C01BD01 ● Аміодарон (Amiodarone)

          Аміодарон (Amiodarone) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: С01BD01 - антиаритмічні препарати ІІІ класу.

Основна фармакотерапевтична дія: подовження третьої фази потенціалу дії кардіоміоцитів без впливу на його висоту або швидкість підйому, головним чином внаслідок інгібування калієвих каналів (клас ІІІ за класифікацією Vaughan Williams); при цьому жодних змін не відбувається в роботі натрієвого та кальцієвого  каналу; сповільнення серцевого ритму шляхом зменшення автоматизму синусового вузла (цей ефект не блокується атропіном); неконкурентно блокує α- та β-адренорецептори; уповільнює синоатріальну, передсердну та вузлову провідність, що відбувається інтенсивніше при наявності високої ЧСС; не впливає на шлуночкову провідність; збільшує рефрактерний період та зменшує збудливість міокарда на передсердному, вузловому та шлуночковому рівні; уповільнює провідність та подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів; зменшення споживання кисню ч/з помірне зменшення периферичного опору судин та зменшення ЧСС; збільшення коронарного кровотоку завдяки прямій дії на гладенькі м’язи судин міокарда та підтримання  серцевого викиду на тлі зниженого АТ і периферичного опору судин та при відсутності негативних інотропних ефектів.

Показання для застосування ЛЗ: Табл: профілактика рецидивів шлуночкової тахікардії, яка становить загрозу для життя хворого: лікування починати в умовах стаціонару при наявності постійного контролю за станом пацієнта; симптоматичної шлуночкової тахікардії (документально підтвердженої), яка призводить до непрацездатності; суправентрикулярної тахікардіїБНФ (документально підтвердженої), що потребує лікування, та у тих випадках, коли інші ЛЗ не мають терапевтичного ефекту або протипоказані; фібриляції шлуночківБНФ; лікування суправентрикулярної тахікардії: уповільнення або зменшення фібриляції або тріпотіння передсердьБНФ; ІХС та/або порушення ф-ції лівого шлуночка. Р-н для в/в ведення, показаний для лікування тяжких порушень ритму, коли неможливий пероральний прийом препарату: передсердні аритмії зі шлуночковою тахікардією; тахікардія, пов’язана з с-мом WPWБНФ; документально підтверджені с-томні шлуночкові аритмії, що призводять до втрати працездатності; тахіаритмії всіх типів, в т.ч. надшлуночкові, вузлові та шлуночкові тахікардії; тріпотіння та фібриляція передсердь; фібриляція шлуночків; у випадку, коли інші лікарські засоби не можуть бути використані. Серцево-легенева реанімація у випадку фібриляції шлуночків, резистентної до електродефібриляції, у пацієнтів із зупинкою серця; р-н для в/в введення можна застосовувати у випадку, коли потрібна швидка відповідь на лікування або коли неможливий пероральний прийом препарату.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: звичайна рекомендована доза для дорослих по 200 мг 3 р/добуБНФ впродовж 8-10 днів; на початку лікування можуть застосовуватися вищі дози (4-5 табл./добу), які приймають впродовж нетривалого періоду часу та під ЕКГ контролем; підтримуюче лікування (застосовувати мінімально ефективну дозу) - залежно від р-ції хворого підтримуюча доза для дорослих від 1 табл. кожні 2 дні до 2 табл/добу; в/в застосовувати лише тоді, коли є необхідне обладнання для моніторування серцевої ф-ції, дефібриляції та кардіостимуляції, можна вводити тільки на ізотонічному (5%) р-ні глюкози; інфузія має вводитися ч/з центральний венозний доступ: навантажувальна доза для дорослих 5 мг/кгБНФ маси тіла хворого і вводиться тільки в р-ні глюкози від 20 хв до 2 годБНФ бажано за допомогою інфузомату і має бути введена повторно 2 або 3 рази за 24- годинний період; ефект лікарського засобу є короткочасним, що робить необхідним продовжувати його введення шляхом інфузії: підтримуюча доза: 10-20 мг/кг/добу (в середньому 600-800 мг/добу, до 1,2 г/ добу) в 250 мл р-ну глюкози протягом кількох днів; перехід на пероральну терапію (3 табл./добу) необхідно розпочати з першого дня інфузійної терапії; серцево-легенева реанімація у випадку фібриляції шлуночків, резистентної до електродефібриляції, у пацієнтів з зупинкою серця - початкова в/в доза 300 мг (або 5 мг/кг), розчинена у 20 мл 5% р-ну глюкози, ін’єкцію проводити швидко, можливе додаткове в/в введення 150 мг аміодарону (або 2,5 мг/кг), якщо фібриляція шлуночків зберігаєтьсяБНФ.Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: брадикардія, зупинка синусового вузла, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «torsade de pointes», нудота, запальна р-ція, флебіт поверхневих вен, у разі введення безпосередньо в периферичну вену; р-ції у місці введення, біль, еритема, набряк, некроз, екстравазація, утворення інфільтрату, запалення, порушення пігментації, ураження печінки, помірне та ізольоване підвищення рівнів трансаміназ (у 1,5-3 рази вище норми); г. ураження печінки з підвищенням рівня трансаміназ у сироватці крові та/або з жовтяницею, включаючи печінкову недостатність, панкреатит/гострий панкреатит; р-ції гіперчутливості, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), підвищений рівень Т4, зменшений рівень Т3, гіпотиреоз (збільшення маси тіла, підвищена чутливість до холоду, апатія, сонливість), підвищення рівня ТТГ, гіпертиреоз (невелике безпричинне зменшення маси тіла, зниження ефективності антиангінальної та/або антиаритмічної терапії, психічні с-томи), зниження рівня ТТГ, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку), головний біль, г. респіраторний дистрес-синдром, бронхоспазм та/або апное у разі тяжкої ДН, особливо у пацієнтів на БА, інтерстиціальний пневмоніт, надмірне потовиділення; кропив’янка, зниження АТ, судинний колапс, припливи жару, біль у спині, попереку; мікровідкладення у рогівці, нейропатія зорового нерва (неврит зорового нерва), яка може прогресувати до повної сліпоти, зниження гостроти зору, фотосенсибілізація, пігментації шкіри синюшного або синюшно-сірого кольору, еритема на тлі променевої терапії, шкірні висипання, ексфоліативний дерматит, алопеція, екзема; с-ром неадекватної секреції антидіуретичного гормона, дифузна інтерстиціальна або альвеолярна пневмопатії, облітеруючий бронхіоліт з пневмонією склеротичного типу, сухий кашель, плеврит, легенева кровотеча, кровохаркання, тремор, екстрапірамідна симптоматика, порушення сну, нічні кошмари, сенсорна, моторна або змішана периферична нейропатія, міопатія, мозочкова атаксія, с-ром паркінсонізму, паросмія; псевдоалкогольний гепатит, порушення провідності міокарда (СА-блокада, АV-блокада різного ступеня), розлади травлення (нудота, блювання,  дисгевзія),  епідидиміт, васкуліт, ураження нирок з помірним підвищенням рівнів креатиніну, гемолітична та апластична анемії, тромбоцитопенія; гранульоми кісткового мозку; тяжкі, іноді летальні, шкірні р-ції: с-ром Лайєлла, с-ром Стівенса- Джонсона; бульозний дерматит; DRESS с-ром (медикаментозне висипання з еозинофілією та системними с- томами); нейтропенія, агранулоцитоз; гіпонатріємія; червоний вовчак; сплутаність свідомості, марення, галюцинації; зниження лібідо; первинна дисфункція трансплантата після трансплантації серця з потенційним летальним наслідком.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до йоду, аміодарону або до інших компонентів препарату; синусова брадикардія, синоатріальна блокада, СССВ за винятком випадків наявності імплантованого кардіостимулятора; порушення AV провідності високого ст., за винятком випадків наявності імплантованого кардіостимулятора; гіпертиреоз; судинна недостатність (судинний колапс); тяжка артеріальна гіпотензія; дитячий вік до 3 років (ч/з наявність у складі бензилового спирту); ІІ та ІІІ триместри вагітності; період лактації; біфасцикулярні та трифасцикулярні порушення провідності, окрім випадків, коли встановлено ендокардіальний кардіостимулятор, який функціонує постійно; в/в введення препарату протипоказане у разі артеріальної гіпотензії, тяжкої дихальної недостатності, кардіоміопатії або СН; одночасне застосування з препаратами, які можуть спричиняти пароксизмальну тахікардію типу «torsades de pointes»: антиаритмічні препарати Iа класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати III класу (соталол, дофетилід, ібутилід); інші препарати, такі як сполуки миш’яку, бепридил, цизаприд, циталопрам, есциталопрам, дифеманіл, доласетрон для в/в введення, еритроміцин для в/в введення, мізоластин, моксифлоксацин, спіраміцин для в/в введення, вінкамін для в/в введення, тореміфен, деякі нейролептики; домперидон, дронедарон, левофлоксацин, меквітазин, прукалоприд, телапревір; кобіцистат. Ці протипоказання не стосуються застосування аміодарону для серцево-легеневої реанімації при зупинці серця, що виникала внаслідок фібриляції шлуночків та є резистентною до зовнішньої електроімпульсної терапії.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г., парентерально - 0.2 г.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АМІДАРОН

