R03DC03 ● Монтелукаст (Montelukast)

          Монтелукаст (Montelukast)

 
Фармакотерапевтична група: R03DC03 - засоби для системного застосування при обструктивних  захворюваннях дихальних шляхів. Блокатори лейкотрієнових рецепторів.
 
Основна фармакотерапевтична дія: є активною сполукою, яка з високою вибірковістю і хімічною спорідненістю зв'язується з CysLT1-рецепторами, пригнічує бронхоспазм; спричиняє бронходилатацію протягом 2 год після p/os застосування; пригнічує як на раннію, так і на пізню фази бронхоконстрикції, спричиненої антигенною стимуляцією; зменшує число еозинофілів у дихальних шляхах (за вимірами мокротиння), периферичної крові у дорослих пацієнтів та дітей, покращує клінічний контроль астми.

Показання для застосування ЛЗ: як додаткове лікування з персистуючою БА легкого й середнього ступеню тяжкості, що недостатньо контролюється інгаляційними ГКС і агоністами β-адренорецепторів короткої дії; полегшення с-томів сезонного та цілорічного алергічного риніту БНФ, профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням. Гранули: як альтернативне лікування замість низьких доз інгаляційних ГКС для пацієнтів віком 2 - 5 років із персистуючою астмою легкого ступеня, у яких не відмічали протягом останнього часу серйозних нападів БА, що потребують застосування пероральних ГКС, а також які не можуть застосовувати інгаляційні ГКС.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: по 1 табл. 1 р/добу ввечері дорослим та дітям віком від 15 років БНФ незалежно від прийому їжі; табл. жувальні: дітям від 2 до 5 років по 1 жувал. табл. 4 мг та дітям від 6 до 14 років по 1 жувал. табл. 5 мг 1 р/добу ввечері БНФ за 1 год до або ч/з 2 год після прийому їжі. Гранули застосовують дітям віком від 6 місяців до 5 років у дозі 1 саше (4 мг) 1 р/добу, ввечері; вміст саше не слід розводити в рідині, проте після прийому внутрішньо його можна запити; можна застосовувати незалежно від вживання їжі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, безсоння, пальпітація, астенія/втома, нездужання, набряк, млявість, пірексія, інфекції ВДШ, легенева еозинофілія, носова кровотеча, артралгія, міалгія, м’язові судоми, абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання, диспепсичні явища, сухість у роті, спрага, р-ції гіперчутливості (в т.ч. анафілаксія), висип, гематома, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, вузликова еритема, мультиформна еритема, тенденція до посилення кровоточивості, тромбоцитопенія, еозинофільна інфільтрація печінки, підвищення рівнів АЛТ, АСТ, гепатит (включаючи холестатичне, гепатоцелюлярне та змішане ураження печінки), с-м Чарга-Стросса, порушення сну, нічні жахи, сомнамбулізм, тривожність, ажитація, включаючи агресивну поведінку або ворожість, депресія, психомоторна гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій, тремор), порушення уваги, погіршення пам’яті, тік, галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність), обсесивно-компульсивні розлади, дисфемія, запаморочення, парестезія/гіпестезія, енурез у дітей; сонливість, судоми.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість; табл. 10 мг - дитячий вік до 15 років; табл. жувальні - дитячий вік до 2 років (4 мг), до 6 років (5 мг).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг., перорально - дитяча добова доза не визначена, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.


 

АСМОНТ

Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (пакування із in bulk виробника Дженефарм С.А., Греція та випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль якості), Україна/Україна

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х4

9,06

 

АСМОНТ

Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (пакування із in bulk виробника Дженефарм С.А., Греція та випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль якості), Україна/Україна

табл. жув. у бл.

4мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

АСМОНТ

Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (пакування із in bulk виробника Дженефарм С.А., Греція та випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль якості), Україна/Україна

табл. жув. у бл.

5мг

№7х4

211,95

 

МОНТЕЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробника Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х4

10,46

 

МОНТЕЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробника Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна

табл. жув. у бл.

5мг

№7х4

214,00

 

МОНТЕЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (фасування із форми "in bulk" виробника Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія), Україна

табл. жув. у бл.

4мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.


 


 

АЛЕРГІНОЛ ПЛЮС®

Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія

табл. вкриті п/о у бл.

 

 

відсутня у реєстрі ОВЦ

АСТАТОР 10

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД.,

Індія

табл. у бл.

10мг

№10х3

7,40

27,70/$

АСТАТОР 4

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД,

Індія

табл. жув. у бл.

4мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

АСТАТОР 5

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД,

Індія

табл. жув. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЛЕМОНТ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія

табл. вкриті п/о у бл.та конт.

