R05CB13 ● Дорназа альфа (Dornase alfa (desoxyribonuclease))

          Дорназа альфа (Dornase alfa (desoxyribonuclease))

Фармакотерапевтична група: R05CB13 - муколітичні засоби. Дорназа альфа (дезоксирибонуклеаза).

Основна фармакотерапевтична дія: рекомбінантна людська ДНаза (дорназа альфа) - генно-інженерний варіант природного ферменту людини, що розщеплює позаклітинну ДНК; гнійний секрет в дихальних шляхах містить  дуже високі концентрації позаклітинної ДНК - вязкого поліаніону, який вивільняється з лейкоцитів, що  руйнуються, та накопичується у відповідь на інфекцію; іn vitro дорназа альфа гідролізує ДНК в мокроті і суттєво зменшує вязкість мокроти при муковісцидозі.

Показання для застосування ЛЗ: терапія пацієнтів віком від 5 років з муковісцидозом з показником форсованої життєвої ємності легень (ФЖЄЛ) більше 40 % від прогнозованої з метою покращення функції легень БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н в амп. призначений тільки для разового інгаляційного застосування; 2,5 мг дорнази альфа (відповідає вмісту 1 амп. - 2,5 мл нерозведеного р-ну, 2500 ОД); застосовують 1 р/добу, інгаляційно, без розведення, за допомогою небулайзерної системи; у деяких хворих віком від 21 року кращого ефекту лікування можна досягти при застосуванні добової дози препарату 2 р/добу. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: конюнктивіт; дисфонія, задишка, фарингіт, ларингіт, риніт (неінфекційної етіології); диспепсія; висипання, кропивянка; болі в грудній клітці (плевральні/некардіальні), гарячка; зниження показників ф-ції дихання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дорнази α або до будь-якого з компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (розчин) - 2,5 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ПУЛЬМОЗИМ

®

Вудсток Стерайл Солюшнз Інк. (Первинне пакування, виробництво нерозфасованої продукції)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторинне пакування, випуск серії)/Рош Діагностикс ГмбХ (Випробування контролю якості), США/Швейцарія/Німеччина

р-н д/інгал. по 2,5 мл. в амп. у конт.

2,5мг/2,5мл

№6х1

604,31

36,57/$