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл. у бл.

200мг

№10х3

2,33

 

АМІОДАРОН

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"/ПрАТ "Технолог", Україна/Україна

табл. у бл.

0,2г

№10х3

2,60

 

АМІОДАРОН- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у конт. чар/уп.

200мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРИТМІЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у касеті

50мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРИТМІЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

табл. у бл.

200мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРИТМІЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

табл. у бл.

200мг

№10х5

2,21

 

АРИТМІЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

табл. у бл.

200мг

№10х2

2,37

 

 

АРИТМІЛ КАРДІО

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

(виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна), Україна

табл. у бл.

200мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАРДІОДАРО Н - ЗДОРОВ`Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у кор. або бл.

50мг/мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАРДІОДАРО Н - ЗДОРОВ`Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у кор. або бл.

50мг/мл

№10,

№5х2

15,48

 

КАРДІОДАРО Н-ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна

табл. у бл.

200мг

№10х3

1,99

 

II.

АМІОКОРДИН

®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія/Словенія

табл. у бл.

200мг

№10х3,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

АМІОКОРДИН

®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія/Словенія

р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у кор.

50мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АМІОСТЕДІ

Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт VІІ, Індія

табл. у бл.

200мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОРДАРОН®

Санофі Вінтроп Індастріа, Франція

р-н д/ін'єк., по 3мл в амп. у полім. чарун.

50мг/мл

№6

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОРДАРОН®

САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА

(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії ГЛЗ)/Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії ГЛЗ (за виключенням мікробіологічного тес, Франція/Угорщина/Угорщина/Угорщ ина

табл. у бл.

200мг

№10х3,

№15х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОПАКОРДЕН/ OPACORDEN

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща

табл. у бл.

200мг

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

РОТАРИТМІЛ

Ривофарм СА, Швейцарія

табл. у бл.

200мг

№10х3

3,57

37,89/$