N04BC04 ● Ропінірол (Ropinirole)

          Ропінірол (Ropinirole)

Фармакотерапевтична група: N04BC04 - протипаркінсонічні препарати. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.

Основна фармакотерапевтична дія: неерголіновий агоніст D2/D3-рецепторів допаміну, що стимулює стріарні допамінові рецептори; знижує допамінову недостатність; діє на гіпоталамус та гіпофіз, інгібуючи секрецію пролактину.

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Паркінсона: (1) монотерапія БНФранніх стадій захворювання у пацієнтів, які потребують допамінергічної терапії, щоб відстрочити призначення препаратів леводопи; (2) у складі комбінованої терапії БНФ із леводопою, коли ефект леводопи знижується або стає непослідовним, а також при виникненні коливань у терапевтичному ефекті (феномену «включення-виключення» й ефекту «закінчення дози»).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Лікування ропініролом слід припиняти поступово, зменшуючи к-ть щоденних доз протягом одного тижня. Табл. приймати 3 р/добу, бажано під час їди, щоб запобігти р-ції на препарат з боку ШКТ. Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Хвороба Паркінсона. Початок лікування (табл.). Початкова доза становить 0,25 мг ×3 р/добу БНФ протягом одного тижня. Надалі дозу можна збільшити до 0,75 мг ×1 р/добу, як зазначено: 1-й тиждень (разова доза 0,25 мг; добова доза 0,75 мг БНФ ); 2-й тиждень (0,5; 1,5); 3-й тиждень  (0,75; 2,25); 4-й тиждень (1; 3). Терапевтичний режим (табл.). Після початкового підбору дози щотижневе збільшення дози може становити 1,5-3 мг/добу БНФ . Терапевтичний ефект  звичайно  досягається при прийомі дози в межах 3-9 мг/добу. Якщо задовільний результат не досягається або не підтримується, дозу можна збільшити до 24 мг/добу. При переході з лікування іншим допаміновим агоністом на ропінірол перед початком лікування ропініролом слід припинити застосування цього препарату згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції від виробника. Якщо ропінірол застосовують як додаткову терапію до леводопи, одночасну дозу леводопи можна поступово знижувати (приблизно на 20 %) відповідно до симптоматичної відповіді. Як і при лікуванні іншими агоністами допаміну, припинення лікування ропініролом має відбуватися поступово шляхом зменшення к-сті прийомів препарату за добу протягом періоду в 1 тижд.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж; галюцинації (при монотерапії), сплутаність свідомості (при комбінованій терапії); психотичні р-ції (крім галюцинацій), включаючи делірій, марення, параною; агресія (асоційована із психотичними р-ми, як і імпульсні с-ми), с-м дисрегуляції дофаміну; патологічний потяг до азартних ігор, гіперсексуальність, підвищене лібідо, непереборний потяг до неконтрольованих витрат та покупок, переїдання та непереборний потяг до їжі можуть спостерігатися у пацієнтів, які застосовують агоністи допаміну, включаючи ропінірол; сонливість/сонливість в денний час,епізоди раптового засинання, синкопе (при монотерапії), дискінезія (при комбінованій терапії); запаморочення (включаючи вертиго); дискінезія, меланома, постуральна гіпотензія, артеріальна гіпотензія; нудота,печія, блювання та біль у животі (при монотерапії);  печінкові р-ції, переважно підвищення печінкових ферментів; периферичні набряки (включаючи набряки ніг); синдром відміни агоністів допаміну (включаючи апатію, тривожність, депресію, втомлюваність, підвищену пітливість та біль); фіброзні ускладнення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Табл.: гіперчутливість до діючої р-ни або до будь-якої з допоміжних речовин; порушення ф-ції печінки; тяжкі порушення ф-ції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), коли не проводиться регулярний гемодіаліз.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

СІНДРАНОЛ®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випускний контроль)/ФАРМАТЕН С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)/ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії), Угорщина/Греція/Греція

табл. прол. дії у бл.

2мг, 4мг, 8мг

№14х2,

№14х4,

№14х6

відсутня у реєстрі ОВЦ