A03AX13 ● Симетикон (silicones)

          Симетикон (silicones) **
 
Фармакотерапевтична група: A03AX13- Засоби, що застосовуються при функціональних кишкових розладах. Силікони.
 
Основна фармакотерапевтична дія: стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан, піногасник; змінює поверхневий натяг пухирців газу у вмісті шлунка та кишечнику та у слизі травного тракту, у результаті чого ці пухирці руйнуються; гази, що вивільняються в процесі, можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику та виводитись під дією перистальтики кишечнику; дія симетикону має виключно фізичний характер, у хімічних р-ціях він участі не бере та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
 
Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування при скаргах з боку ШКТ, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі (біль у животі, здуття), в т.ч. в післяопераційний період; коліки у немовлят; як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне та/або УЗД) та підготовка до гастродуоденоскопії; в якості піногасника при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральні порошки або миючі засоби).
 
Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. 120 мг - дорослі:симптоматичне лікування здуття живота (метеоризму) рекомендована доза не більше 4 капс./добу (по 1 капс. після кожного основного прийому їжі), запиваючи склянкою води, тривалість лікування становить не більше 10 днів; капс. 40 мг - діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 м’які капс. (80 мг) 3-4 р/добу, під час або після їди, а за необхідності - перед сном; тривалість лікування залежить від наявності скарг; за необхідності, можна приймати протягом тривалого часу; для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень - по 2 м’які капс. 3 р/добу (240 мг) за добу до дослідження та 2 м’які капс. (80 мг) у день проведення дослідження, вранці; для лікування дітей молодше 6 років застосовують препарат у вигляді емульсії 100 мг/мл - немовлята: 5-10 крап. на пляшку при кожному годуванні або 5-10 крап. перед кожним годуванням груддю (дають дитині за допомогою ч. л.); діти 1-6 років - по 10 крап. 3-5 р/добу; діти 6- 14 років - по 10-20 крап. 3-5 р/добу; діти від 14 років та дорослі - по 20 крап. 3-5 р/добу; для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження дорослим - по 1 мл після їди 3 р/добу перед проведенням дослідження та 1 мл вранці в день обстеження; як додаток до суспензії контрастних речовин додають дорослим - від 2 до 4 мл на 1 літр суспензії для проведення подвійного контрастування; для підготовки до гастродуоденофіброскопії - дорослим: 2-3 мл перед проведенням дослідження, за необхідності можна додати ще декілька мл під час дослідження ч/з інструментальний канал ендоскопа; як антидот при отруєннях миючими речовинами залежно від тяжкості отруєння: діти приймають 1-4 мл одноразово, а дорослі 4-8 мл одноразово; суспензія оральна/емульсія 40 мг/мл: при порушеннях ШКТ (газоутворення) дітям віком до 1 року по 20 мг (0,5 мл) перед кожним годуванням, при необхідності дозу можна підвищити до 40 мг (1 мл); діти 1-6 років - по 1мл (25крап.) під час або після їжі 3 - 5 разів на добу; діти 6-14 років - по 1-2мл (25-50крап.) під час або після їжі 3 - 5 разів на добу; діти від 14р та дорослі - по 2мл (50крап.) під час або після їжі 3 - 5 разів на добу; підготовка до діагностичних досліджень черевної порожнини: діти - по 1мл 3р/добу до проведення дослідження і 1мл вранці в день проведення дослідження; дорослі - по 2мл (50крап.) 3р/добу за добу до проведення дослідження і 2мл (50крап.) вранці в день проведення дослідження; підготовка до гастродуоденоскопії: дорослі - 4-8мл (100- 200крап.) одноразово перед процедурою (за необхідності ввести кілька мл під час процедури); як добавка до суспензії контрастних речовин: 4-8мл (100-200крап.) на 1л суспензії контрастної речовини; як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами: діти - 2,5-10мл (від 65 крап.до 1/3 вмісту фл.); дорослі - 10-20мл (від 1/3 до 2/3 вмісту фл.); табл.125 мг- дорослим та дітям віком від 12 років., прийом препарату не залежить від прийому їжі: симптоматичне лікування при скаргах з боку ШКТ: по 1 табл. 3 р/добу; при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини: по 1 табл. 3 р/добу за день до дослідження і ще 1 табл. - вранці в день його проведення; як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації; мінімальна рекомендована доза - 3 табл.; тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально.
 
