● Глібенкламід (Glibenclamide) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: А10ВВ01 - травна система та метаболізм. ЛЗ, що застосовуються при діабеті. Гіпоглікемізуючі препарати, за винятком інсулінів. Сульфонілсечовина. Глібенкламід..
Основна фармакотерапевтична дія: чинить гіпоглікемічну дію, обумовлену підвищенням секреції інсуліну β- клітинами острівців підшлункової залози, як у осіб з нормальним обміном речовин, так і у хворих на інсулінонезалежний ЦД (тип 2, ІНЦД), дія залежить від концентрації глюкози в середовищі, що оточує β-клітини острівців. При дуже високій концентрації глюкози в крові, при якій стимуляція секреції глюкозою максимальна, додаткового вивільнення інсуліну у великих кількостях у зв’язку з прийомом глібенкламіду не очікується, клінічна значущість такого спостереження не з’ясована. Описано пригнічення вивільнення глюкагону α-клітинами підшлункової залози, а також екстрапанкреатичні ефекти (реплікація рецепторів інсуліну, підвищення чутливості до інсуліну в периферичних тканинах), однак їхню клінічну значущість не з’ясовано.
Показання для застосування ЛЗ: інсуліннезалежний діабет дорослих (ІНЦД , тип ІІ), ВООЗ , якщо інші заходи (суворе дотримання дієти, зниження зайвої ваги тіла, достатня фізична активність) не призвели до задовільного контролю рівня глюкози в крові.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: перше призначення становить від ½ до 1 табл. (1,75 мг - 3,5 мг/добу або 2,5-5 мг/добу ВООЗ); при необхідності, підвищення добової дози проводять при регулярному контролі рівня глюкози в крові, поступово збільшуючи дозу з інтервалом від декількох днів до 1 тижня до досягнення терапевтично ефективної дози; максимальна ефективна доза 15 мг/добуВООЗ; при добовій дозі більш ніж 2 табл.рекомендується розділяти загальну кількість на ранкову та вечірню дози у співвідношенні 2:1; табл. приймати перед їдою, не розжовуючи, та запивати достатньою кількістю рідини (води), важливо застосовувати препарат кожен раз в один і той же час; переведення з іншого перорального антидіабетичного ЛЗ на глібенкламід слід розпочинати з ½ (до 1) таблетки ЛЗ.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: порушення обміну речовин та харчування, збільшення маси тіла, гіпоглікемія (раптове потовиділення, посилене серцебиття, тремтіння, відчуття голоду, занепокоєння, відчуття “повзання мурашок” в ротовій порожнині, блідість шкіри, головний біль, сонливість, розлади сну, відчуття страху, невпевненість в рухах, минущі неврологічні випадіння); нудота, відчуття переповнення шлунка, блювання, біль у животі, пронос, відрижка, металічний присмак у роті; розлади зору та акомодації, особливо на початку лікування; минуще підвищення АсАТ та АлАТ, лужної фосфатази, медикаментозний гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, що, можливо, викликані алергічною р-цією гіперергічного типу клітин печінки; свербіж, кропив’янка, уртикарний висип, erythema nоdоsum, кореподібна або макулопапульозна екзантема, пурпура, фотосенсибілізація; тромбоцитопенія; слабка діуретична дія, оборотна протеїнурія, гіпонатріємія, дисульфірамоподібна р-ція, перехресна алергія з сульфонамідами, похідними сульфонамідів та пробенецидом.
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до глібенкламіду, до понсо 4R або до будь-якого іншого компонента; підвищена чутливість до інших препаратів сульфонілсечовини, до сульфонамідів, діуретиків, похідних сульфонаміду та до пробенециду, оскільки можливі перехресні р-ції; у випадках ЦД, коли вимагається лікування інсуліном: інсулінзалежний ЦД (ЦД І типу), повна вторинна неефективність терапії глібенкламідом при цукровому діабеті ІІ типу, метаболізм з ухилом у бік ацидозу, прекома або діабетична кома, стан після резекції підшлункової залози, тяжкі порушення ф-ції печінки, тяжкі порушення ф-ції нирок; вагітність та період годування груддю; застосування разом з препаратом бозентан.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг., перорально - 7 мг (для мікронізованої форми)
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I.
|
ГЛІБЕНКЛАМІД |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл. у конт. |
5мг |
№30х1 |
0,75 |
|
|
ГЛІБЕНКЛАМІД |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ГЛІБЕНКЛАМІД |
АТ "Фармак", Україна |
табл. у бл. |
5мг |
№10х10 |
0,92 |
|
|
|
ГЛІБЕНКЛАМІД- ЗДОРОВ'Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл. у бл. у кор., таб. у конт. |
5мг |
№10х5 |
0,88 |
|
|
|
ГЛІБЕНКЛАМІД- ЗДОРОВ'Я |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл. у бл. у кор., таб. у конт. |
5мг |
№50х1 |
0,88 |
|
|
|
II. |
МАНІНІЛ® 3,5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (Виробництво «in bulk», контроль та випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (Виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина/Німеччина |
табл. у фл. |
3,5мг |
№120 |
1,51 |
37,70/€ |
|
МАНІНІЛ® 5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, що виконує виробництво нерозфасованої продукції; виробник, що виконує кінцеве пакування; виробник, що виконує випуск серії)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробник, що виконує виробництво нерозфасованої продукції, виробник, що виконує, Німеччина/Німеччина |
табл. у фл. |
5мг |
№120 |
1,45 |
37,70/€ |
|