● Дорназа альфа (Dornase alfa (desoxyribonuclease))
Фармакотерапевтична група: R05CB13 - муколітичні засоби. Дорназа альфа (дезоксирибонуклеаза).
Основна фармакотерапевтична дія: рекомбінантна людська ДНаза (дорназа альфа) - генно-інженерний варіант природного ферменту людини, що розщеплює позаклітинну ДНК; гнійний секрет в дихальних шляхах містить дуже високі концентрації позаклітинної ДНК - в’язкого поліаніону, який вивільняється з лейкоцитів, що руйнуються, та накопичується у відповідь на інфекцію; іn vitro дорназа альфа гідролізує ДНК в мокроті і суттєво зменшує в’язкість мокроти при муковісцидозі.
Показання для застосування ЛЗ: терапія пацієнтів віком від 5 років з муковісцидозом з показником форсованої життєвої ємності легень (ФЖЄЛ) більше 40 % від прогнозованої з метою покращення функції легень БНФ .
Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н в амп. призначений тільки для разового інгаляційного застосування; 2,5 мг дорнази альфа (відповідає вмісту 1 амп. - 2,5 мл нерозведеного р-ну, 2500 ОД); застосовують 1 р/добу, інгаляційно, без розведення, за допомогою небулайзерної системи; у деяких хворих віком від 21 року кращого ефекту лікування можна досягти при застосуванні добової дози препарату 2 р/добу. БНФ
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кон’юнктивіт; дисфонія, задишка, фарингіт, ларингіт, риніт (неінфекційної етіології); диспепсія; висипання, кропив’янка; болі в грудній клітці (плевральні/некардіальні), гарячка; зниження показників ф-ції дихання.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дорнази α або до будь-якого з компонентів препарату.
Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (розчин) - 2,5 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
ПУЛЬМОЗИМ ® |
Вудсток Стерайл Солюшнз Інк. (Первинне пакування, виробництво нерозфасованої продукції)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторинне пакування, випуск серії)/Рош Діагностикс ГмбХ (Випробування контролю якості), США/Швейцарія/Німеччина |
р-н д/інгал. по 2,5 мл. в амп. у конт. |
2,5мг/2,5мл |
№6х1 |
604,31 |
36,57/$ |