Держ формуляр ЛЗ

●          Тіотропію бромід (Tiotropium bromide) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: R03BB04 - препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Антихолінергічні засоби

Основна фармакотерапевтична дія: є специфічним антагоністом мускаринових рецепторів тривалої дії; має подібну спорідненість з усіма підтипами мускаринових рецепторів від М1 до М5; у дихальних шляхах інгібіція М3- рецепторів спричиняє розслаблення гладкої мускулатури; бронхопротективний ефект дозозалежний та триває більше 24 год; тривалість ефекту зумовлена дуже повільним вивільненням із М3-рецепторів; при інгаляційному застосуванні він демонструє прийнятний терапевтичний діапазон до появи системних антихолінергічних ефектів.

Показання для застосування ЛЗ: підтримуюча бронхолітична терапія для полегшення симптомів при ХОЗЛБНФ; р-н для інгаляцій - додаткова підтримуюча бронхолітична терапія дорослих та дітей від 6 років з тяжкою астмою, які перенесли одне чи більше тяжких загострень астми протягом попереднього року.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: порошок д/інгаляцій: рекомендована доза 1 інгаляція вмісту 1 капс./деньБНФ за допомогою інгаляційного пристрою; р-н д/інгаляцій: 5 мкг - дві інгаляції (два вдихи) аерозолю за допомогою інгаляційного пристрою 1р/добу БНФ; інгаляції робити в один і той же час доби; не перевищувати рекомендовану дозу. Діти: при астмі рекомендована доза для пацієнтів віком 6 - 17 років становить 5 мкг БНФ у вигляді 2х  інгаляцій за допомогою інгалятора Респімат 1 раз/добу в один і той же час доби; підліткам 12─17 років з тяжкою астмою застосовувати на додачу до інгаляційних КС (> 800─1600 мкг будесоніду/добу або еквівалент) та одного препарату підтримуючої терапії або на додачу до інгаляційних КС (400─800 мкг будесоніду/добу або еквівалент) з двома препаратами підтримуючої терапії; дітям 6─11 років з тяжкою астмою тіотропій слід застосовувати на додачу до інгаляційних КС (> 400 мкг будесоніду/доба або еквівалент) та одного препарату підтримуючої терапії або на додачу до інгаляційних КС (200─400 мкг будесоніду/доба або еквівалент) з двома препаратами підтримуючої терапії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зневоднення; запаморочення, порушення сну, безсоння, головний біль, порушення смакових відчуттів; нечіткість зору, глаукома, підвищення ВОТ; фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, тахікардія, відчуття серцебиття; кашель, дисфонія, фарингіт, бронхоспазм, носові кровотечі, ларингіт, синусит; сухість у роті, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, орофаренгіальний кандидоз, запор, непрохідність кишечнику, що включає паралітичну непрохідність кишечнику, дисфагія, гінгівіт, глосит, стоматит, нудота, карієс зубів; висип, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість (включаючи АР негайного типу), анафілактична реакція, свербіж, кропив'янка, сухість шкіри, інфекції шкіри та утворення виразок; набряк суглобів; затримка сечі, розлади сечовипускання, дизурія, ІСШ.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) - 10 мкг., інгаляційно (розчин) - 5 мкг.

Торговельна назва: