A02BC04 ● Рабепразол (Rabeprazole)

          Рабепразол (Rabeprazole)

Фармакотерапевтична група: А02ВС04 - Препарати, що впливають на травний тракт і обмін речовин.  Препарати для лікування захворювань, пов’язаних з порушенням кислотності. Противиразкові препарати і препарати для лікування гастроезофагеального рефлюксу. Інгібітори протонної помпи.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до класу антисекреторних сполук, заміщених бензимідазолів, не має антихолінергічних властивостей і не є антагоністом гістамінових Н2-рецепторів, але пригнічує секрецію шлункової к-ти шляхом специфічного пригнічення ферменту Н++-АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка (кислотний, або протонний насос); ефект є дозозалежним та призводить до інгібування як базального, так і стимульованого виділення кислоти, незалежно від подразника.

Показання для застосування ЛЗ: табл.: активна пептична виразка ДПКБНФ; активна доброякісна виразка шлункаБНФ; ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)БНФ; довготривале лікування ГЕРХ (підтримуюча терапія ГЕРХ); симптоматичне лікування ГЕРХБНФ від помірного до дуже тяжкого ступеня; с-м Золлінгера-ЕллісонаБНФ; у комбінації з відповідними АБ терапевтичними схемами для ерадикації H. pyloriБНФ у пацієнтів з пептичною виразкою шлунка та ДПК; ліофілізат д/р-ну д/ін'єкцій (коли застосування р/os форми неможливе): загострення пептичної виразки шлунка чи ДПК з кровотечею та тяжкими ерозіями, короткочасне лікування ГЕРХ з ерозіями та виразками, профілактика аспірації кислим вмістом шлунка, с-м Золлінгера- Еллісона.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при активній пептичній виразці шлунка та ДПК, ГЕРХ по 20 мг 1 р/добуБНФ вранці ; тривалість курсу лікування при пептичній виразці ДПК 4-8 тижнів, при виразці шлунка - 6-12 тижнів, ГЕРХ - 4-8 тижнівБНФ; підтримуюча терапія при ГЕРХ: 10 або 20 мг 1 р/добуБНФ залежно від клінічної відповіді пацієнта; симптоматичне лікуваня ГЕРХ від помірного до дуже тяжкого ступеня: 10 мг 1р/добу, після зникнення с- томів хвороби можливе використання режиму "за вимогою" в тому ж дозуванні за потреби, якщо за 4 тижні застосування с-томи хвороби не зникають, провести додаткове обстеження пацієнта; для ерадикації Н. руlоrіБНФ застосовують у складі комплексної терапії з відповідними а/б по 20 мг 2 р/добуБНФ 7 днів; при с-мі Золлінгера- Еллісона початкова доза 60 мг/добуБНФ, за необхідності дозу підвищують до 120 мг/добуБНФ, можна застосовувати разову дозу до 100 мг/ добу, при необхідності прийому 120 мг/добу дозу ділити на 2 прийоми по 60 мг, тривалість лікування залежить від клінічної необхідності; в/в призначення (лише, коли р/os застосування неможливе): 20 мг 1 р/добу, р-н вводити у вигляді ін"єкції (розчинник стерильна вода для ін"єкцій 5 мл) повільно протягом 5-15 хв чи у вигляді інфузії (розчинник стерильна вода для ін"єкцій 5 мл+р-н натрію хлориду 0,9% об'ємом 100 мл) протягом 15-30 хв, використати не пізніше ніж ч/з 4 години після приготування р-ну.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції; анемія, еозинофілія, еритроцитопенія, лімфопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз; гіперчутливість (включаючи кропив’янку, артеріальну гіпотензію, диспное); анорексія; гіпонатріємія, гіпомагніємія; безсоння; збудження, знервованість; депресія; сплутаність свідомості; головний біль, запаморочення; сонливість, слабкість у кінцівках, оніміння кінцівок, гіпестезія, зниження сили стиснення, порушення мови, дезорієнтація; делірій, кома; розлади зору; підвищення ВОТ; периферичні набряки, АГ, пальпітація; кашель, фарингіт, риніт; бронхіт, синусит, глосит; діарея, блювання, нудота, біль у животі, запор, метеоризм, доброякісний фунгіцидний поліп, відчуття переповнення та тяжкості у шлунку, кандидоз; диспепсія, висип та сухість у роті, відрижка; гастрит, стоматит, порушення  смаку, мікроскопічний коліт; ентерит, езофагіт, хейліт, печія, геморой; гепатит (в т.ч. фульмінантний), жовтяниця, печінкова енцефалопатія; висип, еритема, свербіж, пітливість, бульозні р-ції; набряк обличчя, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), с-м Стівенса-Джонсона; підгострий шкірний червоний вовчак,  г. системні алергічні р-ції, що зазвичай зникають після припинення лікування; неспецифічний біль, біль у спині; міалгія, судоми ніг, артралгія, перелом шийки стегна, зап’ястка або хребта; інфекції сечовивідних шляхів; г. тубулоінтерстиціальний нефрит; гінекомастія, посилення ерекції; астенія/слабкість, грипоподібний с-м, нездужання; біль у грудях, озноб, гарячка, жар, пірексія, спрага, алопеція, посилення потовиділення, зміни у місці введення; збільшення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну; збільшення маси тіла, протеїнурія; збільшення рівня загального холестерину, тригліцеридів, азоту сечовини, підвищення рівня ТСГ, КФК, сечової к-ти, глюкози в сечі, гіперамоніємія; шок та анафілактоїдні р-ції; панцитопенія, агранулоцитоз та гемолітична анемія; порушення  ф-ції  печінки; інтерстиціальна пневмонія; ГНН; рабдоміоліз; ангіоневротичний набряк, бронхіальний спазм.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, заміщених бензімідазолів; не застосовувати разом з атазанавіром; період вагітності та годування груддю; дитячий вік; печінкова, ниркова або дихальна недостатність

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг., парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

   Торговельна назва   Виробник/країна  Форма випуску   Дозування  Кількість в     упаковці  Ціна DDD,грн. Офіцій ний курс обміну, у.о.
I. РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ`Я Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна табл. вкриті п/о, к/р у бл. в кор. 10мг, 20мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ`Я Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна табл. вкриті п/о, к/р у бл. в кор. 10мг №10х2 9,78  
РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ`Я Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна табл. вкриті п/о, к/р у бл. в кор. 20мг №10х2 6,81  
II. БАРОЛ 10 Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія капс., к/р у стрип.в карт.уп. 10мг №14х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
  БАРОЛ 10 Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія капс., к/р у стрип.в карт.уп. 10мг №10х3 151,71 36,57/$
БАРОЛ 20 Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія капс., к/р у стрип.в карт.уп. 20мг №14х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БАРОЛ 20 Інвентіа Хелскеа Лтд, Індія капс., к/р у стрип.в карт.уп. 20мг №10х3 257,06 39,52/$
ВЕЛОЗ Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл. в/о, к/р у стрип. в карт.уп. 20мг №10х2,№10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ГЕЕРДІН Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед, Індія табл., вкриті к/р об. у бл. в кор. 10мг, 20мг №7х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЗУЛЬБЕКС® КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серій та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Словенія/Словенія табл., к/р у бл.в кор. 10мг, 20мг №14х1,№14х2,№14х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАРІЄТ® Бушу Фармасьютикалз Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту)/Сілаг АГ (первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Японія/Швейцарія табл., к/р у бл.в кор. 10мг, 20мг №7х1,№14х1,№14х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБЕЗОЛ Лабораторіос Ліконса, С.А. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії, відповідальний за випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕХЕВАРНЕ, С.А. (додаткова дільниця з контролю серії)/ХЕМО ІНДІЯ ФОРМЮЛЕЙШНЗ ПВТ. ЛТД.(додаткова, Іспанія/Іспанія/Індія/Іспанія/Іспанія табл., к/р у бл.в пач. 20мг №14х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБЕЛОК Каділа Фармасьютікалз Лімітед, Індія ліоф. д/р- ну д/ін'єк. у фл. в кор. 20мг №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБІДЖЕМ 20 Туліп Лаб Пвт. Лтд., Індія табл., в к/р об. у стрип. 20мг №10х1 81,31 36,57/$
РАБІМАК Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія табл. в/о, к/р у стрип.; у бл. в карт.уп. 10мг, 20мг №7х2,№15х1,№15х2 відсутня у реєстрі ОВЦ