A16AA02 ● Адеметіонін (Ademetionine)

●          Адеметіонін (Ademetionine)

Фармакотерапевтична група: А16АА02 - засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.

Основна фармакотерапевтична дія: натуральна амінокислота, що діє як коензим та донор метильної групи у р-ціях трансметилювання, який є необхідним метаболічним процесом при будуванні подвійного фосфоліпідного шару у мембранах клітин та сприяє текучості мембран та є ключовим в утворенні нейромедіаторів ЦНС, включаючи катехоламіни (допамін, норадреналін, адреналін), серотонін, мелатонін та гістамін; здатний проникати ч/з гематоенцефалічний бар’єр; є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.) у р-ціях транссульфурування.

Показання для застосування ЛЗ: внутрішньопечінковий холестаз у дорослих, у т.ч. у хворих на хр. гепатит  різної етіології та цироз печінки; внутрішньопечінковий холестаз у вагітних.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: розпочинають з парентерального введення з подальшим застосуванням у формі табл., або одразу з табл.; добову дозу табл. можна розподілити на 2-3 прийоми; початкова терапія: в/в або в/м: 5-12 мг/кг/добу впродовж 2 тижнів,звичайна початкова доза становить 500 мг/добу, МДД 1000 мг; в/в  введення р-ну адеметіоніну необхідно проводити дуже повільно; р/os: табл. ковтати цілими між прийомами їжі, рекомендована доза становить 10-25 мг/кг/добу; звичайна початкова доза 800 мг/добу, МДД 1600 мг; підтримуюча терапія: 800-1600 мг/добу; індивідуальна початкова та підтримуюча доза повинна визначатися лікарем залежно від маси тіла і тяжкості захворювання, а також з урахуванням наявних дозувань препарату в обігу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, діарея, нудота; сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, ШКК, шлунково-кишкові розлади, блювання; здуття живота, езофагіт; астенія, набряк, гіпертермія, озноб, р-ції у місці введення, некроз у місці введення; нездужання; гіперчутливість, анафілактоїдні р-ції або анафілактичні р-ції (наприклад гіперемія, диспное, бронхоспазм, біль у спині, дискомфорт у грудній клітці, зміни АТ (гіпотензія, гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія)); інфекції СВШ; артралгія, м’язові судоми; головний біль; запаморочення, парестезії, дисгевзія; тривожність, безсоння; ажитація, сплутаність свідомості; набряк гортані; свербіж; гіпергідроз, ангіоневротичний набряк, алергічні шкірні р-ції (висипання, кропив’янка, еритема); припливи, гіпотензія, флебіт, суїцидальні думки/поведінка у пацієнтів з депресивними розладами.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої або до будь-якої допоміжної речовини,  генетичні дефекти, що впливають на метіоніновий цикл та/або спричиняють гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад недостатність цистатіонін-бета-синтази, дефект метаболізму вітаміну В12).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ГЕПАМЕТИН

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, випуск серії)/ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "НЕОПРОБІОКЕАР-УКРАЇНА"

(випуск серії), Україна/Україна

ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл.з розч. в конт. чар.уп.у кор.

400мг

№5, №1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕПАМЕТІОН®

ПАТ "Київмедпрепарат" (виробник ліофілізату, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)/ПАТ "Галичфарм" (виробник розчинника), Україна/Україна

ліоф. д/р-ну д/ін`єк.у фл. з розч.в конт. чар/уп.в пач.

400мг

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕПАМЕТІОН®

ПАТ "Галичфарм" (виробництво розчинника)/ПАТ "Київмедпрепарат" (виробництво ліофілізату, випуск серії готового лікарського засобу), Україна/Україна

ліоф. д/р-ну д/ін`єк.у фл. з розч.в конт. чар/уп.в пач.

500мг

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ГЕПАМЕТІОН®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

табл. к/р у бл. в пач.

500мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕП-АРТ®

АТ "Фармак", Україна

ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл. з розч. в бл.у пач.

400мг

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕП-АРТ®

АТ "Фармак", Україна

табл. к/р у бл. в пач.

400мг

№4х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕХОЛ

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"

(лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна

табл. к/р у бл. у пач.

400мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕХОЛ

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"

(лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна

табл. к/р у бл. у пач.

400мг

№8х1

275,00

 

РЕХОЛ

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"

(лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна

табл. к/р у бл. у пач.

400мг

№8х3

800,00

 

II.

АДЕМТА

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл.з розч. в конт. чар/уп.у кор.

400мг

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АДЕЦИКЛОЛ

БІОМЕДІКА ФОСКАМА ІНДУСТРІА КІМІКО ФАРМАСЬЮТІКА СПА, Італія

пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл.з розч. в конт. чар/уп.у пач.

400мг

№5х1

629,09

33,64/€

ГЕПСАМ

ЛАБОРАТОРІО ІТАЛІАНО БІОКІМІКО ФАРМАСЬЮТІКО ЛІЗАФАРМА С.П.А. (Виробник,

відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії готового лікарського засобу та виробництво розчинника за повним циклом)/С.Ч.Ф. С.Н.Ч. ДІ ДЖОВ, Італія/Італія/Італія

пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розч.

500мг

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕПТРАЛ®

Аббві С.р.л., Італія

табл. к/р у бл. в уп.

400мг

№10х1,

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕПТРАЛ®

Аббві С.р.л., Італія

табл. к/р у бл. в уп.

500мг

№10х2

1607,6

5

40,65/$

ГЕПТРАЛ®

Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk)/Делфарм Сен Ремі (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контрол, Греція/Франція/Італія

пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін'єк. у скл. фл. з розч. в конт. чар/уп.в кор.

400мг

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ГЕПТРАЛ®

Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk)/Делфарм Сен Ремі (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контрол, Греція/Франція/Італія

пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін'єк. у скл. фл. з розч. в конт. чар/уп.в кор.

500мг

№5х1

1490,5

8

40,65/$