A05AA02 ● Кислота урсодеоксихолева (Ursodeoxycholic acid)

●          Кислота урсодеоксихолева (Ursodeoxycholic acid)
 
Фармакотерапевтична група: A05AA02 - засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології A05B - засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини
 
Основна фармакотерапевтична дія: знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання у кишечнику і знижуючи секрецію холестерину в жовчі; можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів; ефект обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодезоксихолевою к-тою, покращенням секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.
 
Показання для застосування ЛЗ: розчиненняБНФ рентгеннегативних холестеринових жовчних каменівБНФ розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів); симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)БНФ за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки; лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі дітям віком від 6 (у формі суспензії від 1 місяця) до 18 років; лікування біліарного рефлюкс-гастритуБНФ
 
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для розчинення холестеринових жовчних каменів: приблизно 10 мг/кг маси тіла, що еквівалентно: до 60 кг - 2 капс. (1 табл.), 61-80 кг - 3 капс. (1 ½ табл.), 81-100 кг - 4 капс. (2 табл.), понад 100 кг - 5 капс. (2 ½ табл.); тривалість лікування 6-24 місяці; якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід; для лікування гастриту з рефлюксом жовчі: 1 капс. 1 р/день з деякою кількістю рідини увечері перед сном, приймати протягом 10-14 днів; для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)БНФ: добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капс. (1½ до 3½ табл.) (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої к-ти/кг маси тіла)БНФ; у перші 3 місяці лікування табл./капс. приймати, розподіливши їх протягом дня, при покращенні показників ф-ції печінки добову дозу можна приймати 1 р/добу, увечері; застосування препарату при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі; лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі: дітям від 1 місяця до 18 років 20 мг/кг/добу, розподілити на 2-3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби, разові дози для дітей з масою тіла до 10 кг потрібно набирати шприцом.
 
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, АР, висипання, кропив’янка, абдомінальний біль у правому підребер’ї; кальцифікація жовчних каменів, декомпенсація цирозу печінки.
 
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу; г. запалення жовчного міхура або жовчних проток; непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура); часті епізоди печінкових колік; рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура; порушення скоротності жовчного міхура; невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних проток; цироз печінки у стадії декомпенсації.
 
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,75 г.
 
Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл. в уп.

250мг

№10х3

37,83

 

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія

табл. у бл. в уп.

250мг

№10х10

35,87

 

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл. у бл. в уп.

500мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)/КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, к, Україна/Індія

табл. у бл. в уп.

500мг

№10х10

34,86

 

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

сусп. орал. по 30мл у фл.

250мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

сусп. орал. по 200мл у фл.

250мг/5мл

№1

61,31

 

УКРЛІВ®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

сусп. орал. по 40мл у бан. з мірн. ложк.в уп.

250мг/5мл

№1

98,51

 

УРСІС®

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл., вкриті п/о у бл.у пач.

500мг, 250мг

№10х3,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСІС®

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл., вкриті п/о у бл.у пач.

500мг

№10х5

29,93

 

УРСІС®

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл., вкриті п/о у бл.у пач.

250мг

№10х5

547,20

 

УРСОМАКС

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна

капс. у бл.у пач.

250мг

№10х1,

№10х5,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОХОЛ®

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

капс. тверді у бл. в кор.

250мг

№10х5

44,01

 

УРСОХОЛ®

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

капс. тверді у бл. в кор.

250мг

№10х10

45,53

 

II.

ГРИНТЕРОЛ®

АТ "Гріндекс", Латвія

капс. тверді у бл.у пач.

250мг

№10х10

1864,3

2

45,20/€

ГРИНТЕРОЛ®

АТ "Гріндекс", Латвія

капс. тверді у бл.у пач.

250мг

№10х5

958,60

45,20/€

ПМС- УРСОДІОЛ

Фармасайнс Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Литовсько- норвезьке ЗАТ Норфачем (вторинне пакування), Канада/Литва

табл., в/о у фл. та у бл. в кор.

250мг, 500мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОДЕКС

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл. в уп.

150мг, 300мг

№10х1,

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОКЕР®

Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А.,

Італія

капс. тверді у бл.у пач.

250мг

№20х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОКЕР®

Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А.,

Італія

капс. тверді у бл.у пач.

250мг

№25х4

60,51

36,67/$

УРСОКЕР®

Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А.,

Італія

капс. тверді у бл.у пач.

250мг

№25х2

66,01

36,67/$

УРСОЛІВ

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд

капс. у бл. в кор.

250мг

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОЛІВ

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд

капс. у бл. в кор.

250мг

№10х5

39,32

39,52/$

УРСОЛІЗИН

АБЦ Фармасьютічі С.п.А., Італія

капс. у бл. в кор.

300мг

№20х1,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОНОСТ

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед/ТОВ "МАРІФАРМ", Індія/Словенія

капс. у бл. в кор.

150мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОНОСТ

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед/ТОВ "МАРІФАРМ", Індія/Словенія

капс. у бл. в кор.

150мг

№10х2

47,50

38,74//€

УРСОНОСТ

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед/ТОВ "МАРІФАРМ", Індія/Словенія

капс. у бл. в кор.

300мг

№10х5

30,25

38,74/€

УРСОНОСТ

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед/ТОВ "МАРІФАРМ", Індія/Словенія

капс. у бл. в кор.

300мг

№10х2

38,75

38,74/€

УРСОСАН®

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії)/СВУС Фарма а.с. (первинне і вторинне пакування)/КООФАРМА с.р.о. (первинне і вторинне пакування)/АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль якості)/Санека Фармасьютикалз а.с. (пер, Чеська Республіка/Чеська Республіка/Чеська Республіка/Чеська Республіка/Словацька Республіка

капс. у бл. в кор.

250мг

№10х1,

№10х5,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

УРСОСАН® ФОРТЕ

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії)/КООФАРМА с.р.о. (первинне і вторинне пакування)/АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль якості), Чеська Республіка/Чеська Республіка/Чеська Республіка

табл., вкриті п/о у бл.в кор.

500мг

№10х1,

№10х2,

№10х3,

№10х5,

№10х6,

№10х9,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОСАН® ФОРТЕ

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії)/КООФАРМА с.р.о. (первинне і вторинне пакування)/АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль якості: (Мікробіологічний контроль якості тестування (не стерильний); Хімічний/фізичний, Чеська Республіка/Чеська Республіка/Чеська Республіка

табл., вкриті п/о у бл.в кор.

500мг

№10х1,

№10х2,

№10х3,

№10х5,

№10х6,

№10х9,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)/Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості, Німеччина/Швейцарія/Швейцарія/Нім еччина/Німеччина

сусп. орал. по 250 мл у скл. пл.

250мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)/аллфамед ФА, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Німе ччина/Німеччина

капс. у бл. в кор.

250мг

№10х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

УРСОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина/Німеччина/Німеччина

табл., вкриті п/о у бл. в кор.

500мг

№25х1,

№25х2,

№25х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХОЛУДЕКСАН

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ

ТІДЖ. А.Ш., Туреччина

капс. тверді у бл. в кор.

300мг

№10х2,

№10х5,

№10х6,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