B01AF02 ● Апіксабан (Apixaban)

Перегляди: 179

● Апіксабан (Apixaban) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: B01AF02 - антитромботичні ЛЗ. Прямі інгібітори фактора Ха.

Основна фармакотерапевтична дія: потужний оборотний прямий та високоселективний інгібітор активної ділянки фактора Ха, для антитромботичної дії не потребує антитромбіну ІІІ, пригнічує вільний та зв’язаний з тромбом фактор Ха, а також пригнічує активність протромбінази, не впливає безпосередньо на агрегацію тромбоцитів, але опосередковано пригнічує процес агрегації тромбоцитів, індукований тромбіном, за рахунок пригнічення фактора Ха апіксабан перешкоджає утворенню тромбіну та формуванню тромбу.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика інсультів та системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь, які мають один або кілька факторів ризику, таких як наявність у анамнезі інсульту чи транзиторної ішемічної атаки, вік від 75 років, АГ, ЦД, симптоматична СНБНФ (щонайменше клас II за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації). Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА)БНФ , а також профілактика рецидивів ТГВ та ТЕЛА у дорослихБНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os, приймати, запиваючи водою, з їжею чи без їжі; профілактика венозної тромбоемболії у разі планового протезування колінного або кульшового суглоба - рекомендована доза 2,5 мг p/os 2 р/деньБНФ , першу дозу прийняти ч/з 12 - 24 год після операції, для пацієнтів, що перенесли операцію з метою заміни кульшового суглоба, рекомендована тривалість лікування - 32 - 38 днів БНФ , а для пацієнтів, що перенесли операцію з метою заміни колінного суглоба - 10 - 14 днів БНФ ; профілактика інсульту та системної емболії у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь - рекомендована доза 5 мг p/os 2 р/день БНФ ; для пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та щонайменше двома з таких характеристик, як: вік ≥ 80 років, маса тіла ≤ 60 кг або рівень креатиніну сироватки ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л), рекомендована доза - 2,5 мг p/os 2 р/день БНФ ; лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), а також профілактика рецидивів ТГВ та ТЕЛА: рекомендована доза - 10 мг p/os 2 р/день протягом перших 7 днів, МДД -20 мг, потім - 5 мг p/os 2 р/день, МДД -10 м БНФ г; рекомендована доза для профілактики рецидиву ТГВ та ТЕЛА - 2,5 мг p/os 2 р/день, МДД - 5 мг; якщо пацієнту показана профілактика рецидивів ТГВ та ТЕЛА, дозу 2,5 мг 2р/добу починати приймати після завершення 6-місячного курсу лікування препаратом у дозі 5 мг 2р/добу БНФ або курсу лікування іншим антикоагулянтом, тривалість загального курсу лікування визначають індивідуально після ретельної оцінки переваг лікування та ризику кровотеч; якщо прийом препарату було пропущено, пацієнтові негайно прийняти ЛЗ та продовжувати лікування у звичайному режимі 2р/день.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, тромбоцитопенія, гіперчутливість, алергічний набряк, анафілаксія, свербіж, ангіоневротичний набряк, крововилив у мозок, крововилив у око (включаючи кон’юнктивальну геморагію), кровотеча, гематома, гіпотонія (у т. ч. гіпотонія під час виконання процедур), внутрішньочеревна кровотеча, кровотеча з носа, кровохаркання, кровотечі з дихальних шляхів, нудота, ШКК, гемороїдальні кровотечі, кровотечі у ротовій порожнині, гематохезія; кровотечі з прямої кишки, ясен, у заочеревинний простір, відхилення у результатах печінкових проб, підвищення рівня АСТ, підвищення активності ЛФ крові, підвищення рівня білірубіну крові, підвищення рівня гамма-глутамінотрансферази, підвищення рівня АЛТ, висип на шкірі, шкірний васкуліт, алопеція, крововилив у м’язи, гематурія, патологічні вагінальні кровотечі, кровотечі з сечостатевого тракту, кровотеча у місці введення препарату, позитивний результат тесту на приховану кров, синці, кров’янисті виділення з рани після медичної процедури (включаючи гематому після медичної процедури, кровотечу з післяопераційної рани, гематому в місці проколу судини та кровотечу з місця встановлення катетера), виділення з рани, кровотеча з місця хірургічного розрізу (включаючи гематому у місці хірургічного розрізу), оперативна кровотеча, травматична кровотеча.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого допоміжного компонента, клінічно значуща активна кровотеча, захворювання печінки, які супроводжуються коагулопатією та клінічно суттєвим ризиком кровотечі, патологія або стан, що супроводжується значним ризиком сильної кровотечі (наявна або нещодавно перенесена виразкова хвороба ШКТ, наявність злоякісних новоутворень з високим ризиком кровотечі, свіжі травми головного або спинного мозку, нещодавно перенесені операції на головному, спинному мозку або офтальмологічні втручання, нещодавні внутрішньочерепні кровотечі, діагностоване або підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, аневризми судин, виражені внутрішньохребтові або внутрішньочерепні судинні аномалії), одночасне застосування будь-яких інших антикоагулянтів, наприклад нефракціонованого гепарину, низькомолекулярних гепаринів (еноксапарин, дальтепарин тощо), похідних гепарину (фондапаринукс тощо), пероральних антикоагулянтів (варфарин, ривароксабан, дабігатран тощо), за винятком специфічних випадків зміни антикоагулянтної терапії: введення нефракціонованого гепарину у дозах, необхідних для забезпечення прохідності центрального венозного або артеріального катетера, або введення нефракціонованого гепарину під час катетерної абляції для лікування фібриляції передсердь.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Офіцій ний курс обміну, у.о.
I.	ЕЛЮКСА®	АТ "Фармак", Україна	табл. вкриті п/о у бл.	2,5мг, 5мг	№10х6	відсутня у реєстрі ОВЦ
II.	ЕЛІКВІС	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані (виробництво, контроль якості та контроль якості при випуску серії)/Каталент Анагні с.р.л.. (пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості при випуск, США/Італія/Німеччина/Ірландія/Ірланді я	табл. вкриті п/о у бл.	2,5мг	№10х2	121,81	37,61/$
II.	ЕЛІКВІС	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані (виробництво, контроль якості та контроль якості при випуску серії)/Каталент Анагні с.р.л.. (пакування, контроль якості та випуск серії)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості при випуск, США/Італія/Німеччина/Ірландія/Ірланді я	табл. вкриті п/о у бл.	5мг	№10х3, №10х6, №10х10, №14х2	відсутня у реєстрі ОВЦ

Держ формуляр ЛЗ

B01AF02 ● Апіксабан (Apixaban)

Main Menu