R07AA02 ● Природні фосфоліпіди (Natural phospholipids)

          Природні фосфоліпіди (Natural phospholipids)

Фармакотерапевтична група: R07AА02 - Легеневі сурфактанти. Природні фосфоліпіди.

Основна фармакотерапевтична дія: легеневий сурфактант поповнює недостатність ендогенного легеневого сурфактанта екзогенним, вкриває внутрішню поверхню альвеол; знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, попереджуючи їх злипання наприкінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, що підтримується протягом усього дихального циклу; рівномірно розподіляється у легенях і розповсюджується на поверхні альвеол; у недоношених немовлят відновлюється рівень оксигенації, що потребує зниження концентрації вдихуваного кисню у газовій суміші; знижує рівень смертності і респіраторних захворювань.

Показання для застосування ЛЗ: лікування респіраторного дистрес-синдрому (РДС) або захворювання гіалінових мембран у новонароджених БНФ; профілактичне застосування недоношеним новонародженим з  ризиком розвитку РДС БНФ або з встановленою недостатністю сурфактанта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Cусп. д/ендотрах. введення: невідкладне лікування: рекомендована початкова доза - 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг), яку застосовують як разову дозу одразу, як тільки встановлено діагноз РДС; додаткові дози по 100 мг/кг (1,25 мл/кг) з інтервалом кожні 12 год. можна вводити, якщо РДС є причиною подальшого погіршення дихальної ф-ції новонародженого (максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг). Профілактика: разову дозу від 100 до 200 мг/кг вводять якомога скоріше після народження (бажано в термін до 15 хв.); подальші дози по 100 мг/кг можна вводити ч/з 6-12 год. після першої дози, надалі - ч/з 12 год., якщо у новонародженого залишаються с-томи РДС та залежність від апарату штучного дихання (максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг). Способи введення препарату: із від'єднанням дитини від апарату штучного дихання - моментально від'єднати дитину від апарату штучного дихання та ввести одноразово болюсно від 1,25 до 2,5 мл/кг суспензії безпосередньо в нижню частину трахеї ч/з ендотрахеальну трубку, провести штучну вентиляцію легенів вручну, потім під'єднати дитину до апарату штучного дихання з тими ж самими параметрами вентиляції, що використовувались перед введенням препарату, подальші дози препарату, що можуть бути потрібні (1,25 мл/кг), вводять таким самим чином, як описано вище. Без від'єднання дитини від апарату штучного дихання: однократно болюсно ввести від 1,25 до 2,5 мл/кг суспензії безпосередньо в нижню частину трахеї, використовуючи катетер, проведений ч/з всмоктувальний канал та ч/з ендотрахеальну трубку, подальші дози препарату, що можуть бути потрібні (1,25 мл/кг), вводять таким самим чином, як описано вище.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сепсис, інтракраніальні геморагії; брадикардія, артеріальна гіпотензія; бронхопульмональна дисплазія, пневмоторакс, легеневі геморагії; гіпероксія, неонатальний ціаноз, апное, зниження оксигенації; відхилення від норми результатів електроенцефалограми; ускладнення ендотрахеальної інтубації, ризики церебральних крововиливів і ішемій, зазначених як перивентрикулярна лейкомаляція, гемодинамічні вроджені вади, такі як відкрита артеріальна протока і наявна фетальна циркуляція; пневмонія і бактеріємія (септицемія); судоми; гематологічні та електролітні розлади, інтерстиціальна емфізема легенів та легеневі крововиливи; бронхопульмональної дисплазії та ретинопатії у недоношених немовлят; кашель, задишка; некротичний ентероколі, фокальні інтерстиціальні перфорації.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): Інтратрахеально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

КУРОСУРФ®

К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії)/К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ (випуск серії)/Г.Л. Фарма ГмбХ (вторинне пакування), Італія/Австрія/Австрія

сусп. д/ендотрах. введ. по 1,5мл у фл.

80мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