N06AB03 ● Флуоксетин (Fluoxetine)

●          Флуоксетин (Fluoxetine) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: N06AB03 - антидепресанти; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: антидепресант, механізм дії якого обумовлений вибірковим пригніченням зворотного нейронального захоплення серотоніну в ЦНС, слабкий антагоніст мускаринових, гістамінових та a- адренорецепторів, на відміну від інших антидепресантів не знижує функціональну активність b-адренорецепторів, мало впливає на нейрональне захоплення норадреналіну та допаміну, сприяє поліпшенню настрою, усуває відчуття страху і напруження, дисфорію, має стимулювальний і аналгезивний ефекти, не чинить седативної і кардіотоксичної дії при прийманні у середніх терапевтичних дозах.

Показання для застосування ЛЗ: великі депресивні епізоди/розладиВООЗ, БНФ; нав’язливо-маніакальні розлади; обсесивно-компульсивний розлад БНФ , нервова буліміяБНФ (у складі комплексної психотерапії для зменшення неконтрольованого вживання їжі та з метою очищення кишечнику).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо p/os; дорослим; великі депресивні епізоди/розладиВООЗ, БНФ: початкова доза - 20мг/добуВООЗ, БНФ за один ранковий прийом, за необхідності через 3-4 тижні дозу збільшують до 40-60мг/добуБНФ,МДД - 80 мг, курс лікування - щонайменше протягом 6 міс.; нав’язливо-маніакальні розлади: рекомендована доза - 20мг/добу, за необхідності ч/з 2 тижні дозу збільшують до 60мг/добу, якщо протягом 10 тижнів лікування відсутній клінічний ефект, терапію переглянути, якщо було отримано позитивний терапевтичний ефект продовжувати терапію індивідуально підібраною дозою, курс лікування - не більше 24 тижнів; обсесивно- компульсивний розлад: рекомендована доза - 20мг/добу БНФ , за необхідності ч/з 2 тижні дозу збільшують до 60мг/добу БНФ , якщо протягом 10 тижн. лікування не спостерігається покращення стану пацієнта, лікування переглянути БНФ ; нервова булімія: добова доза - 20мг/добу, курс лікування - не більше 3 міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: слабкість, включаючи астенію, відчуття тремтіння, озноб, втома, погане самопочуття, відчуття холоду, жару, аномальні відчуття, нейролептичний с-м, тромбоцитопенія, геморагічні прояви, підшкірні або слизові крововиливи, тенденції до виникнення синців, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; анафілактоїдні р-ції, сироваткова хвороба, недостатня секреція антидіуретичного гормону, зниження апетиту, включаючи анорексію, гіпонатріємія, головний біль, розлади уваги, запаморочення, дисгевзія, летаргія, сонливість, включаючи гіперсомнію, седацію, тремор, психомоторна гіперактивність, дискінезія, атаксія, порушення координації рухів, міоклонус, судоми, епілептичні напади, психомоторне збудження, порушення уваги, тривожність, дисфемія, порушення концентрації, акатизія, букоглосальний с-м, серотоніновий с-м, порушення пам’яті, включаючи ранкове пробудження, безсоння при засипанні, безсоння вночі, збудження, нервозність, занепокоєння, напруженість, зниження лібідо, включаючи втрату лібідо, порушення сну, включаючи патологічні сновидіння, нічні марення, безсоння, деперсоналізація, підвищений настрій, ейфоричний настрій, порушення мислення, порушення оргазму, включаючи аноргазмію, бруксизм, гіпоманія, манія, галюцинації, ажитація, панічні атаки, суїцидальні думки і поведінка (можуть бути внаслідок основного захворювання), сплутаність свідомості, розлади мови, зміна смаку, затуманення зору,  мідріаз, шум у вухах, відчуття серцебиття, шлуночкова аритмія, включаючи torsades de pointes, подовження інтервалу QT, відчуття приливів, відчуття гарячих приливів, гіпотензія, васкуліт, вазодилатація, позіхання, задишка, фарингіт,ателектаз, дихальні розлади (запальні процеси чи різноманітні гістопатологічні зміни та/або фіброз, носова кровотеча, діарея, нудота, блювання, диспепсія, сухість у роті, дисфагія, біль у стравоході, шлунково-кишкова кровотеча, включаючи найчастіше кровотечу з ясен, блювання кров’ю, кров’янисті випорожнення, ректальні кровотечі, геморагічну діарею, мелену і шлункову кровотечу з виразки, ідіосинкратичний гепатит, висипання, включаючи еритему, ексфоліативні висипання, пітниця, еритематозні, фолікулярні, генералізовані, макулярні, макуло-папулярні, папулярні, кіроподібні висипання, сверблячі висипання, везикулярні висипання, висипання навколо пупка, р-ції фоточутливості, мультиформна еритема, що може прогресувати до с- му Стівенса -Джонсона або токсичного епідермального некролізу (с-м Лайєлла), свербіж, кропив’янка, гіпергідроз, пурпура, алопеція,підвищена схильність до появи синців, холодний піт,ангіодема, екхімоз, артралгія, посіпування м’язів, міалгія, часте сечовипускання, дизурія, затримка сечі, розлади сечовипускання, полакіурія, післяпологові кровотечі, гінекологічна кровотеча, включаючи кровотечі з шийки матки, дисфункцію матки, маткову кровотечу, кровотечу з геніталіїв, менометрорагію, поліметрорагію, постменопаузальну кровотечу, вагінальну кровотечу; еректильна дисфункція, розлади еякуляції, включаючи недостатність еякуляції, дисфункцію еякуляції, передчасну еякуляцію, затримку еякуляції, ретроградну еякуляцію, сексуальна дисфункція, галакторея, гіперпролактинемія, пріапізм, зниження маси тіла, порушення показників ф-ції печінки, повідомлялось  про  випадки  суїцидальних думок та поведінки,агресія, підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують інгібітори зворотного захоплення серотоніну та антидепресантів, симптоми відміни помірного чи середнього ступеня тяжкості, але можуть бути і тяжкого ступеня тяжкості, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, анафілактичні р-ції, сироваткова хвороба.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до флуоксетину або до будь-яких інших компонентів препарату; тяжка печінкова і ниркова недостатність, епілепсія, судомні стани в анамнезі, суїцидальні думки, глаукома, атонія сечового міхура, доброякісна гіперплазія передміхурової залози; одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (селективні, неселективні), включаючи лінезолід; протипоказаний у поєднанні із метопрололом, який застосовується при СН.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг.

Торговельна назва: