● Кветіапін (Quetiapine) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: N05AH04 - засоби, що діють на нервову систему.Антипсихотичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: атиповий антипсихотичний ЛЗ, що взаємодіє з великою кількістю нейротрансмітерних рецепторів; проявляє високе споріднення до (5НТ2) рецепторів серотоніну та допамінових D1- та D2-рецепторів, що сприяє клінічним антипсихотичним ефектам та низькій схильності до екстрапірамідних побічних симптомів порівняно з типовими антипсихотичними ЛЗ; не має спорідненості із переносником норадреналіну, має низьку спорідненість із серотоніновими 5НТ1А-рецепторами; інгібування норкветіапіном та часткова агоністична дія на 5HT1A-рецептори сприяє терапевтичній ефективності у якості антидепресанта; має низьку спорідненість або не має спорідненості до мускаринових рецепторів; блокує дію допамінових агоністів, які вимірюються або поведінково або електрофізіологічно, та підвищує концентрації допамінових метаболітів, нейрохімічний індекс пригнічення D2 - рецепторів.
Показання для застосування ЛЗ: шизофреніяБНФ; маніакальні епізоди, пов’язані з біполярними розладамиБНФ; табл. пролонг. дії: помірні і тяжкі маніакальні епізоди при біполярному розладі; тяжкі депресивні епізоди при біполярному розладіБНФ; профілактика рецидиву захворювання у пацієнтів з біполярним розладом, у пацієнтів з маніакальними або депресивними епізодами, при яких лікування кветіапіном є ефективнимБНФ; додаткова терапія при тяжких депресивних епізодах у пацієнтів з тяжким депресивним розладом, у яких зафіксовано субоптимальну відповідь на монотерапію антидепресантами.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо р/os; лікування шизофреніїБНФ - 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мгБНФ, починаючи з 4-го дня, доза повинна титруватися до звичайно ефективного дозування в межах 300-450 мг/добуБНФ; лікування маніакальних епізодів, пов’язаних з біполярними розладамиБНФдобова доза для перших 4-х днів лікування становить 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мгБНФ; подальше збільшення дози відбувається не більше ніж на 200 мг щодня, аж до збільшення добової дози до 800 мгБНФ; табл. пролонгованої дії: застосовують 1 р/день, лікування шизофренії та маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярному розладіБНФ: добова доза на початку терапії становить 1-й день - 300 мг, 2-й день - 600 мг, рекомендована добова доза - 600 мг; якщо клінічно обґрунтовано, дозу можна підвищити до 800 мг/добуБНФ; дозу коригувати в рамках діапазону ефективних доз - від 400 мг до 800 мг/добу - залежно від клінічної відповіді і переносимості; для лікування депресивних епізодів при біполярному розладі: добова доза на початку терапії становить 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг; рекомендована добова доза - 300 мгБНФ; для профілактики рецидиву захворювання при біполярному розладіБНФ: пацієнти, у яких була відповідь на застосування кветіапіну у формі табл. пролонг. при невідкладному лікуванні біполярного розладу, повинні продовжувати лікування в межах діапазону доз від 300 мг до 800 мг/добуБНФ, застосовувати найнижчі ефективні дози; для супутнього лікування депресивних епізодів при тяжкому депресивному розладі: добова доза на початку терапії становить 1-й день та 2-й день - 50 мг, 3-й та 4-й день - 150 мг, застосовувати найнижчі ефективні дози починаючи з 50 мг/добу, потреба у збільшенні дози зі 150 до 300 мг/добу повинна ґрунтуватись на оцінці стану окремого пацієнта.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження рівня Hb, лейкопенія, зменшення кількості нейтрофілів, підвищення рівня еозинофілів, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз; гіперчутливість (у т.ч. АР шкіри),шкірні р-ції, що супроводжуються еозинофілією та системними проявами (DRESS), анафілактична р-ція; гіперпролактинемія, зниження загального Т4, вільного Т4, загального Т3, підвищення ТТГ, зниження вільного Т3, гіпотиреоїдизм, неадекватна секреція антидіуретичного гормону; підвищення рівнів тригліцеридів у сироватці крові, загального холестерину (ЛПНЩ), зниження холестерину ЛПВЩ, підвищення маси тіла, посилення апетиту, підвищення рівня глюкози у крові до рівнів гіперглікемії, гіпонатріємія, ЦД, метаболічний с-м; незвичайні сни та нічні кошмари, суїцидальні думки та поведінка, сомнамбулізм та пов’язані з цим явища (розмови уві сні, розлади харчової поведінки у сні); запаморочення, сонливість, головний біль, екстрапірамідні с-ми, дизартрія, судоми, с-м неспокійних ніг, тардівна дискінезія, непритомність,стан сплутаної свідомості; міокардит, кардіоміопатія, тахікардія, пальпітація, пролонгація інтервалу QT, брадикардія; нечіткість зору; ортостатична гіпотензія, венозна тромбоемболія; інсульт; затримка сечовипускання; диспное, риніт; сухість у роті, запор, диспепсія, блюваня, дисфагія, панкреатит, кишкова непрохідність/ілеус; підвищення рівня АЛT, АСТ у сироватці крові, рівнів гамма-ГТ, жовтяниця, гепатит; ангіоневротичний набряк, с-м Стівенса-Джонсона; рабдоміоліз; сексуальна дисфункція, приапізм, галакторея, набряки молочних залоз, порушення менструального циклу; с-ми відміни, легка астенія, периферичний набряк, дратівливість, пірексія, злоякісний нейролептичний с-м, гіпотермія; підвищення рівня КФК у крові; частота невідома - нейтропенія, токсичний епідермальний некроліз, г. генералізований екзентематозний пустульоз, шкірний васкуліт, мультиформна еритема, с-м відміни ЛЗ у новонароджених, неонатальна абстиненція.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента ЛЗ; одночасне застосування інгібіторів цитохрому P450 3A4 (інгібітори ВІЛ-протеази, азольні протигрибкові ЛЗ, еритроміцин, кларитроміцин і нефазодон).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
КВЕТИРОН 100 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х6 |
45,20 |
|
|
КВЕТИРОН 100 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х1 |
46,02 |
|
|
|
КВЕТИРОН 100 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
49,92 |
|
|
|
КВЕТИРОН 200 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг |
№10х6 |
34,97 |
|
|
|
КВЕТИРОН 200 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг |
№10х1 |
36,55 |
|
|
|
КВЕТИРОН 200 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг |
№10х3 |
39,04 |
|
|
|
КВЕТИРОН 25 |
ТОВ "Фарма Старт", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№30 |
123,25 |
|
|
|
II.
|
КВЕНТІАКС® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Лабена д.о.о. (контроль серії)/ЖЕЯНГ Х, Словенія/Хорватія/Словенія/Кит ай/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
КВЕНТІАКС® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Лабена д.о.о. (контроль серії)/ЖЕЯНГ Х, Словенія/Хорватія/Словенія/Кит ай/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕНТІАКС® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Лабена д.о.о. (контроль серії)/ЖЕЯНГ Х, Словенія/Хорватія/Словенія/Кит ай/Словенія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
26,25 |
39,38/€ |
|
|
КВЕНТІАКС® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Лабена д.о.о. (контроль серії)/КРКА, д, Словенія/Хорватія/Словенія/Сло венія |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг, 300мг |
№10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕНТІАКС® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Лабена д.о.о. (контроль серії)/КРКА, д, Словенія/Хорватія/Словенія/Сло венія |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг |
№10х3 |
23,63 |
39,38/€ |
|
|
КВЕНТІАКС® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/Лабена д.о.о. (контроль серії)/КРКА, д, Словенія/Хорватія/Словенія/Сло венія |
табл., вкриті п/о у бл. |
300мг |
№10х3 |
12,08 |
39,38/€ |
|
|
КВЕНТІАКС® SR |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія/Словенія |
табл. прол. дії у бл. |
50мг, 150мг, 200мг, 300мг, 400мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕТИКСОЛ |
Актавіс Лтд., Мальта |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг, 100мг, 200мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕТИКСОЛ XR |
Меркле ГмбХ (контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції)/ХХАЦ Лабор Д-р Хойслер ГмбХ (контроль якості), Німеччина/Німеччина |
табл. вкриті п/о прол. дії у бл. |
50мг, 150мг, 200мг, 300мг, 400мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕТИРОН® XR АСІНО |
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Греція |
табл. прол. дії у бл. |
50мг |
№10х6 |
40,15 |
43,53/€ |
|
|
КВЕТИРОН® XR АСІНО |
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії)/ФАРМАТЕН С.А. (пакування, контроль якості та випуск серії), Греція/Греція |
табл. прол. дії у бл. |
50мг, 150мг, 300мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕТИРОН® XR АСІНО |
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Греція |
табл. прол. дії у бл. |
150мг |
№10х6 |
29,51 |
43,53/€ |
|
|
КВЕТИРОН® XR АСІНО |
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Греція |
табл. прол. дії у бл. |
300мг |
№10х6 |
20,08 |
43,53/€ |
|
|
КВЕТІАПІН- ДАРНИЦЯ |
Дженефарм С.А., Греція |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№10х3 |
79,06 |
36,57/$ |
|
|
КВЕТІАПІН- ДАРНИЦЯ |
Дженефарм С.А., Греція |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
42,97 |
36,57/$ |
|
|
КВЕТІАПІН- ДАРНИЦЯ |
Дженефарм С.А., Греція |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг |
№10х3 |
27,10 |
36,57/$ |
|
|
КВЕТІМАК 100 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х3,№ 10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕТІМАК 200 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг |
№10х3,№ 10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕТІМАК 25 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№10х3,№ 10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КВЕТІПІН |
Фармасайнс Інк., Канада |
табл., в/о у бл. |
25мг |
№10х3 |
112,91 |
39,57/$ |
|
|
КВЕТІПІН |
Фармасайнс Інк., Канада |
табл., в/о у бл. |
100мг |
№10х3 |
50,65 |
39,57/$ |
|
|
КВЕТІПІН |
Фармасайнс Інк., Канада |
табл., в/о у бл. |
200мг |
№10х3 |
33,43 |
39,57/$ |
|
|
КВЕТІПІН |
Фармасайнс Інк., Канада |
табл., в/о у фл. |
100мг |
№100 |
17,38 |
41,26/$ |
|
|
КЕТИЛЕПТ® |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
табл., вкриті п/о, у фл. та бл. |
25мг, 100мг, 200мг |
№60, №10х3, №10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЕТИЛЕПТ® |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
табл., вкриті п/о, у фл. та бл. |
25мг |
№30 |
101,21 |
39,78/$ |
|
|
КЕТИЛЕПТ® |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
табл., вкриті п/о, у фл. та бл. |
100мг |
№30 |
71,61 |
39,78/$ |
|
|
КЕТИЛЕПТ® |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
табл., вкриті п/о, у фл. та бл |
200мг |
№30 |
57,29 |
39,78/$ |
|
|
КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випуск серії)/Фарматен С.А. (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Фарматен Інтернешнл С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Греція/Греція |
табл. в/о, прол. дії у бл. |
50мг |
№10х6 |
48,76 |
36,57/$ |
|
|
КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випуск серії)/Фарматен С.А. (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Фарматен Інтернешнл С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Греція/Греція |
табл. в/о, прол. дії у бл. |
150мг |
№10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випуск серії)/Фарматен С.А. (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Фарматен Інтернешнл С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Греція/Греція |
табл. в/о, прол. дії у бл. |
200мг |
№10х6 |
24,38 |
36,57/$ |
|
|
КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випуск серії)/Фарматен С.А. (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Фарматен Інтернешнл С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Греція/Греція |
табл. в/о, прол. дії у бл. |
300мг |
№10х6 |
20,32 |
36,57/$ |
|
|
КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випуск серії)/Фарматен С.А. (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Фарматен Інтернешнл С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Греція/Греція |
табл. в/о, прол. дії у бл. |
400мг |
№10х6 |
18,28 |
36,57/$ |
|
|
КЮ-ПІН 100 |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
100мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЮ-ПІН 200 |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
200мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЮ-ПІН 25 |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
25мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КЮ-ПІН 300 |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
300мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СЕРОКВЕЛЬ XR |
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk"), Велика Британія/США |
табл. п/о, прол. дії у бл. |
50мг |
№10х6 |
93,15 |
28,40/$ |
|
|
СЕРОКВЕЛЬ XR |
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk"), Велика Британія/США |
табл. п/о, прол. дії у бл. |
200мг |
№10х6 |
46,36 |
28,40/$ |
|
|
СЕРОКВЕЛЬ XR |
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk"), Велика Британія/США |
табл. п/о, прол. дії у бл. |
300мг |
№10х6 |
44,15 |
23,06 |
|
|
СЕРОКВЕЛЬ XR |
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)/АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk"), Велика Британія/США |
табл. п/о, прол. дії у бл. |
400мг |
№10х6 |
50,79 |
23,06/$ |
|