N05AX12 ● Арипіпразол (Aripiprazole)

          Арипіпразол (Aripiprazole)

Фармакотерапевтична група: N05AX12 - антипсихотичні засоби (нейролептики).

Основна фармакотерапевтична дія: терапевтична дія при шизофренії зумовлена сполученням часткової агоністичної активності відносно D2-дофамінових і 5HT1a-серотонінових рецепторів і антагоністичною активністю відносно 5HT2- рецепторів; має високу аффінність до D2- і D3-дофамінових рецепторів, 5HT1a- і 5HT2a- серотонінових рецепторів та помірну аффінність до D4-дофамінових, 5HT2c- і 5HT7-серотонінових рецепторів, a1- адренорецепторів та H1-гістамінових рецепторів; характеризується помірною аффінністю до ділянок зворотнього захоплення серотоніну та відсутністю аффінності до мускаринових рецепторів; виявляє антагонізм відносно дофамінергічної гіперактивності та агонізм відносно дофамінергіченої гіпоактивності.

Показання для застосування ЛЗ: лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років (табл.що дисперг.); лікування помірних і тяжких маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу, а також для запобігання нових маніакальних епізодів у дорослих, які раніше перенесли маніакальні епізоди та відповідали на лікування арипіпразолом БНФ , лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів біполярного розладу І типу у підлітків віком від 13 років протягом 12 тижнів (табл.що дисперг.)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо p/os; шизофренія: початкова доза - 10-15 мг 1 р/день; підтримуюча доза - 15 мг/добуБНФ; ефективний у діапазоні доз від 10 до 30 мг/добу; МДД - 30 мгБНФманіакальні епізоди при біполярному розладі І типу: початкова доза - 15 мг/добу, МДД - 30 мгБНФ; запобігання новим маніакальним епізодам при біполярному розладі I типу: у пацієнтів, які отримували арипіпразол як монотерапію або при комбінованій терапії, лікування продовжувати у тій самій дозі, коригування добової дози, в т.ч. зниження дози, розглядати на основі клінічного стану. Внутрішньо p/os (табл.що дисперг.) маніакальні епізоди при біполярному розладі I типу у підлітків віком від 13 років (тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижн.) та шизофренія у підлітків від 15 років: 10 мг/добу,1 р/день незалежно від вживання їжі, розпочинати з 2 мг протягом   2 днів (використовуючи пероральний розчин арипіпразолу 1 мг/мл), коригувати до 5 мг протягом 2 додаткових днів, щоб досягти рекомендованої добової дози 10 мг. За необхідності наступне підвищення дози слід проводити  з кроком 5 мг, не перевищуючи МДД - 30 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, АР (напр. анафілактичні р-ції; ангіоневротичний набряк, включно з набряком язика; набряк язика, набряк обличчя, свербіж або кропивʼянка), діабетична гіперосмолярна кома, діабетичний кетоацидоз, гіпонатріємія, анорексія, зниження маси тіла, збільшення маси тіла, спроби суїциду, суїцидальне мислення і завершене самогубство, патологічна пристрасть до азартних ігор, розлади імпульсного контролю, компульсивне переїдання, непереборний потяг до покупок, періоманія, агресивність, збудження, нервозність, злоякісний нейролептичний с-м (ЗНС), великий судомний напад, серотоніновий с-м, порушення мовлення, окулогічний криз, раптовий летальний наслідок, піруетна шлуночкова тахікардія,поліморфна шлуночкова тахікардія типу пірует, подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, зупинка серцевої діяльності, брадикардія, тахікардія, гіперпролактинемія,зниження рівня пролактину у крові, ЦД, гіперглікемія, безсоння, неспокій, збудження, депресія, гіперсексуальність, акатизія, екстрапірамідні порушення,с-м неспокійних ніг, великий епілептичний напад,тремор, головний біль, седативний ефект, сонливість, запаморочення, пізня дискінезія, дистонія, розмитість поля зору, диплопія,світлобоязнь,окулогірний криз, ортостатична гіпотензія, венозна тромбоемболія (включаючи легеневу емболію та тромбоз глибоких вен), гіпертензія, синкопе, гикавка, аспіраційна пневмонія, ларингоспазм, ротоглотковий спазм, запор, диспепсія, нудота, надмірне слиновиділення, блювання, панкреатит, дисфагія, діарея, дискомфорт у ділянці ШКТ, печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення рівня гамма- глутамілтрансферази (ГГТ), підвищення рівня ЛФ, висип, р-ції фоточутливості,медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), алопеція, посилене потовиділення, рабдоміоліз, міалгія, ригідність мʼязів, нетримання сечі, затримка сечовипускання, с-м відміни препарату у новонароджених, пріапізм, втома, порушення температурної регуляції (напр. гіпотермія, пірексія), біль у грудній клітці, периферичний набряк, підвищення рівня глюкози крові, підвищення рівня глікозильованого Hb, коливання рівня глюкози крові, підвищення рівня креатинфосфокінази.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 15 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АРИПРАЗОЛ®

ТОВ "Фарма Старт", Україна

табл. у бл.

10мг, 15мг

№10х1,

№10х3,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФРЕЙМ®

АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірми- виробника Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція), Україна

табл. у бл.

5мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФРЕЙМ®

АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірми- виробника Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція), Україна

табл. у бл.

10мг

№10х3

14,40

 

ФРЕЙМ®

АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірми- виробника Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція), Україна

табл. у бл.

15мг

№10х3

13,63

 

ФРЕЙМ®

АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірми- виробника Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція), Україна

табл. у бл.

30мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АБІЗОЛ

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ

ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

табл. у бл.

5мг, 10мг, 15мг, 30мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

АБІЗОЛ

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ

ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

р-н орал., 150мл у фл. з мірн.ст. та шпр.доз.

1мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АБІЗОЛ ІЗІТАБ

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ

ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

табл. що дисп. у бл.

10мг, 15мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРИП МТ

Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія

табл. у стрип. та бл.

10мг, 15мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРИПІКАД

Каділа Фармасьютикалз Лімітед, Індія

табл. у бл.

10мг, 30мг

№10х3,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРИПІПРАЗОЛ ТЕДЕК

Тедек-Мейджі Фарма, С.А., Іспанія

табл. у бл.

5мг, 10мг

№7х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРИТЕРО

Гетеро Лабз Лімітед, Індія

табл. у конт.

5мг, 10мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРІЛЕНТАЛ

Актавіс Лтд. (виробництво та випуск серії), Мальта

табл. у бл.

10мг, 15мг

№7х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АРІЛЕНТАЛ

Актавіс Лтд. (виробництво та випуск серії), Мальта

табл. у бл.

10мг

№7х4

14,73

31,38/€

АРІЛЕНТАЛ

Актавіс Лтд. (виробництво та випуск серії), Мальта

табл. у бл.

15мг

№7х4

12,86

40,89/€

ЗИЛАКСЕРА®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/Лабена д.о.о. (відповідальний за контроль серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (від, Словенія/Словенія/Словенія/С ловенія

табл. у бл.

5мг, 10мг, 15мг, 30мг

№10х3,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗІКАЛОР

Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво за повним циклом)/Чжецзян Хуахай Фармасьютікал Ко. Лтд. Сюньцяо-Сайт (виробництво готового продукту in bulk), Кіпр/Китай

табл. у бл.

5мг, 10мг, 15мг, 30мг

№10х3,

№10х6, №10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

1111111111111111111

 

 

 

 

 

 

 

МІНТЕГРА

Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція

табл. що дисп. у бл.

10мг, 15мг, 30мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПІПЗОЛ 10

Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія

табл. у бл.

10мг

№10х1

12,60

27,93/$

ПІПЗОЛ 15

Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія

табл. у бл.

15мг

№10х1

9,30

27,93/$

ПІПЗОЛ 30

Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія

табл. у бл.

30мг

№10х1

5,85

27,93/$

ПІПЗОЛ 5

Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія

табл. у бл.

5мг

№10х1

22,50

27,93/$

ФРЕНОРМА

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

табл. у бл.

10мг, 15мг

№10х3,

№10х6,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