● Сульфасалазин (Sulfasalazine) * [ВООЗ] (див. п. 8.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: А07ЕС01 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: механізм дії сульфасалазину та його метаболітів, 5-аміносаліцилової кислоти та сульфапіридину, все ще досліджується, але може бути пов'язаним із протизапальними та/або імуномодулюючими властивостями, що спостерігалися у тварин та в умовах in vitro, з його спорідненістю до сполучної тканини та/або з досягненням відносно високої концентрації у серозних рідинах, печінці та стінці кишечнику, що було продемонстровано у радіоавтографічних дослідженнях на тваринах; клінічні дослідження при виразковому коліті, що включали введення сульфасалазину, сульфапіридину і 5-аміносаліцилової кислоти ректально, показали, що основна терапевтична дія може бути зумовлена молекулою 5-аміносаліцилової кислоти.
Показання для застосування ЛЗ: виразковий колітБНФ, ВООЗ від легкого до середнього ступеня тяжкості та як допоміжна терапія при виразковому коліті тяжкого ступеняБНФ; подовження періоду ремісії між г. атаками виразкового колітуБНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати внутрішньо; виразковий коліт - початкова терапія: дорослі - 3-4 г/добу у рівно поділених дозах з інтервалами між прийомами не більше 8 год; можна розпочати терапію нижчими дозами, 1-2 г/добуБНФ, для зменшення можливої непереносимості з боку ШКТ; діти віком від 6 років: 40-60 мг/кг маси тіла протягом кожного 24-год періоду, розділена на 3-6 прийомів; підтримуюча терапія: дорослі - 2 г/добуБНФ ; діти віком від 6 років: 30 мг/кг маси тіла протягом кожного 24-год періоду, розподілена на 4 прийоми; препарат не рекомендований дітям, для яких разова доза, розрахована виходячи з їх маси тіла, становить менше 1 табл. (500 мг)
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, підвищення температури тіла, диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, розлади шлунка, стоматит, нейтропенічний ентероколіт, загострення виразкового коліту, зниження/втрата апетиту, недостатність фолатів, лейкопенія, гемолітична анемія, анемія з тільцями Гейнца, псевдомононуклеоз, ціаноз, макроцитоз, підвищення показників аналізу ф-ції печінки (СГОТ/АСТ, СГПТ/АЛТ, ГГТ, ЛДГ, лужна фосфатаза, білірубін), кропив’янка, еритема, реверсивна олігоспермія; р- ція гіперчутливості, висип на шкірі з еозинофілією і системними с-томами (DRESS), свербіж, нефрит, с-м сироваткової хвороби, інтерстиційне захворювання легень, пневмоніт з/без еозинофілії, васкуліт, фіброзуючий альвеоліт, плеврит, перикардит з/без тампонади, алергічний міокардит, вузликовий поліартеріїт, вовчакоподібний с-ром, гепатит і некроз печінки з/без імунних комплексів, фульмінантний гепатит, що може призвести до трансплантації печінки, анафілаксія, набряк обличчя; агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, мегалобластна (макроцитарна) анемія, апластична анемія, пурпура, гіпопротромбінемія, метгемоглобінемія, вроджена нейтропенія і мієлодиспластичний с-м; панкреатит, печінкова недостатність, кров’яниста діарея, порушення абсорбції фолієвої к-ти, дигоксину; підвищення ензимів печінки, індукція аутоантитіл, кашель, диспное, орофарингеальний біль, жовтяниця, холестатична жовтяниця, цироз, холестатичний гепатит, холестаз і можливе гепатоцелюлярне пошкодження, включаючи некроз печінки і ПН; ангіоневротичний набряк, екзантема, г. генералізований екзантематозний пустульоз, токсична пустулодерма, червоний плоский лишай, с-м Гужеро- Шегрена, ексфоліативний дерматит, фоточутливість, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, епідермальний некроліз (с-м Лайєлла) з пошкодженням рогівки, г. віспоподібний парапсоріаз (с-м Муха- Габермана), рабдоміоліз, артралгія, періорбітальний набряк, ін’єкція кон’юнктиви і білкової оболонки ока, алопеція, висипання; блідість; нефротичний с-м, нефролітіаз, протеїнурія, гематурія, кристалурія, токсична нефропатія з олігурією та анурією, інфекції сечовивідних шляхів, гемолітико-уремічний с-ром, інтерстиціальний нефрит, зміна кольору сечі та зміна кольору шкіри; збільшення зобу, гіпоглікемія, діурез; запаморочення, розлади відчуття смаку, поперечний мієліт, поперечне ураження заднього канатика спинного мозку, с-ром кінського хвоста, с-ром Гійєна-Баре, пригнічення психічних ф-цій, втрата слуху, розлади відчуття запаху, атаксія, сонливість, шум у вухах, судоми, безсоння, галюцинації, депресія, переферична невропатія, асептичний менінгіт, псевдомембранозний коліт, енцефалопатія; с-ром подібний до с-му Кавасакі, що включає зміни ф-ції печінки; пригнічення імуноглобуліну.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сульфасалазину, його метаболітів, сульфонамідів або саліцилатів; кишкова непрохідність або обструкція сечовивідних шляхів; порфірія, оскільки повідомлялося про утворення сульфонамідами осаду при г. атаці; ураження нирок тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73м2) та/або ураження печінки тяжкого ступеня; пацієнтам, в анамнезі яких є напади астми тяжкого ступеня, кропив’янка, риніт або інші АР, спричинені ацетилсаліциловою к-тою або іншими НПЗЗ, у таких пацієнтів були зареєстровані анафілактичні р-ції з летальним наслідком.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 2 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва
|
Виробник/країна
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Кількість в упаковці
|
Ціна DDD,
грн.
|
Офіцій ний курс обміну, у.о.
|
|
II.
|
САЛАЗОПІРИН EN- ТАБС
|
Реціфарм Уппсала АБ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Свіден АБ (мікробіологічне тестування), Швеція/Швеція
|
табл. в/о, к/р у фл.в кор.
|
500мг
|
№100х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
СУЛЬФАСАЛАЗИН
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (первинна та вторинна упаковка), Словенія
|
табл., вкриті п/о у бл.у кор.
|
500мг
|
№10х5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
СУЛЬФАСАЛАЗИН- ЕН
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (первинна та вторинна упаковка), Словенія
|
табл. к/р у бл.у кор.
|
500мг
|
№10х5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|