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: алергічні прояви/алергічні р-ції (можливо уповільнені), можлива поява шкірних р-цій гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку, гіперемію; р-ції підвищеної чутливості, набряк обличчя, набряк язика, утруднене дихання; нудота, блювання, запор.
 
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини симетикону, метилпарабену (Е 218), жовтий захід FCF (Е 110) або до інших компонентів препарату; повна кишкова непрохідність, обструктивні захворювання ШКТ.
 
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0.5 г.
 
Торговельна назва:
 

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АФЛЕТИН

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

капс. м'які у бл.у пач.

125мг

№10х2,

№20х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОЛІГАЗ- ЗДОРОВ`Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

капс. м'які у бл.в кор.

125мг

№10х1,

№10х2,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОЛІГАЗ- ЗДОРОВ`Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл., в/о у бл.у кор.

125мг

№7х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОЛІГАЗ- ЗДОРОВ`Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл., в/о у бл.у кор.

125мг

№7х2

13,41

 

КОЛІГАЗ- ЗДОРОВ’Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл. жув., у бл.у кор.

125мг

№7х1,

№7х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОЛІГАЗ- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

крап. орал., емул. по 30мл у фл.у кор.

40мг/мл

№1

54,34

 

 

КОЛІКІД®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл., в/о у бл.в уп.

125мг

№7х2,

№15х1,

№15х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОЛІКІД®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл., в/о у бл.в уп.

125мг

№15х2

11,63

 

КОЛІКІД®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

сусп. орал. по 30мл у бан. з мірн. ложк.в уп.

40мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

СИМЕТИКОН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна), Україна

табл., в/о у бл.у кор.

125мг

№7х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

СИМЕТИКОН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна), Україна

крап. орал., по 30мл у фл.у кор.

40мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

БОБОТИК

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Відділ Медана в Сєрадзі, Польща

крап. орал. емул. по 30мл у фл. з крап.в кор.

66,66мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕСПІКОЛ БЕБІ

Індоко Ремедіс Лімітед, Індія

крап. орал. по 15мл, 30мл у фл. з піпет. в уп.

40мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕСПУМІЗАН®

Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво м'яких капсул "in bulk" та контроль серії)/Менаріні - Фон Хейден ГмбХ (пакування)/БЕРЛІН- ХЕМІ АГ (пакування, контроль серії, випуск серії)/СВІСКАПС РОМАНІЯ СРЛ (виробництво м'яких капсул "in bulk")/Свісс Кепс Г, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ру мунія/Німеччина/Німеччина

капс. м'які у бл.у кор.

40мг

№25х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕСПУМІЗАН® L

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

крап. орал., емул. 50мл у фл. з крап.в кор.

40мг/мл

№1

124,13

41,38/€

ЕСПУМІЗАН® БЕБІ

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

крап. орал., емул. по 50мл у фл. з насад. д/дозув.в кор.

100мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІНФАКОЛ

Пурна Фармасьютікалз НВ, Бельгія

сусп. орал. 50мл, 75мл, 100мл у фл. з крап.в кор.

40мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КУПЛАТОН

Оріон Корпорейшн/Квінта - Аналітіка с.р.о. (альтернативний виробник, що здійснює контроль якості (тільки Кількісний вміст та Ідентифікація)), Фінляндія/Чеська Республіка

крап. орал., по 30мл у фл.у кор.

300мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОТИЛІГАС

Каталент Франсе Бенайм (виробництво, контроль готового продукту, випуск серії)/Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Франція/Німеччина

капс. м'які у бл.в уп.

120мг

№10х2,

№10х4

відсутня у реєстрі ОВЦ