Держ формуляр ЛЗ

●          Надропарин (Nadroparin) * [ВООЗ] (див. п. 13.8.1.3. розділу "ГЕМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: B01AB06 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: являє собою глікозаміноглікан із середньою молекулярною масою 4300 дальтон; виявляє високий рівень зв’язування з білком плазми антитромбіном ІІІ, що зумовлює прискорену  інгібіцію Ха-фактора, і є головним внеском у його високу антитромботичну активність, стимулює інгібітор шляху тканинного фактора, активує фібриноліз шляхом прямого вивільнення тканинного активатора плазміногена з клітин ендотелію, модифікує гемореологічні параметри; має високий рівень співвідношення між анти-Ха- і анти- ІІа-активністю; чинить негайну і пролонговану антитромботичну дію; порівняно з нефракціонованим гепарином меншою мірою впливає на функцію і агрегацію тромбоцитів і дуже мало впливає на первинний гемостаз.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з г. захворюваннями (такими як г. СН, ДН, тяжкі інфекції чи ревматичні захворювання) та зниженою руховою активністю, які мають високий ризик виникнення тромбоемболічних ускладнень; венозної тромбоемболічної хвороби при хірургічних втручаннях, які супроводжуються помірним та високим ризиком ускладнень; профілактика згортання крові  в контурі екстракорпорального кровообігу під час ГД (сеанси, що зазвичай тривають ≤ 4 год), лікування тромбозу глибоких вен, лікування нестабільної стенокардії та г. ІМ без патологічного зубця Q на ЕКГ у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: п/ш, профілактика тромбоемболічних ускладнень при хірургічних втручаннях:1 ін’єкція/добу, доза залежить від індивідуального ризику, пов’язаного з кожним пацієнтом і видом хірургічного втручання; хірургічні операції, які супроводжуються помірним ризиком тромбоутворення: у пацієнтів, які не мають високого ризику тромбоемоболії, ефективна профілактика тромбоемболічної хвороби забезпечується щоденним введенням 2850 МО анти-Xa (0,3 мл), схема лікування включала введення першої ін’єкції за 2 год до втручання; хірургічні операції, які супроводжуються високим ризиком тромбоутворення - операції на кульшовому чи  колінному суглобах: дозу надропарину підбирають залежно від маси тіла пацієнта; вводиться 1 р/добу по 38 МО анти-Ха/кг передопераційно, тобто за 12 год до операції; післяопераційно, ч/з 12 год після завершення операції, а потім 1 р/добу протягом перших 3-х днів після операції; 57 МО анти-Ха/кг починаючи з 4-го дня після операції; підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень, пов’язаний з видом оперативного втручання (особливо при операціях в онкології) та/або із самим пацієнтом (особливо при тромбоемболічній хворобі в анамнезі) - достатня доза 2850 МО (0,3 мл); при загальних хірургічних втручаннях тривалість лікування НМГ не повинна перевищувати10 днів; якщо ризик венозних тромбоемболічних ускладнень зберігається після завершення рекомендованої тривалості лікування, розглянути продовження профілактичної терапії, зокрема за допомогою  p/os антикоагулянтів; профілактика венозної тромбоемболічної хвороби в пацієнтів із г.захворюваннями - п/ш 1 р/добу, дозу потрібно підбирати залежно від маси тіла, лікування потрібно продовжувати протягом усього періоду наявності ризику тромбоемболії; профілактика згортання крові в контурі екстракорпорального кровообігу/під час ГД - в/судинне введення (в артеріальну лінію контуру діалізу) у дозі 65 МО/кг на початку сеансу, доза, яка вводиться однократно в/судинно болюсно, призначена лише для сеансів діалізу тривалістю 4 год чи менше та повинна бути надалі скоригована з урахуванням значної варіабельності між пацієнтами та ефектів у самого пацієнта; лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) - 2 ін’єкції/добу (тобто кожні 12 год), разова доза - 85 МО анти- Ха/кг, тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів; нестабільна стенокардія/ІМ без патологічного зубця Q - п/ш 2 р/добу (кожні 12 год) у разовій дозі 86 МО анти-Ха/кг у комбінації з аспірином  (рекомендоване дозування: 75-325 мг p/os після мінімальної навантажувальної дози 160 мг), початкову дозу вводити у вигляді в/вї болюсної ін’єкції з наступним п/ш введенням 86 МО анти-Ха/кг, наступні дози вводити п/ш, рекомендована тривалість лікування - близько 6 днів до клінічної стабілізації пацієнта

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотечі різних локалізацій, що виникають переважно при супутніх факторах ризику: органічні ураження зі схильністю до кровоточивості, певні комбінації препаратів, вік, порушення функції нирок, недостатня маса тіла; недотриманні терапевтичних параметрів, до яких належить тривалість лікування та корекція дози відповідно до маси тіла, інтраспінальні гематоми можуть виникати при застосуванні НМГ під час спінальної анестезії, аналгезії чи епідуральної анестезії, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, гіпереозинофілія, окрема чи така, що супроводжується шкірними р-ми, оборотна при припиненні лікування, АР негайного типу (включаючи шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і навіть анафілактичний шок),  які можуть у деяких випадках вимагати припинення лікування, головний біль, мігрень, оборотна гіперкаліємія, пов’язана з гепариніндукованим пригніченням альдостерону, головним чином у пацієнтів із факторами ризику, підвищення рівня печінкових трансаміназ, пріапізм, висипання, кропив’янка, еритема, свербіж, некроз шкіри, головним чином у місці введення, ризик остеопорозу, гематома в місці введення, р-ції у місці введення (включаючи запалення, свербіж, еритему), р-ції гіперчутливості IV типу та реакції гіперчутливості уповільненого типу, які проявлялися у вигляді контактної екземи, кальциноз у місці введення, головний біль, мігрень

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до надропарину, гепарину або його похідних, включаючи низькомолекулярні гепарини, чи будь-якої з допоміжних речовин; тяжка гепариніндукована тромбоцитопенія ІІ типу, спричинена нефракціонованим гепарином або низькомолекулярним гепарином, в анамнезі, а також надропариніндукована тромбоцитопенія в анамнезі; епізоди кровотеч або схильності до кровотеч, пов’язаних із порушеннями гемостазу (ДВЗ крові може бути винятком з цього правила, якщо не пов’язане з лікуванням гепарином); органічні ураження з ризиком кровотечі (пептична виразка в активній формі);  г. порушення мозкового кровообігу за геморагічним типом; відсутность даних при тяжкому порушенні функції  нирок (визначеному за КлКр< 30 мл/хв згідно з формулою Кокрофта) у терапевтичних дозах для лікування тромбозу глибоких вен, тромбоемболічних явищ, нестабільної стенокардії та ІМ без патологічного зубця Q, за винятком застосування при ГД; епідуральна чи спінальна анестезія протипоказані, якщо НМГ застосовується для лікування; г. інфекційний ендокардит (за винятком певних ембологенних кардіопатій); протипоказаний пацієнтам дитячого віку (до 18 років), діабетична або геморагічна ретинопатія; у профілактичних дозах не рекомендований при тяжких порушеннях функції нирок (КлК близько 30 мл/хв за формулою Кокрофта), при внутрішньомозковому крововиливі - протягом перших 24 год.

 Торговельна назва: