● Рабепразол (Rabeprazole)
Фармакотерапевтична група: А02ВС04 - Препарати, що впливають на травний тракт і обмін речовин. Препарати для лікування захворювань, пов’язаних з порушенням кислотності. Противиразкові препарати і препарати для лікування гастроезофагеального рефлюксу. Інгібітори протонної помпи.
Основна фармакотерапевтична дія: належить до класу антисекреторних сполук, заміщених бензимідазолів, не має антихолінергічних властивостей і не є антагоністом гістамінових Н2-рецепторів, але пригнічує секрецію шлункової к-ти шляхом специфічного пригнічення ферменту Н+/К+-АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка (кислотний, або протонний насос); ефект є дозозалежним та призводить до інгібування як базального, так і стимульованого виділення кислоти, незалежно від подразника.
Показання для застосування ЛЗ: табл.: активна пептична виразка ДПКБНФ; активна доброякісна виразка шлункаБНФ; ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)БНФ; довготривале лікування ГЕРХ (підтримуюча терапія ГЕРХ); симптоматичне лікування ГЕРХБНФ від помірного до дуже тяжкого ступеня; с-м Золлінгера-ЕллісонаБНФ; у комбінації з відповідними АБ терапевтичними схемами для ерадикації H. pyloriБНФ у пацієнтів з пептичною виразкою шлунка та ДПК; ліофілізат д/р-ну д/ін'єкцій (коли застосування р/os форми неможливе): загострення пептичної виразки шлунка чи ДПК з кровотечею та тяжкими ерозіями, короткочасне лікування ГЕРХ з ерозіями та виразками, профілактика аспірації кислим вмістом шлунка, с-м Золлінгера- Еллісона.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при активній пептичній виразці шлунка та ДПК, ГЕРХ по 20 мг 1 р/добуБНФ вранці ; тривалість курсу лікування при пептичній виразці ДПК 4-8 тижнів, при виразці шлунка - 6-12 тижнів, ГЕРХ - 4-8 тижнівБНФ; підтримуюча терапія при ГЕРХ: 10 або 20 мг 1 р/добуБНФ залежно від клінічної відповіді пацієнта; симптоматичне лікуваня ГЕРХ від помірного до дуже тяжкого ступеня: 10 мг 1р/добу, після зникнення с- томів хвороби можливе використання режиму "за вимогою" в тому ж дозуванні за потреби, якщо за 4 тижні застосування с-томи хвороби не зникають, провести додаткове обстеження пацієнта; для ерадикації Н. руlоrіБНФ застосовують у складі комплексної терапії з відповідними а/б по 20 мг 2 р/добуБНФ 7 днів; при с-мі Золлінгера- Еллісона початкова доза 60 мг/добуБНФ, за необхідності дозу підвищують до 120 мг/добуБНФ, можна застосовувати разову дозу до 100 мг/ добу, при необхідності прийому 120 мг/добу дозу ділити на 2 прийоми по 60 мг, тривалість лікування залежить від клінічної необхідності; в/в призначення (лише, коли р/os застосування неможливе): 20 мг 1 р/добу, р-н вводити у вигляді ін"єкції (розчинник стерильна вода для ін"єкцій 5 мл) повільно протягом 5-15 хв чи у вигляді інфузії (розчинник стерильна вода для ін"єкцій 5 мл+р-н натрію хлориду 0,9% об'ємом 100 мл) протягом 15-30 хв, використати не пізніше ніж ч/з 4 години після приготування р-ну.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції; анемія, еозинофілія, еритроцитопенія, лімфопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз; гіперчутливість (включаючи кропив’янку, артеріальну гіпотензію, диспное); анорексія; гіпонатріємія, гіпомагніємія; безсоння; збудження, знервованість; депресія; сплутаність свідомості; головний біль, запаморочення; сонливість, слабкість у кінцівках, оніміння кінцівок, гіпестезія, зниження сили стиснення, порушення мови, дезорієнтація; делірій, кома; розлади зору; підвищення ВОТ; периферичні набряки, АГ, пальпітація; кашель, фарингіт, риніт; бронхіт, синусит, глосит; діарея, блювання, нудота, біль у животі, запор, метеоризм, доброякісний фунгіцидний поліп, відчуття переповнення та тяжкості у шлунку, кандидоз; диспепсія, висип та сухість у роті, відрижка; гастрит, стоматит, порушення смаку, мікроскопічний коліт; ентерит, езофагіт, хейліт, печія, геморой; гепатит (в т.