N06AX22 ● Агомелатин (Agomelatine)

●          Агомелатин (Agomelatine)

Фармакотерапевтична група: N06AX22 - психоаналептики, інші антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: мелатонінергічний агоніст MT1- та MT2-рецепторів і антагоніст 5-HT2c- рецепторів; не впливає на захоплення моноамінів і не має спорідненості з α-, та β-адренергічними, гістамінергічними, холінергічними, допамінергічними, бензодіазепіновими рецепторами; ресинхронізує циркадні ритми: відновлює фазність сну, коливання t° тіла та секрецію мелатоніну; підвищує вивільнення допаміну та норадреналіну специфічно у фронтальних відділах кори головного мозку та не впливає на екстрацелюлярний рівень серотоніну.

Показання для застосування ЛЗ: великі депресивні епізодиБНФу дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os для дорослих: рекомендована доза 25мг 1 р/добуБНФ, перед сном; через 2 тижні, за необхідності, дозу можна збільшити до 50мг 1 р/добуБНФ, перед сном; збільшення дози до 50мг  базується на оцінці показника користь/ризик для пацієнтів з проведенням печінкових тестів; пацієнтам з  депресією лікуватися не менше 6 міс., до зникнення симптомів депресії; припинення лікування не потребує поступового зниження дозування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тривожність, незвичні сновидіння, суїцидальні думки/ поведінка, ажитація та пов’язані з нею симптоми (дратівливість, неспокій), агресивність, жахливі сновидіння, манія/гіпоманія, сплутаність свідомості, галюцинації; головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння,  мігрень, парестезія, с-м неспокійних ніг, акатизія; нечіткість зору, дзвін у вухах, нудота, діарея, запор, біль в абдомінальній ділянці живота, блювання, підвищення рівнів АЛТ, АСТ, ЛФ, гамма-глутамілтрансферази, гепатит, печінкова недостатність, жовтяниця; гіпергідроз, екзема, свербіж, кропив’янка, еритематозні висипання, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, біль у спині, міалгія, затримка сечовипускання, втома, збільшення/ зменшення маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до агомелатину чи до будь-якої допоміжної речовини ЛЗ; порушення ф-ції печінки (цироз печінки або активна фаза захворювання печінки) або підвищення рівня трансаміназ більше, ніж у 3 рази від показників норми; застосування у комбінації сильнодіючими інгібіторами CYP1A2 інгібіторами (флувоксамін, ципрофлоксацин).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 25 мг.

Торговельна назва: