● Флютиказон (Fluticasone) [ВООЗ] (див. п. 9.1.2. розділу "ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ", п. 16.2.1.1.5. розділу "ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: R03BА05 - протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди.
Основна фармакотерапевтична дія: при інгаляційному введенні має виражену глюкокортикоїдну протизапальну дію на легені, що виявляється у зменшенні симптоматики, частоти нападів БА та інтенсивності ПР порівняно із системним застосуванням КС
Показання для застосування ЛЗ: БА БНФ. - профілактичне лікування БНФ., легкий перебіг БА (пацієнти, що потребують періодичного симптоматичного лікування бронходилятаторами на регулярній основі); помірний перебіг БА (пацієнти, що потребують регулярного протиастматичного лікування, та пацієнти з нестабільною астмою або з погіршенням стану на фоні існуючої профілактичної терапії або терапії тільки бронходилятаторами); тяжкий перебіг БА (пацієнти з тяжкою хр. астмою та пацієнти, залежні від системних КС для адекватного контролю с-томів); діти - профілактичне протиастматичне лікування, у т.ч. у разі, коли не досягнуто контролю за с- томами БА на тлі вже проведеного лікування іншими протиастматичними препаратами. Пор.д/інг.: лікування ХОЗЛ у комбінації з β2-агоністом тривалої дії.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: аерозоль - препарат призначений лише для інгаляційного застосування ч/з рот; початкова доза повинна відповідати ступеню тяжкості захворювання; дозування може бути підвищено до досягнення контролю або зменшено до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням; дорослі БНФ. та діти віком від 16 років: 100-1000 мкг 2 р/добу БНФ., по 2 інгаляції 2 р/добу; для пацієнтів з легкою астмою типова початкова доза - 100 мкг 2 р/добу; при помірній астмі середньої тяжкості та тяжкій персистуючій астмі початкова доза може становити від 250 до 500 мкг 2 р/добу; у разі потреби можна призначати дози до 1000 мкг 2 р/добу; типова початкова доза для дітей віком від 4 років: 50-100 мкг 2 р/добу; у багатьох дітей астма добре контролюється при застосуванні доз по 50-100 мкг 2 р/добу; дітям, для яких ця доза є недостатньою, покращання може бути досягнуто шляхом збільшення дози до 200 мкг 2 р/добу; максимальна доза для дітей - 200 мкг 2 р/добу; дозування зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням; пор.д/інг.: для лікування ХОЗЛ у комбінації з β2- агоністом тривалої дії: при цьому показанні необхідно застосовувати флутиказонпо 250 мкг або 500 мкг інгаляційно. Сусп.д/інг.: препарат призначений лише для інгаляційного застосування; початкова доза повинна відповідати ступеню тяжкості захворювання; дозування може бути підвищено до досягнення контролю або зменшено до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням; дорослі та діти віком від 16 років: 0,5-2 мг 2 р/добу БНФ.; діти і підлітки віком 4-16 років: 1 мг 2 р/добу БНФ.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз порожнини рота та глотки; езофагеальний кандидоз, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ), р-ції гіперчутливості - шкірні р-ції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоголотки), респіраторні с-томи (задишка та/або бронхоспазм), анафілактична р-ція; порушення чіткості зору; с-м Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зменшення мінералізації кісток, катаракта, глаукома; відчуття неспокою, розлади сну, зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудженість (головним чином у дітей), захриплість голосу/дисфонія; парадоксальний бронхоспазм; гіперглікемія, диспепсія, артралгія, депресія, агресія (головним чином у дітей), синці, носові кровотечі.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) - 0,6 мг., інгаляційно (суспензія) - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
НЕБУФЛЮЗОН® |
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
сусп. д/інгал. по 2мл у конт. однодоз. в пак. |
1,0мг/мл |
№10 |
366,93 |
|
|
II.
|
ФЛІКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ |
Глаксо Веллком С.А./ГлаксоВеллком Продакшн, Іспанія/Франція
|
аероз. д/інгал., по 120 доз у бал. з доз. клап. |
50мкг/доза, 125мкг/доза |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ФЛУТІКСОН |
АТ "Адамед Фарма" (виробник, що відповідає за первинне та вторинне пакування; виробник, що відповідає за контроль та випуск серії)/АТ СМБ Текнолоджи (виробник in bulk, контроль серії), Польща/Бельгія |
пор. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал. |
125мкг/доза |
№10х12 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУТІКСОН |
АТ "Адамед Фарма" (виробник, що відповідає за первинне та вторинне пакування; виробник, що відповідає за контроль та випуск серії)/АТ СМБ Текнолоджи (виробник in bulk, контроль серії), Польща/Бельгія |
пор. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал. |
125мкг/доза |
№10х6 |
39,82 |
38,28/$ |
|
|
ФЛУТІКСОН |
АТ "Адамед Фарма" (виробник, що відповідає за первинне та вторинне пакування; виробник, що відповідає за контроль та випуск серії)/АТ СМБ Текнолоджи (виробник in bulk, контроль серії), Польща/Бельгія |
пор. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал. |
250мкг |
№10х12 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЛУТІКСОН |
АТ "Адамед Фарма" (виробник, що відповідає за первинне та вторинне пакування; виробник, що відповідає за контроль та випуск серії)/АТ СМБ Текнолоджи (виробник in bulk, контроль серії), Польща/Бельгія |
пор. д/інгал., тверді капс. у бл. з інгал. |
250мкг |
№10х6 |
23,74 |
38,28/$ |
|