N03AB02 ● Фенітоїн (Phenytoin)

●          Фенітоїн (Phenytoin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: N03AB02 - протиепілептичні засоби, похідні гідантоїну.

Основна фармакотерапевтична дія: основним місцем дії є моторна кора, де пригнічується судомна активність; здатний стабілізувати поріг збудливості, спричиненої надмірною стимуляцією або екологічними змінами,  що здатні зменшити мембранний градієнт натрію (включає в себе зменшення посттетанічного потенціювання у синапсах, що запобігає поширенню епілептичного осередку на суміжні ділянки кори ГМ); знижує максимальну активність центрів мозкового ствола, відповідальних за тонічну фазу тоніко-клонічних судом (grand mal).

Показання для застосування ЛЗ: епілепсія, переважно великі судомні напади (grand mal); епілептичний статус з тонико-клонічними судомами ВООЗ БНФ; лікування і профілактика епілептичних нападів у нейрохірургії БНФ; у деяких випадках призначається для лікування порушень серцевого ритму, зумовлених органічними ураженнями ЦНС, передозуванням серцевих глікозидів; як ЛЗ другого ряду або в комбінації з карбамазепіном при невралгії трійчастого нерва.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо, під час або після їди (щоб уникнути подразнення слизової оболонки шлунка); епілепсія (парціальні і генералізовані тоніко-клонічні напади): разова доза для дорослих - 1/2-1 табл. (2-3 р/добу; для досягнення оптимального терапевтичного ефекту добову дозу можна доводити до 3-4 табл.; максимальна доза для дорослих: разова - 3 табл.,МДД - 8 табл.; дітям віком від 5-ти до 8-ми років призначається по 1/2 табл. 2 р/добу, віком від 8-ми років - по 1/2-1 табл. 2 р/добу (із розрахунку 4-8 мг/кг/добу); аритмії: дорослим - по 1 табл. 4 р/добу (ефект виявляється на 3-5 добу), потім добову дозу зменшують до 3-х  табл.; для швидкого досягнення терапевтичної концентрації (на 1-2 добу) - по 2 табл. 4 рази в першу добу, по 1 табл. 5 разів - на 2-3 добу і по 1 табл. 2-3 рази на добу - з 4-ї доби лікування; невралгія трійчастого нерва: по 1- 3 табл. н/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: з боку нервової системи: запаморочення, минуща знервованість, тремор, парестезії, атаксія, ністагм, порушення координації рухів,  сплутаність  свідомості, безсоння, сонливість, головний біль, дизартрія; моторні посмикування, тремтіння, сенсорна периферична полінейропатія у пацієнтів, які отримують довгострокову терапію фенітоїном; у поодиноких випадках - периферична невропатія, дискінезія (включаючи хорею, дистонію); з боку ШКТ: нудота, блювання, токсичний гепатит, гіперплазія ясен, запор, ураження печінки; з боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія (з/без пригнічення кісткового мозку), мегалобластна анемія, макроцитоз; можливий зв’язок між застосуванням лікарського засобу та розвитком лімфаденопатії, що  включає доброякісну гіперплазію лімфатичних вузлів, псевдолімфому, лімфому і хворобу Ходжкіна;істинна аплазія еритроцитів; з боку кістково-м’язової системи: укрупнення рис обличчя, потовщення губ; при тривалому застосуванні - зниження мінеральної щільності кісткової тканини (остеопенія, остеопороз,  остеомаляція), переломи кісток; алергічні реакції: шкірний висип, гарячка; у поодиноких випадках - бульозний, пурпурний або ексфоліативний дерматит, системний червоний вовчак, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; DRESS-синдром, анафілаксія; дерматологічні прояви іноді супроводжуються скарлатиноподібними або кореподібними висипаннями; з боку імунної системи: у поодиноких випадках можливий розвиток синдрому гіперчутливості (може включати такі симптоми як еозинофілія, гарячка, дисфункція печінки, лімфаденопатія або висип), вузликовий періартеріїт, зміну рівнів імуноглобулінів; з боку печінки та гепатоцелюлярної системи: г. печінкова недостатність; інші: у поодиноких випадках - гіпертрихоз, хвороба Пейроні; зміна смакових відчуттів, включаючи металічний присмак у роті; при виражених побічних явищах дозу поступово знижують або зовсім припиняють застосування ЛЗ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фенітоїну або до інших компонентів ЛЗ, а також до гідантоїнових протисудомних засобів; серцева недостатність, синдром Адамса-Стокса, AV-блокада II-III ступеня, синоатріальна блокада, синусова брадикардія; печінкова або ниркова недостатність, кахексія, порфірія; з обережністю: дітям з проявом рахіту, пацієнтам літнього віку, при ЦД, при хр. захворюваннях печінки і нирок, хр. алкоголізмі; одночасне застосування з делавірдином протипоказане через потенційну можливість втрати вірусологічної відповіді та можливого антагонізму делавірдину або ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г.

Торговельна назва: