● Соталол (Sotalol)
Фармакотерапевтична група: С07АА07 - неселективні блокатори β-адренорецепторів.
Основна фармакотерапевтична дія: неселективний β-адреноблокатор, діє на β1- і β2-адренорецептори; має виражену антиаритмічну дію, механізм якої полягає у збільшенні тривалості потенціалу дії та рефрактерного періоду на всіх ділянках провідникової системи серця (ІІІ клас антиаритмічних препаратів); зменшує ЧСС та скоротливість міокарда, зменшує автоматизм синусного вузла, уповільнює атріовентрикулярну провідність. Блокуючи β2-адренорецептори, підвищує тонус гладенької мускулатури бронхів, судин.
Показання для застосування ЛЗ: шлуночкові аритміїБНФ: профілактика рецидивів шлуночкової тахіаритмії, що загрожує життюБНФ; лікування симптоматичної нестійкої шлуночкової тахіаритмії; суправетрикулярні аритмії: профілактика пароксизмальної передсердної тахікардії, пароксизмальної фібриляції передсердь, пароксизмальної AV вузлової реципрокної тахікардії, пароксизмальної AV-реципрокної тахікардії при наявності додаткових провідних шляхів, пароксизмальної суправентрикулярної тахікардії після операції; підтримка нормального синусового ритму після конверсії фібриляції або мерехтіння передсердьБНФ.Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до алергенів і тяжкість анафілактичних р-цій, гіпоглікемія (ознаки зниження цукру в крові (зокрема, тахікардія), гіперглікемія, гіпотиреоїдний стан, збільшення загального холестерину і тригліцеридів, зменшення холестерину ліпопротеїнів високої щільності, тривожність, сплутаність свідомості, зміна настрою, галюцинації, підвищена збудливість, депресія; порушення сну, запаморочення, сонливість, головний біль, дисомнія, парестезія, відчуття холоду в кінцівках, стомлюваність, слабкість, судоми, тремор, порушення зору; кон’юнктивіт; кератокон’юнктивіт, зменшення секреції сльозової рідини (особливо при використанні контактних лінз), сухість та біль в очах, запалення рогівки та кон’юнктиви, світлобоязнь, порушення слуху, біль у грудях, ортостатична гіпотензія, посилення симптомів СН (набряк щиколоток, стоп, задишка), брадикардія, відчуття серцебиття, відхилення на ЕКГ, порушення провідності міокарда, AV-блокада, синкопальний або пресинкопальний стани, проаритмогенні ефекти (зміни ритму або посилення аритмії, що може призвести до значного порушення серцевої діяльності з можливою зупинкою серця), ослаблення скорочувальної ф-ції міокарда, прояви ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, відчуття похолодання кінцівок, переміжна кульгавість, с-м Рейно), збільшення кількості нападів стенокардії і порушення периферичної перфузії, шлуночкова тахіаритмія (у тому числі torsade de pointes), риніт, утруднене дихання, бронхоспазм, ларингоспазм; диспное, алергічний бронхіт з фіброзом, порушення смаку, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, ксеростомія; запор, сухість у роті, анорексія, порушення ф- ції печінки (сеча темного кольору, жовтушність склер або шкіри, холестаз), еритема, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, екзантема, посилене потовиділення, гіперемія шкіри; алопеція; псоріазоподібна екзантема, поява/прогресування симптомів псоріазу, м’язовий спазм або міастенія, біль у спині, артралгії, біль у м’язах, еректильна дисфункція, гарячка, втомлюваність, ціаноз кінцівок, астенія, с-м відміни, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, утворення антинуклеарних а/т, зміна активності ферментів, рівня білірубіну.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до соталолу, сульфаніламідів або до інших компонентів препарату; СН IV ступеня за NYHA; г. та хр. СН ІІ-ІІІ ступеня (у стадії декомпенсації); г. ІМ; с-м слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду, якщо у пацієнта немає функціонуючого кардіостимулятора; тяжка дисфункція синусового вузла; AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня (якщо у пацієнта немає функціонуючого кардіостимулятора); вроджений або набутий с-ром подовженого QT інтервалу або прийом препаратів, що сприяють подовженню QT інтервалу; шлуночкова тахікардія типу torsade de pointes або прийом препаратів, що сприяють розвитку цього захворювання; симптоматична синусова брадикардія (≤ 45-50 уд/хв); неконтрольована застійна СН, включаючи СН правого шлуночка після легеневої гіпертензії; кардіогенний шок; анестезія препаратами, що спричиняють депресію міокарда; гіпокаліємія; гіпомагніємія; нелікована феохромоцитома; артеріальна гіпотензія (за винятком такої, що виникає унаслідок аритмії); с-м Рейно та тяжкі порушення периферичного кровообігу; БА та ХОЗЛ; метаболічний ацидоз; ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,16 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
СОРИТМІК |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
160мг |
№10х2 |
9,60 |
|
|
СОРИТМІК |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл. у бл. |
80мг |
№10х2 |
13,92 |
|
|
|
II. |
СОТАЛОЛ САНДОЗ® |
Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина |
табл. у бл. |
40мг |
№10х5, №25х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
СОТАЛОЛ САНДОЗ® |
Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом)/Лек С.А. (первинне і вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Польща |
табл. у бл. |
160мг, 80мг |
№10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||