R03BA02 ● Будесонід (Budesonide)

          Будесонід (Budesonide) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: R03BA02 - Інгаляційні засоби, що застосовуються для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Глюкокортикоїди.

Основна  фармакотерапевтична  дія:  ГК із сильною місцевою протизапальною дією;  основне значення  маютьтакі протизапальні ефекти, як пригнічене вивільнення медіаторів запалення та інгібування цитокін- опосередкованої імунної р-ції; протизапальна дія зумовлює зменшення бронхіальної обструкції як на ранньому, так і на пізньому етапі АР; знижує активність гістаміну та метахоліну у пацієнтів з гіперактивністю дихальних шляхів.

Показання для застосування ЛЗ: персистуюча БАБНФ, при якій показане лікування інгаляційними ГК; помірна  або тяжка форма ХОЗЛ; суспензія для розпилення: БА у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів з розпиленням лікарських речовин стиснутим повітрям або у вигляді лікарської форми сухого порошку є неефективним або недоцільним; немовлятам (віком від 6 міс.) і дітям, хворим на круп (ускладнення г. вірусної інфекції ВДШ, що також відома як вірусний ларинготрахеобронхіт або підзв’язковий ларингіт), що є показанням для госпіталізації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: БА БНФ: на початку інгаляційної терапії КС для лікування періодів загострення тяжкої астми або при зниженні дози, або при відміні p/os кортикостероїдів дозування: діти 5-7 років: 100-400 мкг/добу, розподілені на 2-4 інгаляції, добову дозу можна застосовувати одноразово; діти від 7 років: 100-800 мкг/добу, розподілені на 2-4 інгаляції, при застосуванні добових доз до 400 мкг включно всю дозу можна застосовувати одноразово; дорослі: звичайні дози - 200-800 мкг/добу, розподілені на 2- БНФ 4 інгаляції. У тяжчих випадках можуть потребуватися добові дози до 1600 мкг включно. При застосуванні добових доз до 400 мкг включно всю дозу можна застосовувати одноразово БНФ, підтримуюча доза має бути якомога нижчою. ХОЗЛ: рекомендована доза становить 400 мкг 2 р/добу, для пацієнтів, які мають позитивну відповідь на лікування протягом перших 3-6 міс. терапії, застосовувати протягом тривалого часу. Сусп.д/розп.: БА БНФ: дорослі (в т.ч. пацієнти літнього віку) та діти від 12 років: зазвичай 1-2 мг 2р/добу БНФ, у дуже тяжких випадках дозу можна в подальшому підвищити; діти від 6 міс. БНФ до 12 років: 0,5-1 мг 2р/добу БНФ. Підтримуюча доза повинна підбиратись індивідуально і дорівнювати найнижчій дозі, при якій у пацієнта відсутні с-томи  захворювання; дорослі (в т.ч. пацієнти літнього віку) і діти від 12 років: 0,5-1 мг 2 р/добу; діти від 6 міс. до 12 р.: 0,25-0,5 мг 2р/добу. Круп: звичайна доза - 2 мг розпиленого будесоніду. Цю дозу застосовують за один прийом або двічі по 1 мг з інтервалом 30 хв. Введення препарату можна повторювати кожні 12 год, усього максимум до 36 год або до клінічного покращення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидозні інфекції ротової порожнини та горла, пневмонія  (у пацієнтів з ХОЗЛ), р-ції підвищеної чутливості негайного та відстроченого типу, у т.ч. висип, контактний дерматит, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк та анафілактична р-ція, ознаки та симптоми, що вказують на системний вплив з боку кортикостероїдів, включаючи пригнічення ф-ції надниркових залоз і уповільнення росту, підвищена сприйнятливість до інфекційних захворювань, глаукома, катаракта, неспокій, нервозність, депресія, занепокоєння, зміни у поведінці, порушення сну, тривожність, тремор, психомоторна гіперактивність, агресія (переважно у дітей), кашель, хрипота, подразнення у горлі, дисфонія, бронхоспазм, утворення синців, остеопороз (при довготривалому застосуванні), спазм м’язів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будесоніду або до будь-якого іншого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) - 0,8 мг., інгаляційно (аерозоль) - 0,8 мг.

