Держ формуляр ЛЗ

●          Пропафенон (Propafenone)

Фармакотерапевтична група: С01ВС03 - препарати для лікування захворювань серця. Антиаритмічні препарати ІС класу.

Основна фармакотерапевтична дія: антиаритмічний засіб ІС класу; він чинить стабілізуючу дію на міокардіальні мембрани, зменшує швидкий вхідний струм, що проводиться іонами натрію, зі зменшенням швидкості деполяризації та подовжує час проведення імпульсу по передсердю, AV-вузлу та, головним чином, по провідній системі Гіса-Пуркін’є; проведення імпульсу по додаткових шляхах, як при с-ромі WPW, пригнічується завдяки пролонгації рефрактерного періоду або блокаді провідного шляху як в антеградному, так і переважно у ретроградному напрямку; разом з тим спонтанна збуджуваність знижується завдяки підвищенню порога міокардіальної чутливості, тоді як електрична збуджуваність міокарда знижується завдяки підвищенню порога вентрикулярної фібриляції; протиаритмічні ефекти: сповільнення швидкості зростання потенціалу дії, зниження збуджуваності, гомогенізація коефіцієнту провідності, пригнічення ектопічного автоматизму, зниження схильності міокарда до фібриляції.

Показання для застосування ЛЗ: Табл: профілактика та лікування вентрикулярних аритмій; пароксизмальних суправентрикулярних тахіаритмій, включаючи пароксизмальну форму тріпотіння/фібриляції передсердьБНФ та пароксизмальні реентрі-тахікардії із залученням AV-вузла або додаткових провідних шляхів, при неефективності стандартної терапії або протипоказаннях для її проведення. Р-н: лікування суправентрикулярної тахіаритмії, в т.ч. тахікардії із залученням AV-вузла, суправентрикулярної тахікардії при с-ромі Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW), а також пароксизмальної фібриляції передсердь; тяжкої симптоматичної вентрикулярної тахіаритміїБНФ , у випадку, якщо лікар вважає стан загрозливим для життя пацієнта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: індивідуальну підтримуючу дозу визначати за умов кардіологічного спостереження, що включає моніторинг ЕКГ та контроль АТ, на початку лікування - по 150 мг 3 р/добу зі збільшенням дози зі щонайменше триденним інтервалом до 300 мг 2 р/добу); пацієнтам з меншою масою тіла необхідно відповідно зменшити дозуБНФ  та, у разі потреби, до МДД 300 мг 3 р/добуБНФ , збільшувати дозу рекомендується поступово; р-н д/ін’єкцій вводять в/в поступово протягом 3-5 хв.; інтервал між ін’єкціями - не менше 90-120 хв.; індивідуальну підтримуючу дозу слід визначати за умов кардіологічного спостереження: моніторинг показників ЕКГ (комплекс QRS, інтервали PR і QTc ), контроль АТ та показників системи кровообігу; лікування розпочинати із введення більш низької дози, бажаний терапевтичний ефект часто настає після введення дози 0,5 мг/кг маси тіла, звичайна терапевтична разова доза - 1 мг/кг маси тіла (при середній масі тіла 70 кг відповідає 20 мл); за необхідності разову дозу можна збільшити до 2 мг/кг (при середній масі тіла в 70 кг відповідає 40 мл); якщо буде зареєстровано розширення комплексу QRS або зміна ЧСС, пов’язані із  подовженням інтервалу QT більш ніж на 20%, в/в введення препарату припинити; МДД - 560 мг (відповідає 160 мл).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, порушення серцевої провідності (включаючи СА, AV та інтравентрикулярну блокаду), відчуття серцебиття; тромбоцитопенія; агранулоцитоз, лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, гематоми, пурпура, збільшення часу кровотечі, АР, позитивний титр ANA; гіперчутливість (може проявлятися холестазом, патологічними змінами крові та висипанням), зниження апетиту; тривожність, порушення сну; нічні кошмари; сплутаність свідомості, головний біль,  дисгевзія,  безсоння, сонливість; синкопе, атаксія, порушення мовлення, депресія, втрата пам'яті, оніміння, парестезії, психоз, манія, шум у вухах, відчуття незвичайного запаху; неспокій, екстрапірамідні с-ми, судоми, пропасниця, апное, кома, нечіткість зору; подразнення очей, вертиго; брадикардія, тахікардія, тріпотіння передсердь, стенокардія, збільшення тривалості інтервалу QRS, передчасне скорочення шлуночків, набряк, міжшлуночкова блокада; вентрикулярна тахікардія, аритмія (підвищення ЧСС, тахікардія) або вентрикулярна фібриляція; AV-дисоціація, зупинка серця, припливи, відчуття жару, СССВ, синусова пауза або зупинка, надшлуночкова тахікардія, піруетна тахікардія (torsades de pointes); вентрикулярна фібриляція, СН, зниження ЧСС, артеріальна гіпотензія; ортостатична гіпотензія, диспное, біль у животі, блювання, нудота, діарея, закреп, сухість у роті, порушення  смаку, диспепсія, анорексія; здуття живота, метеоризм, гастроентерит; позиви до блювання, шлунково-кишкові порушення, порушення ф-ції печінки (підвищення рівня АСТ, АЛТ, ГГТ та ЛФ крові); гепатоцелюлярне ураження, холестаз, гепатит та жовтяниця, кропив’янка, свербіж, висипання, почервоніння шкіри, біль у суглобах; м'язові судоми, м'язова слабкість; люпус-подібний с-ром, еректильна дисфункція; зменшення кількості сперматозоїдів, нефротичний с-ром; ниркова недостатність, біль у грудній клітці, слабкість, втомлюваність, гарячка, підвищена пітливість; алопеція; підвищення рівня глюкози крові, біль; гіпонатріємія, порушення секреції АДГ; г. генералізований екзантематозний пустульоз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до пропафенону або до будь-якого іншого компонента препарату, сої, арахісу; виявлений с-м Бругада; випадок ІМ за останні 3 місяці; значне органічне захворювання серця, таке як: неконтрольована хр. СН (фракція викиду лівого шлуночка < 35 %); кардіогенний шок (якщо він не спричинений аритмією); тяжка симптоматична брадикардія; неконтрольовані електролітні порушення (наприклад порушення метаболізму калію); тяжкі обструктивні захворювання легенів; тяжка артеріальна гіпотензія; дисфункція синусового вузла, порушення передсердної провідності, AV-блокада ІІ ст. або вище, блокада пучка Гіса або дистальна блокада при відсутності штучного водія ритму; одночасне застосування з ритонавіром; міастенія гравіс; тяжка печінкова недостатність; передозування препаратів групи наперстянки.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г., парентерально - 0,3 г.

Торговельна назва: