A10BH03 ● Саксагліптин (Saxagliptin)

          Саксагліптин (Saxagliptin)

Фармакотерапевтична група: A10BH03 - пероральні гіпоглікемізуючі препарати. Інгібітор дипептидилпептидази (інгібітор ДПП-4).

Основна фармакотерапевтична дія: високопотужний (Кі: 1,3 нМ) селективний оборотний конкурентний інгібітор дипептидилпептидази 4 (ДПП-4), призводить до пригнічення активності ферменту ДПП-4 протягом 24 годин; після перорального навантаження глюкозою це пригнічення ДПП-4 призводить до 2-3-разового збільшення рівня циркулюючих активних інкретинових гормонів, включаючи глюкагоноподібний пептид 1 (ГПП-1) та глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид (ГІП), зменшення концентрації глюкагону та збільшення глюкозозалежної р-ції бетаклітин, що веде до підвищення концентрації інсуліну та С-пептиду; вивільнення  інсуліну бета-клітинами підшлункової залози та зниження вивільнення глюкагону з панкреатичних альфа-клітин асоціюється зі зниженням концентрації глюкози натщесерце та зменшенням рівня глюкози після навантаження глюкозою або прийому їжі; покращує ф-ціЇ альфа- та бета-клітин.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим пацієнтам хворим на ЦД ІІ типуБНФ , як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення контролю глікемії; як монотерапія БНФ , коли метформін недоцільний через протипоказання або непереносимість; у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, включно з інсуліном, якщо вони не забезпечують достатнього контролю глікемі. Безпека та ефективність саксагліптину у вигляді потрійної пероральної терапії в комбінації з метформіном та тіазолідиндіоном не встановлені.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза становить 5 мг 1 р/добуБНФ, табл. не можна ділити або розрізати, приймають незалежно від вживання їжі у будь-який час дня; у комбінації з інсуліном або сульфонілсечовиною може бути потрібною менша доза інсуліну або сульфонілсечовини, щоб знизити ризик гіпоглікемії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, анафілактичні р-ції, анафілактичний шокгіпоглікемія; інфекції ВДШ; інфекції сечовивідних шляхів; гастроентерит; синусит; назофарингіт; порушення з боку ШКТ, блювання, панкреатит, гастрит, абдомінальний біль, діарея, диспепсія, метеоризм, нудота, запор; порушення з боку нервової системи, головний біль, запаморочення, втомлюваність, головний біль; периферичний набряк; ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, висип, кропив’янка, бульозний пемфігоїд; міалгія, артралгія; еректильна дисфункція; розлади метаболізму і харчування, гіпоглікемія, дисліпідемія, гіпертригліцеридемія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин або наявність в анамнезі серйозної реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичну р-цію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість до будь-якого інгібітору дипептидилпептидази-4.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ОНГЛІЗА

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (Виробництво)/АстраЗенека АБ (Контроль якості)/АстраЗенека ЮК Лімітед (Пакування, випуск серії), США/Швеція/Велика Британія

табл. вкриті п/о у бл.

2,5мг

№10х3

46,52

26,75/$

 

ОНГЛІЗА

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (Виробництво)/АстраЗенека АБ (Контроль якості)/АстраЗенека ЮК Лімітед (Пакування, випуск серії), США/Швеція/Велика Британія

табл. вкриті п/о у бл.

5мг

№10х3

26,25

39,23/$