● Дулоксетин (Duloxetine)
Фармакотерапевтична група: N06АХ21 - засоби, що діють на нервову систему. Психоаналептики. Антидепресанти.
Основна фармакотерапевтична дія: комбінований інгібітор зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину; незначною мірою інгібує захоплення допаміну, не має значної спорідненості з гістаміновими і допаміновими, холінергічними і адренергічними рецепторами; механізм дії зумовлений інгібуванням зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину та посиленням серотонергічної і норадренергічної нейротрансмісії у ЦНС; чинить болезаспокійливу дію за рахунок повільнення передачі больових імпульсів у ЦНС.
Показання для застосування ЛЗ: великий депресивний розладБНФ, діабетичний периферичний нейропатичний біль, генералізований тривожний розладБНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати р/os; великий депресивний розлад, діабетичний периферичний нейропатичний біль: 60 мг 1 р/добу, МДД - 120 мг (розподілена на 2 прийоми)БНФ, терапевтичний ефект лікування виявляється протягом 2 міс.; генералізований тривожний розлад: початкова доза - 30 мг 1 р/добуБНФ, пацієнтам із недостатнім ефектом лікування дозу збільшити до 60 мг/добу, за умов недостатнього ефекту лікування розглядати підвищення дози до 90 або до МДД - 120 мг/добуБНФ, терапевтичний ефект лікування виявляється протягом 2-4 тижн.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ларингіт, гіпотиреоз, анафілактичні р-ції, гіперчутливість; зниження апетиту, гіперглікемія, дегідратація, гіпонатріємія, недостатність АДГ; безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні видіння та аномальний оргазм, розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальне мислення/ поведінка, манія, галюцинації, прояви агресії/ злості; головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, парестезія, міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, летаргія, дискінезія, порушення смаку, с-м неспокійних ніг, поганий сон, серотоніновий с-м, судоми, психомоторне занепокоєння, екстрапірамідні розлади; розпливчасте зображення, мідріаз, розлади зору, сухість очей, глаукома; дзвін/ біль у вухах,вертиго, запаморочення; серцебиття, тахікардія, суправентрикулярна аритмія, фібриляція найчастіше передсердна; припливи, АГ, підвищення АТ, ортостатична гіпотензія, втрата свідомості, відчуття холоду в кінцівках, гіпертонічний криз; позіхання, синкопе, орофарингеальний біль, відчуття стискання у горлі, носова кровотеча; нудота, сухість у роті, запор, діарея, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі, кровотечі ШКТ, гастроентерит, відрижка, гастрит, стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові у випорожненнях,мікроскопічний коліт; підвищений рівень печінкових ензимів (АЛТ, АСТ, ЛФ), гепатит, г. ураження печінки, жовтяниця, печінкова недостатність; підвищене потовиділення, висипання, нічне потіння, контактний дерматит, кропив’янка, холодний піт, фотосенсибілізація, підвищена схильність до утворення синців, ангіоневротичний набряк, с-м Стівенса-Джонсона; кістково-м’язовий біль, м’язовий спазм, посмикування м’язів, відчуття скутості м’язів, тризм; дизурія, затримка сечі, утруднений початок сечовипускання, ніктурія, поліурія, зниження току сечі, аномальний запах сечі; еректильна дисфункція, порушення/ затримка еякуляції,біль у яєчках, менструальні розлади, статеві розлади, гінекологічні кровотечі,післяпологові кровотечі, симптоми менопаузи, галакторея, гіперпролактинемія; втомлюваність, біль у грудях, падіння, погане самопочуття, відчуття холоду/жару/повзання мурашок, спрага, нездужання, порушення ходи; зниження/ збільшення маси тіла, підвищення рівня КФК, підвищення вмісту калію в крові,холестеролу в крові; с-м відміни;інтерстиціальне ураження легень, еозинофільна пневмонія, шкірний васкуліт
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин ЛЗ; одночасне застосування з неселективними необоротними інгібіторами МАО та принаймні протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО, інгібітори МАО не можна призначати принаймні протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином; нестабільна АГ (може спровокувати гіпертонічний криз); термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв); захворювання печінки (може спричинити печінкову недостатність); дитячий вік; одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2), через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 60 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ДЮЛОК® |
АТ "Фармак" (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія), Україна |
капс. к/р тверді у бл. |
30мг, 60мг |
№10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДЮЛОК® |
АТ "Фармак" (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія), Україна |
капс. к/р тверді у бл. |
30мг |
№10х3 |
25,67 |
|
|
|
ДЮЛОК® |
АТ "Фармак" (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія), Україна |
капс. к/р тверді у бл. |
60мг |
№10х3 |
18,00 |
|
|
|
II.
|
ДЕПРАТАЛ |
АТ "Адамед Фарма" (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії; виробництво "грануляту"), Польща |
табл. к/р у бл. |
30мг, 60мг |
№7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДЕПРАТАЛ |
АТ "Адамед Фарма" (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії; виробництво "грануляту"), Польща |
табл. к/р у бл. |
30мг |
№7х4 |
21,88 |
38,28/$ |
|
|
ДЕПРАТАЛ |
АТ "Адамед Фарма" (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії; виробництво "грануляту"), Польща |
табл. к/р у бл. |
60мг |
№7х4 |
15,04 |
38,28/$ |
|
|
ДЕПУЛОКСА |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
капс. г/р у бл. |
30мг |
№7х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕПУЛОКСА |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
капс. г/р у бл. |
30мг |
№7х4 |
27,07 |
40,44/$ |
|
|
ДЕПУЛОКСА |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
капс. г/р у бл. |
60мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕПУЛОКСА |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
капс. г/р у бл. |
60мг |
№10х3 |
19,97 |
40,44/$ |
|
|
ДЕФАКСТО 30 |
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія |
капс. з м/в тверді у бл. |
30мг |
№8х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕФАКСТО 60 |
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія |
капс. з м/в тверді у бл. |
60мг |
№8х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУЛОКЕМ 30 |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
капс. к/р у бл. |
30мг |
№14х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУЛОКЕМ 60 |
Алкем Лабораторіз Лтд, Індія |
капс. к/р у бл. |
60мг |
№14х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУЛОКСЕНТА® |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія |
капс. к/р тверді у бл. |
30мг, 60мг |
№10х3, №10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУЛОКСИН® |
Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія |
капс. к/р тверді у бл. |
30мг |
№7х1, №7х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУЛОКСИН® |
Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія |
капс. к/р тверді у бл. |
30мг |
№7х1, №7х4 |
24,19 |
42,52/€ |
|
|
ДУЛОКСИН® |
Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія |
капс. к/р тверді у бл. |
60мг |
№7х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУЛОКСИН® |
Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія |
капс. к/р тверді у бл. |
60мг |
№7х4 |
17,74 |
42,85/€ |
|
|
ДЮКСЕТ |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії)/Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (виробництво проміжного продукту: пелет дулоксетину), Туреччина/Туреччина |
капс. к/р у бл. |
30мг |
№14х2 |
26,42 |
41,10/$ |
|
|
ДЮКСЕТ |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії)/Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (виробництво проміжного продукту: пелет дулоксетину), Туреччина/Туреччина |
капс. к/р у бл. |
60мг |
№14х2 |
18,20 |
41,10/$ |
|
|
НЕКСЕТИН |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії:)/Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (виробництво проміжного продукту: пелет дулоксетину), Туреччина/Туреччина |
капс. к/р тверді у бл. |
20мг |
№14х2 |
19,82 |
41,10/$ |
|
|
НЕКСЕТИН |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. (повний цикл виробництва, відповідальний за випуск серії:)/Улкар Кімія Санаї ве Тіджарет А.Ш. (виробництво проміжного продукту: пелет дулоксетину), Туреччина/Туреччина |
капс. к/р тверді у бл. |
40мг |
№14х2 |
17,17 |
41,10/$ |
|
|
РЕВІВАЛ® |
Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/Кіпр |
капс. г/р тверді у бл. |
30мг, 60мг |
№10х6,№1 0х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
РЕВІВАЛ® |
Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/Кіпр |
капс. г/р тверді у бл. |
30мг |
№10х3 |
20,72 |
44,41/€ |
|
|
РЕВІВАЛ® |
Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії)/Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/Кіпр |
капс. г/р тверді у бл. |
60мг |
№10х3 |
14,80 |
44,41/€ |
|
|
СИМБІЯ® |
Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія |
капс. к/р тверді у бл. |
30мг |
№7х4 |
23,97 |
36,57/$ |
|
|
СИМБІЯ® |
Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія |
капс. к/р тверді у бл. |
60мг |
№7х4 |
16,46 |
36,57/$ |
|
|
СИМОДА |
БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АД, Болгарія |
капс. г/р тверді у бл. |
30мг, 60мг |
№7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СИМОДА |
БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АД, Болгарія |
капс. г/р тверді у бл. |
30мг |
№7х4 |
23,49 |
40,89/€ |
|
|
СИМОДА |
БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦЯ АД, Болгарія |
капс. г/р тверді у бл. |
60мг |
№7х4 |
15,89 |
30,92/€ |
|