМ

Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща

табл. у бл.

10мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИФАС® 10

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина

табл. у бл.

10мг

№10х3,

№10х5,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИФАС® 10 АМПУЛИ

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія

р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у кор.

10мг/2мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИФАС® 20 АМПУЛИ

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія

р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у кор.

20мг/4мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИФАС® СOR

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина

табл. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРАТОР

Гетеро Лабз Лімітед, Індія

табл. у конт.

5мг, 10мг, 20мг

№30х1

відсутня у реєстрі ОВЦ