● Омепразол (Omeprazole) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: A02BC01 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи.
Основна фармакотерапевтична дія: специфічний інгібітор протонної помпи (ІПП) парієтальних клітин; суміш рацематів двох активних енантіомерів, знижує секрецію к-ти шлункового соку завдяки цільовому механізму дії; це специфічний інгібітор шлункового протонного насоса у парієнтальних клітинах; швидко діє та контролює зворотне пригнічення секреції к-ти шлункового соку при дозуванні 1 раз/добу; це слабка основа, яка концентрується та перетворюється в активну форму у сильнокислому середовищі внутрішньоклітинних канальців парієтальних клітин, де пригнічує фермент Н+/К+-АТФазу - протонну помпу; цей вплив на кінцевий етап утворення к-ти шлункового соку є дозозалежним і забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції к-ти, незалежно від природи подразника.
Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика рецидивів виразки шлунка та ДПКБНФ; доброякісна виразка шлунка і виразка ДПКБНФ у т.ч. пов’язана з прийомом НПЗЗБНФ; ерадикація H. pylori при пептичній виразці (у складі комбінованої терапії з а/б) БНФ; ГЕРХБНФ; лікування симптомів ГЕРХ; езофагіт; с-м Золлінгера- ЕллісонаБНФ; лікування печії, спричиненої підвищеною кислотністю шлункового соку (гіперацидністю); діти віком від 1 року та масою тіла понад 10 кг: лікування рефлюкс-езофагіту; симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ; діти віком від 4 років: у комбінації з а/б лікування виразки ДПК, спричиненої H. pylori.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування виразок дванадцятипалої кишки: у разі відсутності H. pylori рекомендована доза 20 мг 1 р/добу протягом 2 тижнів, якщо не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 2 тижнів; у тяжких або рецидивуючих випадках рекомендується 40 мг/добуБНФ протягом 4 тижнів; профілактика рецидиву виразок ДПК: у пацієнтів з негативним результатом тесту на H. pylori або при неможливості ерадикації H. pylori рекомендована доза 20 мг 1 р/добу, для деяких пацієнтів може бути достатньою добова доза 10 мг, якщо лікування неефективне, дозу можна збільшити до 40 мг; лікування доброякісних виразок шлунка: у разі відсутності H. pylori рекомендована доза 20 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів, якщо не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 4 тижнів, у пацієнтів з поганою відповіддю захворювання на терапію рекомендована доза становить 40 мг/ добу, і загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів; профілактика рецидиву доброякісних виразок шлунка: рекомендована доза 20 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна збільшити до 40 мг 1 р/добу; ерадикація H. pylori при пептичній виразці: при виборі а/б слід враховувати індивідуальну переносимість ЛЗ та дотримуватися національних, регіональних і місцевих особливостей та настанов щодо лікування:- омепразолу 20 мг + кларитроміцину 500 мг + амоксициліну 1000 мг 2 р/добу протягом 1 тижня; омепразолу 20 мг + кларитроміцину 250 мг (при необхідності 500 мг) + метронідазолу 400 мг (при необхідності 500 мг; тинідазолу 500 мг) 2 р/добу протягом 1 тижня; омепразолу 40 мг 1 р/добу + амоксициліну 500 мг + метронідазолу 400 мг (при необхідності 500 мг або тинідазолу 500 мг) 3 р/добу протягом 1 тижня, при кожній схемі, якщо пацієнт усе ще H.pylori-позитивний, терапію можна повторити; лікування НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка і ДПК: рекомендована доза 20 мг 1 р/добу впродовж 4 тижнів, якщо не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 4 тижнів; профілактика НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка і ДПК пацієнтів, які належать до групи ризику (вік понад 60 років, виразка шлунка і ДПК в анамнезі, кровотеча з верхніх відділів ШКТв анамнезі): рекомендована доза 20 мг 1 р/добу; лікування рефлюкс-езофагіту: рекомендована доза 20 мг 1 р/добу впродовж 4 тижнів, якщо не настає повне рекомендовано подальше лікування протягом 4 тижнів, із тяжким езофагітом рекомендується 40 мг/добу, при цьому одужання зазвичай досягається протягом 8 тижнів; довготривала підтримувальна терапія пацієнтів із ГЕРХ: рекомендована доза 10 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна підвищити до 20-40 мг 1 р/добу; лікування симптомів ГЕРХ: рекомендована доза 20 мг 1 р/добу. може бути достатньою доза 10 мг, дозу слід коригувати в індивідуальному порядку,якщо не досягається бажаний результат після 4 тижнів лікування у дозі 20 мг/добу, пацієнта слід додатково обстежити; лікування с-рому Золлінгера-Еллісона: підбір дози слід проводити індивідуально, лікування триває до зникнення клінічних проявів хвороби, рекомендована початкова доза 60 мг 1 р/добу, ефективність підтримуючої терапії у дозах 20-120 мг на добу, добову дозу вище 80 мг слід розподілити та застосовувати за 2 прийоми; діти ≥ 1 року та масою тіла ≥ 10 кг: лікування рефлюкс-езофагіту, симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ: 10 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна підвищити до 20 мг 1 р/добу; ≥ 2 років з масою тіла > 20 кг: 20 мг 1 р/добу, при необхідності дозу можна підвищити до 40 мг 1 р/добу; тривалість лікування становить 4-8 