N04BC05 ● Праміпексол (Pramipexole)

●          Праміпексол (Pramipexole)

Фармакотерапевтична група: N04BC05 -протипаркінсонічні засоби. Агоністи допаміну.

Основна фармакотерапевтична дія: з високою селективністю та специфічністю до допамінових рецепторів підтипу D2 та має переважну спорідненість з D3-рецепторами; відзначається повною внутрішньою активністю; полегшує паркінсонічні рухові порушення шляхом стимуляції допамінових рецепторів стріатуму (смугастого тіла).

Показання для застосування ЛЗ: Табл. та табл. прол. дії: ідіопатична хвороба Паркінсона у дорослих БНФ, як монотерапія (без леводопи) або у комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект  леводопи  знижується  або  стає  нестійким  і  виникає  коливання  терапевтичного  ефекту  (феномен«включення-виключення»). Табл.: симптоматичне лікування ідіопатичного с-му неспокійних ніг БНФ від помірного до тяжкого ступеня у дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вся інформація щодо дозування стосується праміпексолу у вигляді праміпексолу дигідрохлориду. Табл. приймати p/os, запиваючи водою, під час прийому їжі чи без неї. Табл. пролонгованої дії призначені для прийому p/os 1 раз на добу; ковтати цілими, запиваючи водою, не  розжовувати, не розділяти на частини і не роздавлювати; приймати кожного дня приблизно в один і той же час. Хвороба Паркінсона. Добову дозу застосовують у 3 прийоми однаковими частками (не стосується табл. пролонгованої дії). Початкове лікування. Дозу ЛЗ необхідно збільшувати поступово, з початкової 0,375  мг на добу кожні 5-7 днів. Якщо у пацієнтів не виникають непереносимі побічні явища, дозу необхідно титрувати до досягнення максимального терапевтичного ефекту (1-й тиждень - 3×0,125, загальна добова доза 0,375 мг; 2-й тиждень - 3×0,25, загальна добова доза 0,75 мг; 3-й тиждень - 3×0,5, загальна добова доза 1,5 мг; табл. пролонгованої дії приймаються раз на добу в добовій дозі). При необхідності добову дозу збільшувати на 0,75 мг щотижня до максимальної 4,5 мг/добу. Пацієнти, які вже приймають табл. праміпексолу, можуть бути переведені на прийом табл. пролонгованої дії (краще робити це на ніч зі збереженням тієї ж самої добової дози). Після переведення на табл. пролонгованої дії доза може бути скоригована залежно від р-ції пацієнта на лікування. Підтримуюче лікування. Добова доза коливається у межах 0,375-4,5 мг. Подальше коригування дози потрібно здійснювати з урахуванням клінічної р-ції та побічних р-цій. Рекомендується зменшувати дозу леводопи під час збільшення дози праміпексолу та під час підтримуючого лікування залежно від р-ції окремих пацієнтів. Пропущений прийом табл. пролонгованої дії. Якщо прийом дози пропущено, необхідно прийняти табл. впродовж 12-ти год від звичного часу прийому. Якщо після пропуску прийому ЛЗ пройшло >12 год, табл. не приймають, а наступну дозу потрібно прийняти наступного дня у звичний час прийому. Припинення лікування. Раптове переривання допамінергічної терапії може призвести до розвитку нейролептичного злоякісного с-му або с-му відміни агоністів допаміну. Тому дозу праміпексолу зменшувати за схемою 0,75 мг/добу до добової дози 0,75 мг. Після цього дозу слід зменшувати до 0,375 мг/добу. Синдром неспокійних ніг (не стосується табл. пролонгованої дії). Рекомендована початкова доза становить 0,125 мг один раз на добу за 2-3 години до сну. Якщо добова доза для лікування синдрому неспокійних ніг не перевищує 0,75 мг, застосування препарату можна припинити без поступового зменшення дози.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Табл. та табл. пролонгованої дії: Хвороба Паркінсона. Амнезія; артеріальна гіпотензія; безсоння; нудота, дискенезія, блювання; висипання; втомлюваність; галюцинації; гикавка; гіперкінезія; гіперсексуальність; гіперфагія; гіперчутливість; головний біль; делірій; дискінезія; задишка; занепокоєння; запаморочення; запор; збільшення/зменшення маси тіла ;зниження апетиту; манія; марення; нудота; параноя; переїдання; периферичні набряки; пневмонія; порушення зору (включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору); порушення секреції антидіуретичного гормону; безсоння, галюцінації, порушення сну; раптовий напад сну; розлади лібідо, спонтанна ерекція статевого члена; свербіж; серцева недостатність; симптоми розладу контролю над спонуканням (патологічний потяг до азартних ігор, непереборний потяг до здійснення покупок, непомірна потребу в їжі) та компульсивна поведінка; с-м відміни агоністів допаміну (включаючи апатію, тривогу, депресію, втому, пітливість, біль); синкопе; сонливість; сплутаність свідомості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до праміпексолу або іншого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2,5 мг (гудрохлорид)

Торговельна назва: