A02BC05 ● Езомепразол (Esomeprazole)

●          Езомепразол (Esomeprazole)

Фармакотерапевтична група: А02ВС05 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи.

Основна фармакотерапевтична дія: є S-ізомером омепразолу, який зменшує секрецію к-ти у шлунку завдяки специфічному, направленому механізму дії; є специфічним інгібітором протонної помпи парієтальних клітин; R- та S-ізомери омепразолу проявляють подібну фармакодинамічну активність; являє собою слабку основу, що концентрується та перетворюється на активну форму в дуже кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин, де інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу - протонну помпу - та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію к-ти.

Показання для застосування ЛЗ: табл.: ГЕРХБНФ: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту; довготривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом з метою запобігання рецидиву; симптоматичне лікування ГЕРХ; у комбінації з а/б для ерадикації H. pyloriБНФ: лікування виразки ДПК, пов'язаної з H. pylori; запобігання рецидиву пептичних виразок у пацієнтів з виразками, зумовленими H. pylori; лікування та профілактика виразок, спричинених тривалим застосуванням НПЗПБНФ: загоєння виразок шлунка, спричинених терапією НПЗП; профілактика  виразок  шлунка  та  ДПК  у  пацієнтів  групи  ризику  у  зв’язку  з  прийомом  НПЗП;  лікування Золлінгера-ЕллісонаБНФ, тривале лікування після в/в застосування п-ту для профілактики рецидиву кровотечі з пептичних виразок; порошок для приготування р-ну: дорослі: антисекреторна терапія, коли неможливо застосовувати р/os: ГЕРХ у пацієнтів з езофагітом та/або тяжкими с-томами рефлюксу; лікування виразок шлунка, пов’язаних з терапією НПЗП; попередження виразок шлунка та ДПК, пов’язаних з терапією НПЗП, у пацієнтів, які входять до групи ризику; профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікуванняБНФ г. кровотечі внаслідок виразки шлунка або ДПК; діти та підлітки віком від 1 до 18 років: антисекреторна терапія, у випадках, коли неможливо застосовувати р/os, (ГЕРХ) у пацієнтів з ерозивним рефлюксним езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 12 років та масою тіла більше 40 кг: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту - 40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів, пацієнтам з невилікуваним езофагітом або стійкими симптомами рекомендується додатково застосовувати ЛЗ протягом 4 тижнів; довготривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом з метою запобігання рецидиву- 20 мг 1 р/добуБНФ; симптоматичне лікування рефлюкс-езофагіту - 20 мг 1 р/добу пацієнтам без езофагіту БНФ ; у комбінації із відповідними антибактеріальними лікувальними засобами для ерадикації H. pylorі та лікування виразки ДПК, спричиненої H. pylorі, та запобігання рецидиву пептичних виразок у пацієнтів з виразками, зумовленими H. pylorі: 20 мг езомепразолуБНФ з 1 г (діти вагою 30-40 кг - 750 мг) амоксициліну та 500 мг (діти вагою 30-40 кг - 7,5 мг/кг маси тіла) кларитроміцину 2 р/добуБНФ протягом 7 днів; лікування виразок шлунка, асоційованих із лікуванням НПЗП - рекомендована доза 20 мг 1 р/добу, тривалість лікування - 4-8 тижнівБНФ; профілактика виразок шлунка та ДПК, асоційованих з лікуванням НПЗП у пацієнтів групи ризику - рекомендована доза 20 мг 1 р/добуБНФ; лікування с-му Золлінгера-Еллісона: 40 мг 2 р/добу, якщо доза перевищує 80 мг /добу, її потрібно розділити на 2 прийомиБНФ; тривале лікування після в/в застосування ЛЗ для профілактики рецидиву кровотечі з пептичних виразок - 40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів після в/в застосування; р-н: при неможливості р/os прийому, можна вводити парентерально у дозі 20-40 мг/добу; при рефлюксному езофагіті 40 мг/добу, для симптоматичного лікування ГЕРХ 20 мг/добу, при лікуванні виразок шлунка, зумовлених застосуванням НПЗП- 20 мг/добу, для запобігання виразкам шлунка та ДПК, зумовленим терапією НПЗП, пацієнтам групи ризику - 20 мг/добу; профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування г. кровотеці внаслідок виразки шлунка чи ДПК - 80 мг у вигляді болюсної інфузії тривалістю 30 хв, продовжують введення шляхом тривалої в/в інфузії зі шв. 8 мг/год впродовж 72 годин; ін’єкції:  40 мг - 5 мл відновленого р-ну (8 мг/мл) вводити в/в не менше 3 хв; 20 мг - 2,5 мл або половину відновленого р-ну (8 мг/мл) в/в не менше 3 хв; 10 мг - 1,25 мл відновленого р-ну (8 мг/мл) вводити в/в не менше 3 хв; інфузії: 40 мг - відновлений р-н вводити у вигляді в/в інфузії 10-30 хв, 20 мг - половину відновленого р-ну вводити у вигляді в/в інфузії 10-30 хв, 10 мг - чверть відновленого р-ну вводити у вигляді в/в інфузії 10-30 хв, болюсна доза 80 мг - відновлений р-н вводять у вигляді в/в інфузії протягом 30 хв, 8 мг/год  - відновлений р-н вводять у вигляді  тривалої в/в інфузії протягом 71,5 год (розрахована швидкість інфузії 8 мг/год).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, тромбоцитопенія; агранулоцитоз, панцитопенія; р-ції гіперчутливості (лихоманка), ангіоневротичний набряк та анафілактичні р-ції/шок; периферичний набряк; гіпонатріємія; гіпомагніємія; тяжка гіпомагніємія може корелювати із гіпокальціємією; гіпомагніємія може бути пов’язана з гіпокаліємією; безсоння; збудження, сплутаність свідомості, депресія; агресія, галюцинації; головний біль; запаморочення, парестезія, сонливість; порушення смаку; нечіткий зір; вертиго; бронхоспазм; біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання; залозисті поліпи дна шлунка (доброякісні); сухість у роті; стоматит, шлунково-кишковий кандидоз; мікроскопічний коліт; збільшення рівня печінкових ферментів; гепатит із жовтяницею чи без неї; печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із попередньо наявною хворобою печінки; р-ції у місці введення; дерматит, свербіж, висип, кропив’янка; алопеція, світлочутливість; тяжкі шкірні р- ції, поліморфна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, р-ція на лікарський засіб з еозинофілією та системними с-томами; підгострий шкірний червоний вовчак; переломи стегна, зап’ястя або хребта; артралгія, міалгія; м’язова слабкість; інтерстиціальний нефрит; у деяких пацієнтів повідомлялося про ниркову недостатність; гінекомастія; нездужання, посилене потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до езомепразолу, до заміщених бензимідазолів або до будь-якої із допоміжних речовин; разом з атазанавіром, нелфінавіром; дитячий вік: до 12 років - табл., до 1 року - парентерально.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг., парентерально - 30 мг.

Торговельна назва: