C08CA06 ● Німодипін (Nimodipine)

          Німодипін (Nimodipine)

Фармакотерапевтична група: С08СА06 - селективні блокатори кальцієвих каналів з переважним впливом на судини; похідні дигідропіридину.

Основна  фармакотерапевтична  дія:  є  антагоністом  кальцієвих  каналів  1,4-дигідропіридинової  групи; добрепроникає через гематоенцефалічний бар’єр. При патологічних станах, пов’язаних із підвищеним проникненням іонів Ca2+ до нервових клітин, наприклад, при церебральній ішемії, вважають, що покращує їх стабільність та функціональні властивості.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування ішемічних неврологічних розладів, обумовлених спазмом судин головного мозку після субарахноїдального крововиливу внаслідок розриву аневризмиБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін’єкцій:курс інфузійної терапії розпочинають із в/в введення препарату у дозі 1 мг німодипіну/(5 мл р-ну д/інф.)/год протягом перших 2 год (близько 15 мкг/кг/год); за умови доброї переносимості препарату і при відсутності вираженої артеріальної гіпотензії після перших 2-х год введення дозу збільшують до 2 мг німодипіну/(10 мл р-ну д/інф.)/год (близько 30 мкг/кг/год), пацієнтам із масою тіла  значно < 70 кг і особам із лабільним АТ введення розпочинати з дози 0,5 мг/(2,5 мл р-ну д/інф.)/год; БНФ введення в цистерни головного мозку - свіжоприготований р-н німодипіну (1 мл інфузійного р-ну препарату і 19 мл р-ну Рінгера), підігрітий до температури тіла, можна вводити інтрацистернально, вказаний р-н необхідно використати одразу після приготування, пацієнтам, яким об’ємне перевантаження небажане або протипоказане, препарат вводити через центральну вену за допомогою катетера без додаткового введення супутнього р-ну д/інфузій; профілактичне застосування: в/в терапію німодипіном розпочинати не пізніше ніж ч/з 4 дні після крововиливу і продовжувати протягом усього періоду максимального ризику розвитку вазоспазму, тобто до 10−14 дня після субарахноїдального крововиливу, якщо у процесі профілактичного застосування р-ну проводиться хірургічне лікування крововиливу, в/в терапію німодипіном необхідно продовжувати як мінімум протягом 5 днів після оперативного втручання БНФ , після закінчення інфузійної терапії протягом наступних 7 днів або довше рекомендується пероральний прийом таблетованої форми німодипіну у дозі 60 мг 6 р/добу БНФ із дотриманням інтервалу між прийомами не < 4 год.; терапевтичне застосування: при наявних ішемічних неврологічних порушеннях, спричинених вазоспазмом внаслідок субарахноїдального крововиливу, інфузійну терапію потрібно розпочинати якомога раніше і проводити протягом щонайменше 5 днів, але не >14 днів БНФ , після закінчення інфузійної терапії протягом наступних 7 днів рекомендується пероральний прийом таблетованої форми  німодипіну у дозі 60 мг 6 р/добу БНФ із дотриманням інтервалу між прийомами не < 4 год, якщо в процесі терапевтичного застосування р-ну проводиться хірургічне лікування крововиливу, в/в терапію німодипіном необхідно продовжувати як мінімум протягом 5 днів після оперативного втручання; табл.: після попередньої інфузійної терапії призначати внутрішньо по 60 мг 6 р/добу БНФ (загальна добова доза - 360 мг), табл. ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, незалежно від вживання їжі, з інтервалами не < 4 год, не рекомендується вживати грейпфрутовий сік одночасно з препаратом, як альтернативний варіант профілактичне лікування можна розпочати відразу з прийому таблеток у вищезазначеному дозуванні не пізніше, ніж на 4 день після субарахноїдального крововиливу та застосовувати впродовж 21 дня, у разі хірургічного втручання, прийом табл.продовжувати (дозування, як зазначено вище), щоб завершити 21-денний період лікування, у випадку розвитку побічних р-кцій дозу зменшити, а у разі потреби - припинити застосування препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; брадикардія; вазодилатація; гіпотензія; головний біль; кишкова непрохідність; нудота; р-ції у місці ін’єкцій та інфузій, тромбофлебіт у ділянці інфузії; тахікардія; транзиторне підвищення активності ферментів печінки; тромбоцитопенія; шкірний висип.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна підвищена чутливість до до будь-якого компонента ЛЗ; також табл. протипоказані до одночасного застосування із рифампіцином або протиепілептичними засобами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), не застосовувати при нестабільній стенокардії та ІМ та/або ч/з 1 міс.  після їх виникнення.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,3 г.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

НІМОДИПІН

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМОДИПІН

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х3

50,09

 

II.

НЕМОТАН

Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х3

119,40

40,71/€

НЕМОТАН

Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х10

91,59

40,71/€

НІМОТОП®

Байєр АГ (весь цикл виробництва: виробництво in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/КВП Фарма + Ветеринар Продукте ГмбХ (альтернативний виробник (вторинне пакування))/Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (альтерн, Німеччина/Німеччина/Німеччина

р-н д/інфуз. у фл. по 50мл

10мг/50мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІТОПІН

Анфарм Еллас С.А., Греція

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х3

144,97

39,94/€