ч. фульмінантний), жовтяниця, печінкова енцефалопатія; висип, еритема, свербіж, пітливість, бульозні р-ції; набряк обличчя, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), с-м Стівенса-Джонсона; підгострий шкірний червоний вовчак, г. системні алергічні р-ції, що зазвичай зникають після припинення лікування; неспецифічний біль, біль у спині; міалгія, судоми ніг, артралгія, перелом шийки стегна, зап’ястка або хребта; інфекції сечовивідних шляхів; г. тубулоінтерстиціальний нефрит; гінекомастія, посилення ерекції; астенія/слабкість, грипоподібний с-м, нездужання; біль у грудях, озноб, гарячка, жар, пірексія, спрага, алопеція, посилення потовиділення, зміни у місці введення; збільшення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну; збільшення маси тіла, протеїнурія; збільшення рівня загального холестерину, тригліцеридів, азоту сечовини, підвищення рівня ТСГ, КФК, сечової к-ти, глюкози в сечі, гіперамоніємія; шок та анафілактоїдні р-ції; панцитопенія, агранулоцитоз та гемолітична анемія; порушення ф-ції печінки; інтерстиціальна пневмонія; ГНН; рабдоміоліз; ангіоневротичний набряк, бронхіальний спазм.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, заміщених бензімідазолів; не застосовувати разом з атазанавіром; період вагітності та годування груддю; дитячий вік; печінкова, ниркова або дихальна недостатність
Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг., парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
| Торговельна назва | Виробник/країна | Форма випуску | Дозування | Кількість в упаковці | Ціна DDD,грн. | Офіцій ний курс обміну, у.о. | |
| I. | РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ`Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна | табл. вкриті п/о, к/р у бл. в кор. | 10мг, 20мг | №10х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | |
| РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ`Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна | табл. вкриті п/о, к/р у бл. в кор. | 10мг | №10х2 | 9,78 | ||
| РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ`Я | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна | табл. вкриті п/о, к/р у бл. в кор. | 20мг | №10х2 | 6,81 | ||
| II. | БАРОЛ 10 | Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія | капс., к/р у стрип.в карт.уп. | 10мг | №14х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | |
| БАРОЛ 10 | Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія | капс., к/р у стрип.в карт.уп. | 10мг | №10х3 | 151,71 | 36,57/$ | |
| БАРОЛ 20 | Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія | капс., к/р у стрип.в карт.уп. | 20мг | №14х1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| БАРОЛ 20 | Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія | капс., к/р у стрип.в карт.уп. | 20мг | №10х3 | 257,06 | 39,52/$ | |
| ВЕЛОЗ | Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія | табл. в/о, к/р у стрип. в карт.уп. | 20мг | №10х2,№10х3 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| ГЕЕРДІН | Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед, Індія | табл., вкриті к/р об. у бл. в кор. | 10мг, 20мг | №7х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| ЗУЛЬБЕКС® | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серій та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія | табл., к/р у бл.в кор. | 10мг, 20мг | №14х1,№14х2,№14х4 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| ПАРІЄТ® | Бушу Фармасьютикалз Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту)/Сілаг АГ (первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Японія/Швейцарія | табл., к/р у бл.в кор. | 10мг, 20мг | №7х1,№14х1,№14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| РАБЕЗОЛ | Лабораторіос Ліконса, С.А. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії, відповідальний за випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕХЕВАРНЕ, С.А. (додаткова дільниця з контролю серії)/ХЕМО ІНДІЯ ФОРМЮЛЕЙШНЗ ПВТ. ЛТД.(додаткова, Іспанія/Іспанія/Індія/Іспанія/Іспанія | табл., к/р у бл.в пач. | 20мг | №14х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| РАБЕЛОК | Каділа Фармасьютікалз Лімітед, Індія | ліоф. д/р- ну д/ін'єк. у фл. в кор. | 20мг | №1 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||
| РАБІДЖЕМ 20 | Туліп Лаб Пвт. Лтд., Індія | табл., в к/р об. у стрип. | 20мг | №10х1 | 81,31 | 36,57/$ | |
| РАБІМАК | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | табл. в/о, к/р у стрип.; у бл. в карт.уп. | 10мг, 20мг | №7х2,№15х1,№15х2 | відсутня у реєстрі ОВЦ | ||