3.8.1. Інтерферони

●          Пегінтерферон альфа-2b (Peginterferon alfa-2b) * ** [ВООЗ] (див. п. 18.1.2.1.1. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: L03AB10 - імуностимулятори; пегінтерферон альфа-2b.

Основна фармакотерапевтична дія: ковалентний кон'югат рекомбінантного інтерферону α-2b та монометоксиполіетиленгліколю, одержаний із клону E.coli, що містить генно-інженерний плазмідний гібрид, що кодує інтерферон α-2b людських лейкоцитів; біологічна активність зумовлена інтерфероном α-2b; клітинні ефекти інтерферонів зумовлені зв'язуванням зі специфічними рецепторами мембрани на поверхні клітин; зв'язуючись з клітинною оболонкою, інтерферон ініціює ланцюг внутрішньоклітинних реакцій та індукцію певних ферментів; цей процес опосередковує різні клітинні ефекти інтерферонів, включаючи пригнічення реплікації вірусу в інфікованих клітинах, інгібування проліферації клітин та імуномодулюючі властивості: посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней; пригнічує реплікацію вірусу; має імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну дію.

Показання для застосування ЛЗ: лікування хр. ВГСБНФ у пацієнтів віком від 18 років при відсутності декомпенсованого захворювання печінки; лікування хр. ВГС у комбінації з рибавірином БНФ нелікованим  пацієнтам, пацієнтам, у яких попередня комбінована терапія інтерфероном α (будь-яким непегільованим) і рибавірином або монотерапія інтерфероном α виявилась неефективною.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати п/ш, доза розраховується залежно від маси тіла пацієнта, розчинення проводять таким чином: 0,7 мл води д/ін’єкц. повільно вводять у фл. з ЛЗ, спрямовуючи   потік рідини по стінці флакона; ХГС: для лікування застосовують пегінтерферон альфа-2b у вигляді комбінованої терапії з рибавірином, п/ш 1р/день, дозу розраховують індивідуально, залежно від маси тіла пацієнта, з розрахунку 1,5 мкг/кг маси тіла, рибавірин приймають всередину з їжею щодня за 2 прийоми: вранці та ввечері; у пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С генотипу 1, які не досягли вірусологічної відповіді на 12-му тижні лікування, ймовірність розвитку стійкої вірусологічної відповіді дуже низька; пацієнтам, інфікованим вірусом гепатиту С генотипу 1, які продемонстрували вірусологічну відповідь на 12-му тижні лікування, терапію продовжувати наступні 9 міс. (у цілому 48 тижн.); генотип 2 чи 3: рекомендована тривалість лікування - 24 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: бактеріальна інфекція (включаючи сепсис), грибкова інфекція, грип, інфекція ВДШ, бронхіт, простий герпес, синусит, отит, риніт, інфекція у місці ін’єкції, інфекція НДШ, анемія, нейтропенія, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, апластична коанемія, еритроцитарна аплазія, реакції гіперчутливості на прийом ЛЗ, саркоїдоз, г. реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілаксію, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ідіопатичну тромбоцитопенічну пурпуру, тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру, СКВ, бронхоспазм, порушення функції щитовидної залози, зокрема гіпотиреоз або гіпертиреоз, анорексія, гіпокальціємія, гіперурикемія, зневоднення, підвищений апетит, ЦД, гіпертригліцеридемія, діабетичний кетоацидоз, депресія, зниження концентрації уваги, безсоння, агресія, хвилювання, гнів, зміна настрою, неадекватна поведінка, нервозність,  порушення  сну, зниження лібідо, апатія, кошмари, плач, суїцид, спроба самогубства, суїцидальні думки, психоз, галюцинації, панічні атаки, біполярні розлади, манія, гоміцидальні думки, головний біль, запаморочення, амнезія, погіршення пам’яті, непритомність, мігрень, атаксія, сплутаність свідомості, невралгія, парестезія, гіпестезія, гіперестезія, гіпертонія, сонливість, порушення уваги, тремор, порушення смаку, нейропатія, периферична нейропатія, судоми, цереброваскулярна кровотеча, цереброваскулярна ішемія, енцефалопатія, параліч лицьового нерва, мононейропатія, порушення зору, нечіткість зору, фоточутливість, кон’юнктивіт, подразнення очей, сльозотеча, біль в очах, сухість очей, патологічні зміни у сітківці (ексудативні випоти), втрата гостроти зору або поля зору, кровотеча сітківки, ретинопатія, оклюзія артерії сітківки, оклюзія вени сітківки, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва, набряк макули, порушення/втрата слуху, шум у вухах, запаморочення, біль у вухах, прискорене серцебиття, тахікардія, ІМ, застійна СН, кардіоміопатія, аритмія, перикардит, серцева ішемія, ексудативний перикардит, гіпотензія, гіпертензія, почервоніння обличчя, васкуліт, дисфонія, носові кровотечі, порушення дихання, мокротиння в дихальних шляхах, мокротиння в пазухах, закладеність носа, нежить, підвищена секреція ВДШ, біль у горлі, інтерстиціальне захворювання легенів, фіброз легенів, легенева артеріальна гіпертензія, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, ГЕРХ, стоматит, виразки у ротовій порожнині, глосодинія, кровотеча ясен, запор, метеоризм, геморой, хейліт, здуття живота, гінгівіт, глосит, дентальні порушення, панкреатит, біль у роті, коліт ішемічний, коліт виразковий, гіпербілірубінемія, гепатомегалія, алопеція, псоріаз, реакція фоточутливості, макуло-папульозний висип, дерматит, еритематозний висип, екзема, нічне потіння, пітливість, вугри, фурункули, еритема, кропив’янка, зміна текстури волосся, захворювання нігтів, шкірний саркоїдоз, с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, міалгія, артралгія, скелетно-м’язовий біль, артрит, біль у спині, судоми м’язів, біль у кінцівках, біль у кістках, слабкість м’язів, рабдоміоліз, міозит, ревматоїдний артрит, часте сечовипускання, поліурія, зміни у показниках сечі, ниркова дисфункція, ниркова недостатність, аменорея, масталгія, менорагія, менструальні розлади, розлади яєчників, вагінальні розлади, сексуальна дисфункція, простатит, еректильна дисфункція, запалення місця ін’єкції,  слабкість, астенія, дратівливість, озноб, лихоманка, грипоподібні симптоми, біль, біль у грудях, неприємне відчуття у грудях, біль у місці ін’єкції, нездужання, набряк обличчя, периферичний набряк, ненормальне відчуття, спрага, некроз у місці ін’єкції, зменшення маси тіла, гіпотиреоз або гіпертиреоз, панічні атаки, сльозотеча, фіброз легенів, легенева артеріальна гіпертензія, с-м Фогта - Коянаги - Харади.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до інтерферону α-2b або до інших компонентів препарату, тяжка серцева патологія в анамнезі, включаючи нестабільні та неконтрольовані захворювання ССС протягом останніх 6 міс., тяжкі виснажливі захворювання, хвороби щитовидної залози, за винятком тих, які контролюються традиційною терапією, аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі, захворювання печінки у стадії декомпенсації, епілепсія та/або захворювання ЦНС, застосування у пацієнтів, які мають ВГС/ВІЛ з цирозом печінки ≥ 6 балів за шкалою Чайльда - П’ю, психічні розлади, тяжкі депресії, суїцидальні думки та спроби самогубства в анамнезі, комбінація ЛЗ з телбівудином, вагітність, дитячий вік.

Торговельна назва: