N05CF01 ● Зопіклон (Zopiclone)

●          Зопіклон (Zopiclone)

Фармакотерапевтична група: N05CF01- снодійні та седативні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до групи циклопіролонів та споріднений до фармацевтичного класу бензодіазепінів; міорелаксант, анксіолітик, заспокійливий та снодійний агент, протисудомний засіб,  амнестик (спричиняє порушення пам’яті); специфічний агоніст рецепторів, які належать до макромолекулярного рецепторного комплексу ГАМК-омега у ЦНС (BZ1 та BZ2 і модулюють відкриття каналів для іонів хлору); зменшує стадію I та збільшує стадію II сну, підтримує чи подовжує стадії глибокого сну (III та IV) та підтримує парадоксальний сон.

Показання для застосування ЛЗ: Короткострокове лікування тяжких розладів сну у дорослих БНФ : ситуативне та тимчасове безсоння.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо р/оs; приймати у ліжку безпосередньо перед сном; для дорослих рекомендована доза 7,5 мг/добу БНФ; лікування розпочинати з найнижчої ефективної дози; тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 4 тижні БНФ включаючи період поступового припинення лікування; тривалість лікування: ситуативне безсоння - 2-5 діб; тимчасове безсоння - 2-3 тижні. Рекомендована доза 3,75 мг/добу для пацієнтам віком понад 65 років, з порушенням ф-ції печінки або з ХЛН.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: збудження, нічні кошмари, порушення свідомості, зміни лібідо, дратівливість, агресивність, прояви агресії, галюцинації; психотично-подібні симптоми, неадекватна поведінка, інші порушення поведінки; латентна депресія набуває маніфестного характеру; зниження швидкості р- ції, сонливість, дисгевзія, відчуття млості, головний біль, антероградна амнезія; задишка, шкірне висипання, свербіння, кропив’янка, астенія, ангіоневротичний набряк, анафілактичні р-ції; сухість у роті,нудота,диспепсія, блювання; підвищення рівнів трансаміназ та/або ЛФ, порушення ф-ції печінки; падіння; частота невідома: розлади поведінки, делірій, марення, припадки гніву, нервозність, парасомнія, включно із сомнамбулізмом, фізична/психологічна залежність від ЛЗ, с-м відміни або «рикошетна» симптоматика після відміни ЛЗ, сплутаність свідомості, безсоння, напруження, атаксія, парестезія, когнітивні розлади (порушення пам'яті, уваги, мовлення), пригнічення дихальної ф-ції, м’язова гіпотонія, астенія, диплопія; диспепсія, блювання; підвищення рівнів трансаміназ та/або лужної фосфатази в крові, що у виняткових випадках може призвести до клінічної картини порушення ф-ції печінки; рідко: падіння (особливо у пацієнтів літнього віку).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до зопіклону або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; тяжка ДН, с-м апное уві сні, тяжка г. або хр. печінкова недостатність (ризик виникнення енцефалопатії), міастенія, алергія на продукти з пшениці (окрім непереносимості пшениці при целіакії),парасомнія, яка раніше виникала після прийому зопіклону.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 7,5 мг.

Торговельна назва: