A07EC02 ● Месалазин (Mesalazine)

Перегляди: 480

●          Месалазин (Mesalazine) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: А07ЕС02 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: механізм дії месалазину повністю не визначений, хоча можуть бути залучені такі механізми, як стимуляція γ-форми рецепторів, що активуються пероксисомними проліфераторами (PPAR-γ), та пригнічення ядерного фактора каппа-В (NF-κB) у слизовій оболонці кишечнику; фармакологічний ефект месалазину у дослідженнях in vitro та in vivo полягає у пригніченні хемотаксису лейкоцитів, зменшенні продукування цитокінів і лейкотрієнів і нейтралізації вільних радикалів; хоча це остаточно не встановлено, у будь- якому разі перераховані вище процеси відіграють основну роль у клінічній ефективності месалазину; терапевтична дія месалазину в основному визначається його місцевим контактом з ділянкою запалення слизової оболонки кишечнику.

Показання для застосування ЛЗ: неспецифічний виразковий коліт від легкого до помірного ступеня тяжкості, хвороба КронаБНФ, лікування загостреньБНФ та профілактика рецидивів виразкового колітуБНФ, обмеженого  прямою кишкою, виразковий проктит, виразковий проктосигмоїдит та лівобічний коліт.
 
Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразковий коліт: у фазі загострення дорослим доза підбирається індивідуально та становить табл. пролонг. дії - до 4 г/добу (розподіляють на 2-3 дози).; табл. кишковорозчинні, гранули - 1,5-3 г/добу (в деяких випадках до 4г/добуБНФ, залежно від тяжкості захворювання), розділена на кілька прийомів; супоз. - по 500мг 3р/добу; суспензія ректальна - 1 клізма (4000 мг/60 г) 1 р/добу, перед сном; діти з 6 років: доза підбирається індивідуально та становить 30-50 мг/кг/добуБНФ, розділена на кілька прийомів; МДД - 75 мг/кг/добу, поділена на кілька прийомів; загальна ДД не повинна перевищувати максимальну дозу для дорослих (4 г/добу); підтримуюча терапія для дорослих: табл. пролонг. дії - 2 г 1р/добу; табл. кишковорозчинні, гранули - 1,5 г 1 р/добу (для пацієнтів з групи ↑ ризику рецидиву - 3 г 1 р/добу, вранці); супоз. - по 250 мг 3 р/добуБНФ; діти: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу, розділена на кілька прийомів, загальна доза не більше 2 г/добу; дітям з масою тіла менше 40 кг рекомендується приймати половину дози для дорослих, дітям з масою тіла понад 40 кг - звичайну дозу для дорослих; хвороба Крона у фазі загострення та підтримуюча терапія, дози для дорослих: табл. пролонг. дії - до 4 г/добу за кілька прийомів; табл. кишковорозчинні - 1,5-4,5 г/добу за кілька прийомів; гранули - 1,5-3,0 г, краще зранку, відповідно до індивідуальної клінічної потреби; діти з 6 років: фаза загострення: доза підбирається індивідуально, починаючи з 30-50 мг/кг/добу, розділена на кілька прийомів; МДД - 75 мг/кг/добу поділена на декілька прийомів, загальна ДД не повинна перевищувати максимальну дозу для дорослих; підтримуюча терапія: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15-30 мг/кг/добу розподілена на кілька прийомів, загальна доза не більше 4 г/добу; дітям з масою тіла менше 40 кг рекомендується приймати половину дози для дорослих, дітям з масою тіла понад 40 кг - звичайну дозу для дорослих; виразковий проктит - призначають ректально дорослим по 1г 1-2 р/добу, виразковий проктосигмоїдит та лівобічний коліт - 1 клізма (1000 мг/100 мл) 1 р/добу, перед сном.
 
