N05AB02 ● Флуфеназин (Fluphenazine)

          Флуфеназин (Fluphenazine) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: N05AB02 - Антипсихотичні засоби. Фенотіазини з піперазиновою структурою.

Основна фармакотерапевтична дія: потужний фенотіазиновий нейролептик, що належить до групи класичних нейролептиків. Флуфеназин є блокатором церебральних допамінових D2 та D1 рецепторів. Як і інші нейролептики, але меншою мірою, флуфеназин також блокує серотонінові 5HT2 та 5HT1 рецептори, адренергічні альфа-1 рецептори, гістамінові H1 рецептори та холінергічні мускаринові рецептори, тому антихолінергічний та седативний ефекти виражені меншою мірою, ніж у деяких інших класичних нейролептиків; блокада допамінових рецепторів відбувається у всіх трьох допамінових системах, нігростріарній, мезолімбічній та тубероінфундибулярній, тому, крім клінічної ефективності, також можливі різні небажані ефекти, зокрема екстрапірамідні р-ції та збільшення секреції пролактину; цей парентеральний фенотіазиновий препарат пролонгованої дії, має подовжену тривалість дії; важливою перевагою лікарської форми препарату є надійність лікування пацієнтів, що дуже важливо для амбулаторного лікування, так як психічні хворі часто приймають ліки нерегулярно чи навіть відмовляються їх приймати.

Показання для застосування ЛЗ: Довготривала підтримуюча терапія хр. форм шизофренії ВООЗ ; профілактика загострень шизофренії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Найбільш ефективну дозу і частоту прийому потрібно  визначати індивідуально; пацієнтам, які раніше отримували підтримуючу терапію похідними фенотіазину у формі депо звичайна початкова доза становить від 12,5 до 25 мг,ВООЗпрепарату; наступні дози і інтервали між введеннями визначають індивідуально; інтервал між окремими ін’єкціями зазвичай становить 15 - 35 днів; якщо потрібні дози, що перевищують 50 мг, їх поступово збільшують на 12,5 мг; разова доза не повинна перевищувати 100 мг. Пацієнти, які раніше не лікувались фенотіазинами, повинні спочатку проходити терапію ін'єкційними препаратами короткотривалої дії або пероральними формами фенотіазинів; коли буде визначено, що пацієнти добре переносять фенотіазини, їх можна перевести на прийом препарату пролонгованої дії без попереднього лікування ін'єкційними препаратами короткотривалої дії; початкову дозу 12,5 мг препарату вводять в/м; якщо немає ніяких серйозних побічних наслідків, то ч/з 5 - 10 днів можна призначати наступну дозу 25 мг; потім дозу регулюють індивідуально. Якщо пацієнт вже приймав фенотіазини, їх можна замінити на препарат пролонгованої дії;  спочатку застосовують початкову в/м дозу 12,5 мг для перевірки переносимості препарату, і потім дозу регулюють індивідуально.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія; екстрапірамідні розлади (псевдопаркінсонізм, дистонія, акатизія, окулогірні кризи, опістотонус, гіперфлексія), пізня дискінезія (мимовільні рухи язика, обличчя, рота, губ, тулуба та кінцівок); головний біль; злоякісний нейролептичний с-ром з гіпертермією, ригідність м’язів, акінезія, зниження АТ, ступор та кома; затуманення зору, глаукома; потемніння кришталика або рогової оболонки ока; нудота, втрата апетиту, слиновиділення, сухість у роті, запор, кишкова непрохідність; поліурія, параліч сечового міхура; енурез, порушення сечовиділення, нетримання сечі; гінекомастія, анормальна лактація, розлади лібідо з імпотенцією, нерегулярна менструація, помилково позитивний тест на вагітність; тахікардія; подовження інтервалу QT та зубця Т, вентрикулярні аритмії (вентрикулярна тахікардія, вентрикулярна фібриляція); аритмія, фібриляція; зупинка серця, аритмія типу «torsades de pointes»; помірна гіпертензія, коливання АТ; венозна тромбоемболія, включаючи випадки легеневої емболії та емболії глибоких вен; закладеність носа; астма, набряк гортані, ангіоневротичний набряк; потовиділення; пігментація шкіри, фоточутливість, алергічний дерматит, кропив’янка, себорея, еритема, екзема, ексфоліативний дерматит; холестатична жовтяниця; сонливість, летаргія; нервозність, ажитація або аномальні думки, депресивний стан, підвищення схильності до суїциду; підвищення апетиту, збільшення маси тіла; с-ром відміни від препарату у новонароджених; екстрапірамідні симптоми у новонароджених; пріапізм, розлади еякуляції; порушення терморегуляції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Гіперчутливість до флуфеназину чи до будь-якої допоміжної речовини препарату; явні або підозрювані субкортикальні церебральні розлади; серйозні розлади свідомості, тяжкий церебральний атеросклероз, феохромоцитома, тяжка ниркова або печінкова недостатність,СН, підвищена чутливість до інших фенотіазинів; г. інтоксикація інгібіторами ЦНС (спиртне, антидепресанти, нейролептики, заспокійливі, снодійні засоби, транквілізатори, наркотики); дитячий вік до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): парентерально (депо) - 1 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

МОДИТЕН ДЕПО

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

р-н д/ін'єк., по 1мл в амп. у бл.

25мг/мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