тижнів; симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ: тривалість лікування - 2-4 тижні, якщо не досягається бажаний результат після 2-4 тижнів, пацієнта слід додатково обстежити; діти віком від 4 років: лікування виразки ДПК, спричиненої H. pylori - вибір відповідної комбінаційної терапії повинен проходити відповідно до офіційних національних, регіональних та місцевих особливостей бактеріальної резистентності, слід враховувати тривалість лікування (від 7 до 14 днів) та відповідне застосування а/б, лікування повинно проводитися під наглядом лікаря, при масі тіла 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксицилін 25 мг/кг маси тіла + кларитроміцин 7,5 мг/кг маси тіла, 2 р/добу протягом 1 тижня, при масі тіла 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксицилін 750 мг + кларитроміцин 7,5 мг/кг маси тіла, 2 р/добу протягом 1 тижня; при масі тіла > 40 кг: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг, 2 р/добу протягом 1 тижня; ліофілізат д/р-ну д/інф. або порошок д/р-ну д/ін'єк. (альтернатива р/os терапії, коли та є неприйнятною): 40 мг 1 р/добу в/в; пацієнтам із с-м Золлінгера-Еллісона: початкова доза 60 мг/добу в/в, може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально; якщо доза перевищує 60 мг/добу, її слід розділити порівну на дві частини та приймати 2 р/добу; вводити в/в у вигляді інфузії протягом 20-30 хв, у вигляді в/в ін'єкції протягом 5 хв; порошок д/орал. сусп.: застосовувати внутрішньо за 1 год до прийому їжі; вміст саше розчинити у 30 мл води (2 ст. ложки); не слід змішувати з іншими рідинами або з їжею; рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 12 років - 1 саше 1 р/добу; при резистентності до лікування і частій печії слід проконсультуватися з лікарем; для лікування диспептичного с-рому з підвищеною кислотністю шлункового соку: дорослі та діти від 12 років - звичайна рекомендована доза становить 10-20 мг 1 р/добу протягом 2-4 тижнів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання, анорексія; тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз і панцитопенія, нейтропенія, анемія, лейкоцитоз та гемолітична анемія; р-ції підвищеної чутливості, зокрема гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактична р-ція/шок; гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпоглікемія; тяжка гіпомагніємія, що може призвести до гіпокальціємії; загальна слабкість, безсоння, збудження, тривожність, оборотна сплутаність свідомості, незначна дезорієнтація, депресія, агресія, нервозність, тремор, апатія, галюцинації, геміфаціальна дизестезія; запаморочення, втрата свідомості, парестезія, сонливість, порушення смаку/сну; нечіткість зору, порушення зору, подразнення ока, с-ром «сухих очей», необоротне порушення зору у тяжкохворих пацієнтів; атрофія, неврит та передня ішемічна нейропатія зорового нерва; двоїння в очах; дзвін/шум у вухах, вертиго; бронхоспазм, носова кровотеча, біль у глотці; регургітація кислим вмістом шлунка, сухість у роті, стоматит, кандидоз ШКТ, відсутність апетиту, мікроскопічний коліт; поліпи фундальних залоз (доброякісні), карциноїди шлунка та ДПК у пацієнтів із с-ромом Золлінгера-Еллісона, панкреатит (інколи з летальним наслідком), зміна забарвлення калу, атрофія слизової оболонки язика, підвищення рівня/активності печінкових ферментів, гепатит (печінковоклітинний, холестатичний або змішаний) з/без жовтяниці, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з існуючим захворюванням печінки, тяжке порушення ф-ції печінки, незначне або виражене підвищення рівнів функціональних показників печінки (АЛТ, АСТ, γ- глутамілтранспептидази, лужної фосфатази та білірубіну), некроз печінки (інколи фатальний); дерматит, гіперемія, свербіж, висипання (в т.ч. бульозні), кропив’янка, алопеція, світлочутливість (фоточутливість), мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура та/або петехії (інколи з повторною появою після оновлення прийому препарату), запалення шкіри, сухість шкіри, гіпергідроз, підгострий шкірний червоний вовчак; перелом стегна, зап’ястя або хребта, артралгія, міалгія, м’язова слабкість, м’язові спазми, біль у нижніх кінцівках, підвищений ризик виникнення переломів при тривалому застосуванні; г. тубулоінтерстиціальний нефрит, потемніння сечі, ниркова недостатність, інфекція СВШ, мікропіурія, часте сечовипускання, підвищення рівня креатиніну у сироватці крові, протеїнурія, гематурія, глюкозурія, біль у сім’яниках; гінекомастія; дискомфорт, нездужання, периферичні набряки, посилене потовиділення, гіпертермія, біль, підвищена втомлюваність, загальне нездужання, набряки у животі; біль у грудях або стенокардія, тахікардія, брадикардія, сильне серцебиття, підвищений АТ, імпотенція; метаболічний алкалоз, тетанія, судоми.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або до будь- якої допоміжної речовини; не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром, атазанавіром; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або с-м мальабсорбції глюкози та галактози; метаболічний алкалоз.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг., парентерально - 20 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва
|
Виробник/країна
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Кількість в упаковці
|
Ціна DDD,
грн.