Торговельна назва:

   Торговельна назва   Виробник/країна  Форма випуску   Дозування  Кількість в упаковці  Ціна DDD,грн. Офіцій ний курс обміну, у.о.
I. НЕБУЛОМАКС АТ "Фармак", Україна сусп. д/розп. по 2мл в однодоз. конт. 0,125мг/мл №5х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
НЕБУЛОМАКС АТ "Фармак", Україна сусп. д/розп. по 2мл в однодоз. конт.
0,25мг/мл №5х4 48,00  
  НЕБУЛОМАКС АТ "Фармак", Україна сусп. д/розп. по 2мл в однодоз. конт. 0,5мг/мл №5х4 29,60  
II. БЕНОДИЛ Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.(виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії)/Дженетик С.п.А. (вторинне пакування та випуск серії), Польща/Італія сусп. д/розп. по 2мл у поліет. конт. 0,25мг/мл №5х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
БЕНОДИЛ Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.(виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії)/Дженетик С.п.А. (вторинне пакування та випуск серії), Польща/Італія сусп. д/розп. по 2мл у поліет. конт. 0,25мг/мл, 0,5мг/мл №5х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості та випуск серії), Швеція сусп. д/розп. по 2мл у конт. 0,25мг/мл №5х4 61,60 29,25/$
БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості та випуск серії), Швеція сусп. д/розп. по 2мл у конт. 0,5мг/мл №5х4 29,60 36,57/$
БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР Оріон Корпорейшн, Фінляндія пор. д/інгал. по 200доз в інгал. у пак. та захисн. конт. д/інгал. 200мкг/доза №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР Оріон Корпорейшн, Фінляндія пор. д/інгал. по 200доз в інгал. з захисн. ковп. у пак. 200мкг/доза №1 4,38 37,96/€
БУДЕСОНІД- ІНТЕЛІ ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН,С.Л., Іспанія інгал. п/тиском, сусп. по 200доз в бал. з адапт. 50мкг/доза №1 16,78 26,22/$
БУДЕСОНІД- ІНТЕЛІ ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН,С.Л., Іспанія інгал. п/тиском, сусп. по 200доз в бал. з адапт. 200мкг/доза №1 6,03 26,22/$
БУДЕСОНІД- ІНТЕЛІ НЕБ ГЕНЕТІК С.П.А., Італія сусп. д/розп. по 2мл в однодоз. конт. 0,25мг/мл, 0,5мг/мл №5х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
БУДЕСОНІД- ТЕВА Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії та дозвіл на випуск серії)/Вікхем Майкро Лімітед (альтернативна лабораторія для контролю серії (стерильність)), Велика Британія/Велика Британія сусп. д/розп. по 2мл в амп. в пак. 0,25мг/мл, 0,5мг/мл №5х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
БУДІКСОН НЕБ "Генетик" С.П.А. (виробництво та пакування, контроль якості)/АТ "Адамед Фарма" (виробник відповідальний за випуск серії), Італія/Польща сусп. д/розп. по 2мл у конт. 0,25мг/мл №5х4 65,12 36,59/$
БУДІКСОН НЕБ "Генетик" С.П.А. (виробництво та пакування, контроль якості)/АТ "Адамед Фарма" (виробник відповідальний за випуск серії), Італія/Польща сусп. д/розп. по 2мл у конт. 0,5мг/мл №5х4 45,94 38,28/$
  ПУЛЬМІКОРТ АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості та випуск серії; контроль якості ), Швеція сусп. д/розп. по 2мл у конт. в конв. 0,25мг/мл №5х4 99,15 26,73/$
ПУЛЬМІКОРТ АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості та випуск серії; контроль якості ), Швеція сусп. д/розп. по 2мл у конт. в конв. 0,5мг/мл №5х4 59,20 39,34/$
ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР АстраЗенека АБ (виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція пор. д/інгал. по 200 доз в пл. інгал. у кор. 100мкг/доза №1 10,16 26,75/$
ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР АстраЗенека АБ (виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція пор. д/інгал. по 200 доз в пл. інгал. у кор. 200мкг/доза №1 10,16 26,75/$