C10AA01 ● Симвастатин (Simvastatin)

Перегляди: 232

● Симвастатин (Simvastatin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: С10АА01 - гіполіпідемічні засоби. Інгібітор ГМГ-КоА редуктази.

Основна фармакотерапевтична дія: є неактивним лактоном, гідролізується в печінці з утворенням відповідного β-гідроксикислотного похідного, що має високу інгібуючу активність щодо ГМГ-КоА-редуктази (3-гідрокси-3- метилглютарил-КоА- редуктази) - ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат, початкову та найбільш значущу стадію біосинтезу холестерину; знижує нормальні та підвищені рівні холестерину ліпопротеїнів низкої щільності (ХС ЛПНЩ); ЛПНЩ утворюється з ліпопротеїну дуже низької щільності (ЛПДНЩ) та катаболізується головним чином рецепторами з високою спорідненістю до ЛПНЩ; механізм ЛПНЩ-знижувального ефекту може складатись як зі зниження концентрації ХС ЛПДНЩ, так і зі стимуляції рецепторів ЛПНЩ, призводячи до зменшеного продукування та збільшеного катаболізму холестерину ЛПНЩ; рівні аполіпопротеїну B також значно падають під час лікування симвастатином; крім того, помітно збільшує ХС ЛПВЩ та знижує рівень тригліцеридів у плазмі; в результаті цих змін знижується співвідношення загального ХС до ХС ЛПВЩ та ХС ЛПНЩ до ХС ЛПВЩ.

Показання для застосування ЛЗ: гіперхолестеринемія: лікування первинної гіперхолестеринеміїБНФ, ВООЗ або змішаної дисліпідеміїБНФ, ВООЗ, як доповнення до дієти, коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні засоби лікування (фізичні вправи, зниження маси тіла) є недостатньою; лікування гомозиготної сімейної гіперхолестеринеміїБНФ, ВООЗ, як доповнення до дієти та іншого ліпідознижувального лікування (аферезу ліпідів низької щільності) або якщо такі методи лікування не є прийнятними; СС профілактика: зниження СС смертності та захворюваності у пацієнтів з явною атеросклеротичною СС хворобою або ЦДБНФ, ВООЗ, з нормальними або підвищеними рівнями холестерину, як додаткова терапія для корекції інших факторів ризику та до іншої кардіопротективної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 5-80 мг p/os 1 р/добу ввечері, підбір дози здійснювати з інтервалами не менше ніж 4 тижні до МДД 80 мг, що приймається 1 р/добу ввечері, доза 80 мг рекомендується тільки для пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком СС ускладнень, які не досягли цілей лікування нижчими дозами, та коли очікується, що користь переважатиме потенційні ризики; гіперхолестеринемія - призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої він повинен дотримуватися протягом усього курсу лікування, початкова доза 10-20 мг/добуБНФ одноразово ввечері, для пацієнтів, яким необхідне значне (більше як на 45 %) зниження рівня ХС-ЛПНЩ, початкова доза може становити 20-40 мг 1 р/добу ввечері; гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія - початкова доза 40 мг/добуБНФ одноразово ввечері, застосовувати як доповнення до іншого ліпідознижувального лікування (аферез у ЛПНЩ) або якщо таке лікування не є прийнятним; СС профілактика - звичайна доза для пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС (у поєднанні з гіперліпідемією або без неї) 20-40 мг/добуБНФ, ВООЗ одноразово ввечері; медикаментозну терапію можна почати одночасно із дієтою та фізкультурою; супутня терапія - ефективна як монотерапія, а також у комбінації із секвестрантами жовчних кислот, дозу приймати або за > 2 год до, або ч/з > 4 год після прийому секвестранту жовчних кислот, для пацієнтів, які приймають одночасно з фібратами, крім гемфіброзилу, або з фенофібратом, доза не повинна перевищувати 10 мг/день, для пацієнтів, які одночасно приймають аміодарон, амлодипін, верапаміл, дилтіазем, ЛЗ, що містять елбасвір або гразопревір, добова доза не повинна перевищувати 20 мгБНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, затуманений зір, порушення зору, офтальмологічна міастенія, безсоння, депресія, головний біль, парестезія, запаморочення, периферична невропатія, порушення пам’яті, міастенія, інтерстиціальна хвороба легенів, закреп, абдомінальний біль, метеоризм, диспепсія, діарея, нудота, блювання, панкреатит, гепатит/жовтяниця, летальна та нелетальна печінкова недостатність, висип, ліхеноїдний висип, свербіж, алопеція, ліхеноїдний лікарський висип, міопатія (включаючи міозит), рабдоміоліз з або без г. ниркової недостатності, міалгія, м’язові спазми, тендинопатія, ускладнена розривом, гінекомастія, затуманений зір, порушення зору; еректильна дисфункція, астенія, с-м гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний с-ром, ревматична поліміалгія, судоми, поліміозити, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищена ШОЕ, артрит та артралгія, кропив’янка, анафілаксія, світлочутливість, гарячка, припливи, диспное та слабкість), підвищення рівнів сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ і гамаглютамілтранспептидази); підвищення рівня ЛФ; підвищення рівнів сироваткової КФК, підвищення HbA1c та рівнів глюкози сироватки в стані натще, порушення когнітивної ф-ції (втрата пам’яті, забудькуватість, порушення пам’яті, сплутаність свідомості), імуноопосередкована некротизуюча міопатія (ІОНМ), аутоімунна міопатія, розлади сну, включаючи нічні кошмари; статева дисфункція; ЦД.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до симваститину або будь-якої складової препарату; захворювання печінки в активній фазі або незрозумілі та стійкі підвищення рівнів трансаміназ сироватки; вагітність і період годування груддю; супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (ЛЗ, що збільшує AUC приблизно в 5 разів або більше, таких як ітраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ- протеази (нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон і лікарських засобів, які містять кобіцистат; супутній прийом гемфіброзилу, циклоспорину або даназолу; пацієнтам з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які отримують ломітапід і симвастатин в дозах більше 40 мг.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Офіцій ний курс обміну, у.о.
I.	ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна	табл., вкриті п/о у бл.	10мг, 20мг, 40мг	№10х3	відсутня у реєстрі ОВЦ
II.	АЛЛЕСТА®	АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія	табл., вкриті п/о у бл.	10мг	№10х3	відсутня у реєстрі ОВЦ
	АЛЛЕСТА®	АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія	табл., вкриті п/о у бл.	20мг	№10х3, №14х2	відсутня у реєстрі ОВЦ
	АЛЛЕСТА®	АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія	табл., вкриті п/о у бл.	40мг	№15х2, №14х2	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ВАЗИЛІП®	КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Марифарм д.о.о. (первинне та вторинне пакування)/Лабена д.о.о (контроль серій), Словенія/Словенія/Словенія	табл., вкриті п/о у бл.	10мг	№7х2, №7х4	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ВАЗИЛІП®	КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Марифарм д.о.о. (первинне та вторинне пакування)/Лабена д.о.о (контроль серій), Словенія/Словенія/Словенія	табл., вкриті п/о у бл.	20мг	№7х4	1,41	33,45/€
	ВАЗИЛІП®	КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Лабена д.о.о (контроль серій), Словенія/Словенія	табл., вкриті п/о у бл.	20мг	№7х2, №7х4	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ВАЗИЛІП®	КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Лабена д.о.о (контроль серій), Словенія/Словенія	табл., вкриті п/о у бл.	40мг	№7х2	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ВАЗИЛІП®	КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Лабена д.о.о (контроль серій), Словенія/Словенія	табл., вкриті п/о у бл.	40мг	№7х4	1,41	33,45/€
	ВАЗИЛІП®	КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/Лабена д.о.о (контроль серій), Словенія/Словенія	табл., вкриті п/о у бл.	40мг	№7х12	2,12	30,95/€
	КАРДАК	Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III/Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія/Індія	табл., вкриті п/о у бл.	10мг	№10х3	1,99	23,37/$
	КАРДАК	Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III/Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія/Індія	табл., вкриті п/о у бл.	20мг	№10х3	1,36	28,99/$
	КАРДАК	Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III/Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія/Індія	табл., вкриті п/о у бл.	40мг	№10х3	1,46	28,05/$
	СИМВАСТАТИ Н 20 АНАНТА	Марксанс Фарма Лтд., Індія	табл., вкриті п/о у бл.	20мг	№14х2	1,82	36,56/$
	СИМВАСТАТИ Н 40 АНАНТА	Марксанс Фарма Лтд., Індія	табл., вкриті п/о у бл.	40мг	№14х2	1,65	36,57/$
	СИМВАСТАТИ Н САНДОЗ®	Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій)/Салютас Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій)/С.К. , Туреччина/Німеччина/Румунія/Поль ща/Словенія	табл., вкриті п/о у бл.	20мг, 40мг	№10х3, №10х10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	СИМВАСТАТИ Н-ТЕВА	АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина	табл., вкриті п/о у бл.	20мг	№10х3	1,62	33,15/€
	СИМВАСТАТИ Н-ТЕВА	АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина	табл., вкриті п/о у бл.	20мг, 40мг	№10х10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	СИМВАСТАТИ Н-ТЕВА	АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина	табл., вкриті п/о у бл.	40мг	№10х3	1,77	33,15/€
	СИМВАСТАТИ Н-ТЕВА	АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина	табл., вкриті п/о у бл.	80мг	№10х3	відсутня у реєстрі ОВЦ
	СИМВАСТЕР ОЛ	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща	табл., вкриті п/о у бл.	20мг, 40мг	№14х2	відсутня у реєстрі ОВЦ

C10AA01 ● Симвастатин (Simvastatin)

Main Menu