|
Офіцій ний курс обміну, у.о.
|
|
I.
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна
|
капс. у бл.в пач.
|
20мг
|
№10х1,
№10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна
|
ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл.в пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
АТ "Фармак", Україна
|
капс. у бл.в пач.
|
10мг
|
№7х2,
№7х4
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
АТ "Фармак", Україна
|
капс. у бл.в пач.
|
20мг, 40мг
|
№10х1,
№10х3,
№7х1,
№7х4
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна
|
капс. у бл. в кор.
|
20мг
|
№10х1,
№10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ АСТРА
|
ТОВ "АСТРАФАРМ" (пакування із форми in bulk: Шаньдун Юйсінь Фармасьютікал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка), Україна
|
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.в кор.
|
40мг
|
№1, №10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ- ДАРНИЦЯ
|
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна
|
капс. у конт. чар/уп. в пач.
|
20мг
|
№10х1,
№10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ- ФАРМАК
|
АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія), Україна
|
пор. д/р-ну д/інфуз. у фл.в пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
II.
|
ДІАПРАЗОЛ
|
НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ.
ЛТД., Індія
|
ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл.у пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ДІАПРАЗОЛ 40
|
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка
|
пор. д/приг. р- ну д/ін'єк. у фл.у кор.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ЕСЕЛАН
|
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А
(виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії), Греція
|
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.з розчин. у пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕЗ ІНСТА
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія
|
пор. д/орал. сусп. в саше по 5,9г у кор.
|
20мг
|
№5, №10,
№20, №30
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕЗ®
|
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО
– ІІ, Індія
|
капс. у стрип. або бл.в кор.
|
20мг
|
№10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕЗ®
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО– 3, Індія
|
капс. у бл.в кор.
|
10мг
|
№10х1, №10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
|
ОМЕЗ®
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО
– 3, Індія
|
капс. у бл.в кор.
|
40мг
|
№10х1,
№10х3,
№7х4
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕЗ®
|
НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС
ПВТ.ЛТД, Індія
|
ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл.у пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕНАКС®
|
ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі, Греція
|
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.в кор.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС
ПВТ.ЛТД, Індія
|
ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл.у пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
Лабораторіос Ліконса, С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Атдіс Фарма, С.Л. (ділянка для альтернативного вторинного пакування)/Лабораторіо Ечеварне, С.А. (ділянка для альтернативного контролю за показником МБЧ)/Ман, Іспанія/Іспанія/Іспанія/Іспанія
|
капс. тверді к/р у бл.в пач.
|
20мг
|
№7х4
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
Шаньдун Юйсінь Фармасьютікал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка
|
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.в кор.
|
40мг
|
№1, №10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ 20 АНАНТА
|
Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія
|
капс. у бл.в пач.
|
20мг
|
№10х10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ АНАНТА
|
Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія
|
капс. з м/в у бл.у кор.
|
20мг
|
№10х3,
№10х10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ КРКА
|
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
|
капс. у бл. або у фл. в кор.
|
20мг
|
№14,
№28,
№7х2,
№7х4
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ - ТЕВА
|
Тева Фарма С.Л.У., Іспанія
|
капс. г/р тверді у бл.в кор.
|
20мг, 40мг
|
№10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ- АБРИЛ
|
Абрил Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія
|
пор. д/р-ну д/інфуз. у фл.в пач.
|
40мг
|
№1, №10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ- ВОКАТЕ
|
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А., Греція
|
ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл., з розч., в кор.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРАЗОЛ- ДАРНИЦЯ
|
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН С.А.,
Іспанія
|
пор. д/р-ну д/інфуз. у фл.в пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПРОТЕКТ
|
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А., Греція
|
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.з розчин. у пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕПУЛ
|
НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ.
ЛТД, Індія
|
ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл.у пач.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЕТРЕН
|
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А., Греція
|
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.з розчин. у кор.
|
40мг
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОМЗОЛ
|
Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А., Португалія
|
пор. д/р-ну д/інфуз. у фл.у кор.
|
40мг
|
№1, №10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|