A07EA06 ● Будесонід (Budesonide)

●          Будесонід (Budesonide)

Фармакотерапевтична група: А07ЕА06 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.

Основна  фармакотерапевтична  дія:  глюкокортикоїд  з  високою  локальною  протизапальною  дією;  в  дозах,

клінічно еквівалентних дозам системних глюкокортикоїдів, спричиняє значно менше пригнічення гіпоталамо- гіпофізарно-надниркової с-теми і має менший вплив на маркери запалення; виявляє дозозалежний вплив на рівень кортизолу у плазмі, який при рекомендованій дозі 3х 3 мг будесоніду/день є, вірогідно, нижчим, ніж рівноефективні дози системних глюкокортикоїдів.

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Крона. Індукція ремісії у пацієнтів з хворобою Крона легкого або помірного ст. тяжкості з локалізацією у клубовій кишці (частині тонкого кишечнику) та/або висхідній ободовій кишці (частині товстого кишечнику), колагенозний колітБНФ Індукція ремісії у пацієнтів з активним колагенозним колітом; аутоімунний гепатитБНФ; піна ректал.: активний виразковий коліт, обмежений прямою і сигмовидною кишкоюБНФ. Табл.: індукція ремісії у дорослих пацієнтів з активним виразковим колітом легкого та помірного ступеня, коли лікування 5-аміносаліциловою к-тою є недостатнім, та для індукції ремісії у пацієнтів з активним мікроскопічним колітом.
 
Спосіб застосування та дози ЛЗ: хвороба КронаБНФ: дорослим (від 18 років) по 1 капс. (3 мг) 3 р/добу (вранці, вдень і увечері) або 3 капс. 1 р вранці; бажаний ефект досягається ч/з 2-4 тижніБНФ; тривалість лікування зазвичай становить 8 тижнів; прийом не можна припиняти одразу, а лише поступово знижуючи дозу, протягом першого тижня дозу слід знизити до 2 капс./добу (вранці та увечері), протягом другого тижня потрібно приймати лише 1 капс. вранці, після цього лікування можна припинитиБНФ; капс. слід приймати перед їдою, ковтаючи їх цілими та запиваючи достатньою кількістю рідини; колагенозний коліт: дорослим (старше 18 років) 3 капс. (9 мг) 1 р/добу вранці перед сніданком; аутоімунний гепатит: дорослим для індукції ремісії (тобто для нормалізації підвищеного рівня печінкових ферментів) рекомендована денна доза 1 капс. 3 р/деньБНФ (вранці, вдень і ввечері, що еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду), підтримання ремісії - після досягнення ремісії по 1 капс. 2 р/деньБНФ (вранці і ввечері, що еквівалентно загальній денній дозі 6 мг будесоніду), якщо на тлі цього лікування спостерігається підвищення рівня трансаміназ АЛТ та/або АСТ, дозування слід збільшити до 3 капс./день, як для індукції ремісії (еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду), у пацієнтів, які переносять азатіоприн, будесонід слід комбінувати з цим препаратом з метою підтримання ремісії; після досягнення ремісії лікування аутоімунного гепатиту слід продовжувати протягом як мінімум 24 місяців; хвороба Крона та колагенозний коліт: тривалість лікування становить 8 тижнів, бажаний ефект зазвичай досягається після 2-4 тижнів прийому; ректальну піну можна застосовувати зранку або ввечері, 1 р(2 мг будесоніду)/добу, перед застосуванням ректальної піни бажано проводити очищення кишечнику; оптимальний термін застосування 6-8 тиж. Рекомендована добова доза табл. для індукції ремісії при виразковому коліті та мікроскопічному коліті: по 1 табл. 9 мг вранці, тривалість курсу лікування − до 8 тижн.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: с-м Кушинга; включаючи набряк оптичного диску зорового нерву у підлітків; псевдопухлина мозку з набряком оптичного диска у підлітків; біль у суглобах, м’язовий біль, слабкість та посмикування, остеопороз, алергічна екзантема, червоні стриї, петехії, екхімоз, стероїдне акне, уповільнення загоєння ран, контактний дерматит, асептичний некроз кісток (стегнової і голівки плечової кісток), глаукома, катаракта, нечіткий зір, депресія, дратівливість, ейфорія, різні психіатричні ефекти або порушення поведінки, психомоторна гіперактивність, тривожність, агресія, відчуття втоми, нездужання, запаморочення, дискомфорт у ділянці шлунка, диспепсія, виразка шлунка та ДПК, панкреатит, запор, блювання, нудота, відчуття печіння в прямій кишці і біль, місяцеподібне обличчя, ожиріння, зниження глюкозотолерантності, ЦД, затримка натрію, що супроводжується набряками, підвищення екскреції калію, бездіяльність та/або атрофія кори надниркових залоз, затримка росту у дітей, порушення секреції статевих гормонів (наприклад аменорея, гірсутизм, імпотенція), АГ, підвищення ризику тромбозів, васкуліт (с-м відміни після тривалої терапії), головний біль, збільшення ризику інфекцій; підвищення апетиту, збільшення швидкості осідання еритроцитів, лейкоцитоз, біль у животі, метеоризм, парестезія в ділянці живота, анальна тріщина, афтозний стоматит, часті позиви до дефекації, ректальна кровотеча, підвищення рівня трансаміназ (GOT, GPT), збільшення показників холестазу (GGT, AP), підвищення рівня амілаз, зміни показників кортизолу, інфекції сечовивідних шляхів, порушення нюху, безсоння, збільшена пітливість, астенія, збільшення маси тіла, остеонекроз, уповільнення загоєння ран, контактний дерматит, гіперакусис.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або його компонентів; цироз печінки.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

БУДЕНОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)/ГБА Фарма Г, Німеччина/Німеччина/Німеччина/ Німеччина

капс. тверді з к/р гран. у бл.у кор.

3мг

№10х5,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУДЕНОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)/ACM Аерозоль-Сервіс АГ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина/Швейцарія

піна рект. у бал. по 1,2г з дозат.у кор.

2мг/доза

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

КОРТИМЕНТ

КОСМО С.П.А., Італія

табл. прол. дії у бл.в уп.

9мг

№10х3

131,90

39,57/€