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, нудота, абдомінальний біль, головний біль,  блювання; р-ції гіперчутливості та медикаментозна гарячка; еозинофілія (як складова АР), анемія, апластична анемія, лейкопенія (включаючи гранулоцитопенію та нейтропенію), тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія; панколіт, анафілактичні р-ції, DRESS-с-м; запаморочення; периферична нейропатія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (у дітей у пубертатному періоді); міокардит, перикардит; алергічні та фібротичні зміни з боку легень (включаючи задишку, кашель, бронхоспазм, алергічний альвеоліт, легенева еозинофілія, інтерстиціальне захворювання легень, легенева інфільтрація, пневмоніт); біль у животі, блювання, метеоризм; підвищений рівень амілази, г.панкреатит; порушення ф-ції печінки, включаючи ↑ рівня печінкових ферментів, показників холестазу (↑ рівня ЛФ, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну), гепатотоксичність (у т. ч. гепатит, холестатичний гепатит, цироз, печінкова недостатність); висип (включаючи кропив’янку, еритематозний висип); р- ції фотосенсибілізації; оборотна алопеція, набряк Квінке, алергічний дерматит, мультиформна еритема; с-ром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; міалгія, артралгія, р-ції, подібні до червоного вовчака; порушення ф-ції нирок (включаючи г. та хр. інтерстиціальний нефрит, нефротичний с-м, г. та ХНН, знебарвлення сечі; нефролітіаз; олігоспермія (оборотна); медикаментозна гарячка, підвищення to тіла.
 
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів; тяжкі порушення ф-ції нирок або печінки; виразкова хвороба шлунка або ДПК в стадії загострення; геморагічний діатез, дитячий вік до 6років.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,5 г., ректально - 1,5 г.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

АСАКОЛ®

Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)/Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина/Швейцарія

табл. в/о, к/р у бл.у кор.

400мг

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

АСАКОЛ®

Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)/Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина/Швейцарія

табл. в/о, к/р у бл.у кор.

800мг

№10х5,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

АСАКОЛ®

Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій)/Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (виробник, відповідальний за дозовану форму та пакування), Швейцарія/Німеччина

супоз. рект. у бл.у кор.

500мг

№5х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕСАКОЛ

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія

табл. в/о, к/р у стрипі в карт.уп.

400мг

№10х1,

№10х3,

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНДЕКС®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

супоз. рект. у стрипі в карт.уп.

1000мг

№5х2,

№5х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина

супоз. рект. у бл. з гігієн. напальч. та без в уп.

1000мг

№7х4

89,44

39,75/€

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина

табл. прол. дії у бл.у кор.

500мг

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина

табл. прол. дії у бл.у кор.

500мг

№10х5

57,24

39,75/€

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина

гран. прол. дії у пак.в кор.

1г

№50,

№100,

№150

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЕНТАСА

Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина

гран. прол. дії у пак.в кор.

2г

№60

34,78

39,75/€

 

ПЕНТАСА

Феррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка

сусп. рект. у фл. по 100мл

1г/100мл

№1, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЕНТАСА

Феррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка

сусп. рект. у фл. по 100мл

1г/100мл

№7

11,93

39,75/€

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (Виробник відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за ви, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ні меччина/Німеччина

гран. г/р., прол. дії у пак. "Грану- Стикс" у кор.

500мг, 1000мг, 3г

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль яко, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ні меччина/Німеччина / Німеччина

гран. г/р., прол. дії у пак. "Грану- Стикс" у кор.

1,5г

№35

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та , Німеччина/Швейцарія/Німеччина/Ш вейцарія/Швейцарія/Німеччина

сусп. рект. по 60г у клізмі в бл.в кор.

4г/60г

№7

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне , Німеччина/Швейцарія/Німеччина/Ш вейцарія/Швейцарія/Німеччина

супоз. рект. у стрип.в кор.

250мг, 500мг

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та, Німеччина/Швейцарія/Німеччина/Ш вейцарія/Швейцарія/Німеччина

супоз. рект. у стрип.в кор.

1000мг

№5х2,

№5х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

САЛОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакува, Німеччина/Німеччина/Німеччина/Ні меччина/Німеччина/Німеччина/Німе ччина/Німеччина

табл., в/о к/р у бл.у кор.

500мг

№10х5,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

Main Menu