10мг

№10х3,

№30

8,91

28,32/$

ГЛЕМОНТ ТАБЛЕТКИ ЖУВАЛЬНІ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія

табл. жув. у бл. та конт.

4мг

№10х3,

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЛЕМОНТ ТАБЛЕТКИ ЖУВАЛЬНІ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія

табл. жув. у бл. та конт.

4мг

№10х3,

№30

159,74

28,32/$

ГЛЕМОНТ ТАБЛЕТКИ ЖУВАЛЬНІ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія

табл. жув. у бл. та конт.

5мг

№10х3,

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЛЕМОНТ ТАБЛЕТКИ ЖУВАЛЬНІ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія

табл. жув. у бл. та конт.

5мг

№10х3,

№30

10,89

28,32/$

ЕМКАСТ 10

МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕМКАСТ 5

МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія

табл. жув. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЄВРОМОНТ

Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)/АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування; відповідальний за випуск серії)/АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (дода, Індія/Велика Британія/Велика Британія/Угорщина/Угорщина/Польща

табл. вкриті п/о у бл.

10мг, 4мг, 5мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

КЛАСТ

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ

А.Ш., Туреччина

табл. в/о у бл.

10мг

№14х2,

№14х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

КУЛЕНТО

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ

ТІДЖ. А.Ш., Туреччина

гран. по 0,5г в саше

4мг

№28

265,83

39,02/$

ЛУКАСТ®

Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія

табл. вкриті п/о у бл.

10мг, 4мг, 5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІЛУКАНТ

АТ "Адамед Фарма" (виробник "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща

табл. жув. у бл.

4мг

№7х4

248,85

38,28/$

МІЛУКАНТ

АТ "Адамед Фарма" (виробник "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща

табл. жув. у бл.

4мг

№7х12

497,70

38,28/$

МІЛУКАНТ

АТ "Адамед Фарма" (виробник “in bulk”, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща

табл. жув. у бл.

5мг

№7х4

267,99

38,28/$

МІЛУКАНТ

АТ "Адамед Фарма" (виробник “in bulk”, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща

табл. жув. у бл.

5мг

№7х12

535,99

38,28/$

МІЛУКАНТ

АТ "Адамед Фарма" (виробник "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х4

10,94

38,28/$

МІЛУКАНТ

АТ "Адамед Фарма" (виробник "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії), Польща

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х12

7,29

38,28/$

М-КАСТ

Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт VII, Індія

табл. жув. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНКАСТА®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво

«in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/КРКА Польща Сп.з.о.о. (виробництво «in bulk», пе, Словенія/Польща

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х2,

№7х4,

№7х8

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНКАСТА®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво

«in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/КРКА Польща Сп.з.о.о. (ви, Словенія/Польща

табл. жув. у бл.

4мг, 5мг

№7х2,

№7х4,

№7х8

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТЕГЕН

Гетеро Лабз Лімітед, Індія

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№10х3

9,40

39,80/$

МОНТЕГЕН

Гетеро Лабз Лімітед, Індія

табл. жув. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТЕЛУКАСТ- ІНТЕЛІ

ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.,

Іспанія

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТЕЛУКАСТ- ІНТЕЛІ

ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.,

Іспанія

гран. по 40г в саше

10мг

№28

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТЕЛУКАСТ- ТЕВА

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща

табл. жув. у бл.

4мг, 5мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТЕЛУКАСТ- ТЕВА

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТЕМАК 10

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№10х3

12,70

38,79/$

МОНТЕМАК 4

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

табл. жув. у бл.

4мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТЕМАК 5

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

табл. жув. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТУЛАР®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№10х3

9,99

39,36/$

МОНТУЛАР® КІДС

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

табл. жув. у бл.

4мг

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТУЛАР® КІДС

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

табл. жув. у бл.

4мг

№10х3

195,11

39,36/$

МОНТУЛАР® КІДС

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

табл. жув. у бл.

5мг

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОНТУЛАР® КІДС

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

табл. жув. у бл.

5мг

№10х3

209,28

39,36/$

СИНГЛОН®

ВАТ "Гедеон Ріхтер"(випуск серії)/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Угорщина/Польща

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№7х2,

№7х4,

№7х8

відсутня у реєстрі ОВЦ

СИНГЛОН®

ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)/ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуск серії), Польща/Угорщина

табл. жув. у бл.

4мг, 5мг

№7х2,

№7х4,

№7х8

відсутня у реєстрі ОВЦ

СИНГУЛЯР®

Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Велика Британія/Нідерланди/Бельгія

табл. жув. у бл.

4мг, 5мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

СИНГУЛЯР®

Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)/Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)/Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Нідерланди/Велика Британія/Бельгія

табл. вкриті п/о у бл.

10мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