N07BA01 ● Нікотин (Nicotine)

          Нікотин (Nicotine) ** [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: N07BA01 - препарат для лікування нікотинової залежності.

Основна фармакотерапевтична дія: основний алкалоїд тютюнових продуктів;агоніст нікотинових рецепторів периферичної та ЦНС; чинить виражений вплив на ЦНС та СС систему; при споживанні у вигляді тютюнової продукції викликає звикання, а при припиненні його вживання спостерігаються потяг до паління та симптоми відміни; цей потяг та симптоми відміни включають потребу запалити, пригнічений настрій, безсоння,  дратівливість, фрустрацію або гнів, тривожність, труднощі при концентрації, неспокій та підвищений апетит чи збільшення маси тіла.

Показання для застосування ЛЗ: лікування тютюнової залежності шляхом зменшення потреби в нікотині і послаблення симптомів відміни; полегшення процесу відмови від паління у разі наявності мотивації БНФ ;  допомога курцям, які не можуть повністю відмовитись від нікотинової залежності, зменшити кількість випалених цигарок; льодян. бажано застосовувати у поєднанні з програмою психологічної підтримки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: гумка жув.: гумку жув. 2 мг БНФ застосовувати як монотерапію або у комбінації  із пластиром трансдерм.; гумка жув. 4 мг БНФ  застосовується як монотерапія, не їсти або пити із гумкою жув. у  роті, напої, що знижуть рН ротової порожнини, можуть знижувати всмоктування нікотину у ротовій порожнині; для досягнення максимального всмоктування нікотину уникати споживання цих напоїв протягом 15 хв перед застосуванням гумки, для завзятих курців (тест на нікотинову залежність Fagerström ≥ 6 балів або тих, хто палить понад 20 цигарок на добу або випалює свою першу щоденну цигарку протягом 30 хв після пробудження) або пацієнтів, які не можуть відмовитися від паління за допомогою гумки жув. зі смаком свіжих фруктів 2 мг, рекомендується розпочинати з лікарської форми 4 мг БНФ , на початку лікування можна застосовувати по 1 подушечці кожні 2 год, зазвичай достатньо застосовувати 8-12 гумок жувальних на добу, не застосовувати більше 24 подушечок на добу (для дозування 4 мг) або більше 30 подушечок на добу (для дозування 2 мг); у разі повної відмови від паління застосовувати щонайменше протягом 3 міс., потім поступово знижувати кількість жувальної гумки, застосування ЛЗ припинити тоді, коли добове споживання гумки знизиться до 1-2 подушечок; льодяники: застосовувати щоразу, коли виникає бажання запалити; щодня вживати достатню кількість льодяників; більшість курців звичайно потребують 8-12 льодяників, але не перевищувати кількості 15 льодяників БНФ , тривалість лікування визначається індивідуально, але для зникнення звички до паління рекомендується лікування  тривалістю 6 тижнів, після цього дозу нікотину поступово знижувати, загальну кількість вжитих за день льодяників, припинити, коли щоденне споживання зменшиться до 1-2 льодяників; вживати льодяники щоразу, коли є потреба запалити; спрей: уникати попадання спрею на губи,не вдихати під час впорскування, дозування є індивідуальним, до 4-х впорскувань за год БНФ .,не слід застосовувати більше 2-х впорсувань одночасно БНФ та не більше 64 впорскувань за 24 год БНФ ., поступово зменшувати к-ть впорскувань н/добу, при зменшенні впорсувань до 2-4-х н/добу застосування спрею припинити, не рекомендується застосовувати більше 3-х міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: порушення сну, включаючи незвичайні сновидіння, дратівливість, тривожність, запаморочення, головний біль, відчуття печіння в місці нанесення, парестезії, оральна парестезія, оральна гіпестезія, припливи, гіпергідроз, втома, астенія, нездужання, порушення з боку очей, дисфонія, дисгевзія, пальпітація, тахікардія, гіпертензія, задишки, припливи; оборотна фібриляція передсердь, біль у роті або горлі, подразнення горла, кашель, бронхоспазм, чхання, біль та дискомфорт у грудях, закладеність носа, задишка, дисфонія, відчуття стиснення у горлі, орофарингеальний біль, підвищення слиновиділення, явища дискомфорту, гикавка, нудота, блювання, печія, розлади травлення, біль у животі, відчуття сухості у роті, метеоризм, стоматит, диспепсія, діарея, дисфагія, відрижка, позиви до блювання, печіння, глосит, утворення пухирців і відлущування слизової оболонки ротової порожнини, оральна парестезія, оральна гіпестезія,    судоми, позиви до блювання, відчуття сухості у горлі, дискомфорт у ШКТ, губний біль, нечіткість зору, підвищене сльозовиділення, еритема, кропив’янка, гіпергідроз, шкірний висип, свербіж, виразки на слизовій оболонці ротової порожнини і горла, біль у ділянці жувальних м’язів, втома; дискомфорт та біль у грудях, астенія, нездужання; АР,  у тому числі ангіоневротичний набряк, оральний біль, сухість у роті, стиснення горла, глосит, утворення пухирів на слизовій оболонці рота, стоматит, губний біль, анафілактичні р-ції, р-ції гіперчутливості, включаючи АР такі як висип та свербіж, біль у щелепі, напруження м’язів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до нікотину або до інших компонентів ЛЗ; протипоказано застосування особам, які ніколи не палили, нещодавно перенесений ІМ (протягом останніх 3 міс.), нестабільна або прогресуюча стенокардія, стенокардія Принцметала, тяжкі аритмії серця, г. інсульт; дітям та підліткам до  18р.; спрей протипоказано вагітність/годування груддю.

Торговельна назва:

 

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

НІКОРЕТТЕ® ЗИМОВА М'ЯТА

МакНіл АБ, Швеція

гумка жув. лікув. у бл.

2мг, 4мг

№15х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗІ СМАКОМ СВІЖИХ ФРУКТІВ

МакНіл АБ, Швеція

гумка жув. лікув. у бл.

2мг, 4мг

№15х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ

МакНіл АБ, Швеція

гумка жув. лікув. у бл.

4мг, 2мг

№15х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® КРИЖАНА М'ЯТА

МакНіл АБ, Швеція

льодян. пресов. у фліп-уп.

2мг, 4мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® СВІЖА М`ЯТА

МакНіл АБ, Швеція

спрей д/рота по 150доз у фл. та ПЕТ-фл.

13,6 мг/мл

№1, №2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ФРУКТОВО-М'ЯТНИЙ

МакНіл АБ (виробництво готового продукту (включаючи комплектацію, контроль якості, випуск серії), Швеція

спрей д/рота по 150доз у фл. та ПЕТ-фл.

13,6 мг/мл

№1, №2

відсутня у реєстрі ОВЦ